Olemassa olevan normatiivisen aineiston täydentäminen QbMobilessa terveille 6–11-vuotiaille lapsille
maanantai 29. joulukuuta 2025 päivittänyt: Qbtech AB
Olemassa olevan normatiivisen aineiston täydentäminen QbMobile:lle terveillä 6–11-vuotiailla lapsilla.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vahvistaa normatiivista QbMobile-dataa 6–11-vuotiaille lapsille ja nuorille, jotta potilaan QbMobile-suorituskykyä verrattaessa asianmukaiseen normatiiviseen vertailuryhmään voidaan saada vankempi ja tarkempi kuvaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat rekrytoidaan ja ohjataan valittujen klinikoiden yleisväestötietokannoista, paikallisista kouluista, nuorisokeskuksista ja järjestöistä sekä muista alueen yleislääkäreistä.
Osallistujat esiseulotaan vanhemman/oikeudellisen huoltajan täyttämän verkkokyselyn avulla, joka on suunniteltu keräämään diagnoosihistoriaa ja yleistä demografista tietoa. Kyselyyn pääsy käynnistyy tutkimuksen esitteen QR-koodin skannaamalla, joka on näkyvästi esillä yllä mainituissa paikoissa.
Vanhemmilta tai oikeudellisilta huoltajilta pyydetään antamaan luotettava puhelinnumero esiseulontakyselyssä, jota tutkimusryhmä käyttää kyselyssä annettujen tietojen seurantaan ja vahvistamiseen. Kun kelpoisuus vahvistetaan sekä kyselyn että puhelinvahvistuksen kautta, osallistujat ajoitetaan tutkimukseen osallistumaan.
Ajoitetun tutkimuspäivän aikana osallistujat suorittavat 10 minuutin QbMobile-testin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Robert Nolen
- Puhelinnumero: 18325370300
- Sähköposti: robert.nolen@qbtech.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ragini Sanyal
- Sähköposti: ragini.sanyal@qbtech.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu yhteisöpohjaisesta otoksesta terveistä 6–11-vuotiaista lapsista, joilla ei ole ADHD-tautihistoriaa.
Osallistujat tunnistetaan ensisijaisesti paikallisten koulujen, nuorisojärjestöjen ja yleislääkäreiden kautta, ja lisäosallistujia tunnistetaan osallistuvien kliinisten tutkimuspaikkojen yleisistä potilastietokannoista.
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Huoltajien/laillisten edustajien tietoon perustuva suostumus ja kaikkien tutkimukseen osallistuvien suostumus QbMobile-tutkimukseen;
- Ikä > 6 vuotta ja < 11 vuotta;
- Ei dokumentoitua tai epäiltyä nykyistä tai elinaikaista ADHD-diagnoosia;
- Riittävä aistimuksellinen ja fyysinen kyky suorittaa QbMobile;
Poissulkemiskriteerit:
- Älyllinen vammaisuus (ÄO < 75);
- Samananaikainen lääketieteellinen diagnoosi, joka saattaa merkittävästi vaikuttaa testisuoritukseen, kuten aivovammat, Parkinsonin tauti, nykyinen epilepsia tai aktiiviset kohtaukset, amyotrofinen lateraaliskleroosi (ALS), MS-tauti, dementia (esim. vaskulaarinen dementia, Alzheimerin tauti), hoitamaton mielenterveyden häiriö;
- Muut olot, jotka voivat vaikuttaa testisuoritukseen (migreeni tai muut vakavat päänsärkylajit, krooninen tai akuutti kipu);
- Päihteiden käyttö (esim. alkoholi, huumausaineet), joka saattaa vaikuttaa suoritukseen testipäivänä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveet vapaaehtoiset
|
Osallistujat suorittavat ei-invasiivisen, 10 minuuttia kestävän digitaalisen testin QbMobile-tutkimuslaitteella.
Testi mittaa objektiivisesti kognitiivista suorituskykyä ja aktiivisuustasoja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
QbMobile-suorituskyvyn normatiivisten tilastojen määrittäminen
Aikaikkuna: 1 QbMobile-testi kliinisellä käynnillä (Päivä 1)
|
Normatiivista dataa analysoidaan luodakseen keskihajonta (SD) -pisteet ja kokonaispisteet neljälle alueelle: aktiivisuus, impulsiivisuus, tarkkaamattomuus ja liikemallit.
QbMobile SD-pisteet ovat standardoituja mittareita, jotka on johdettu pääparametreista (tarkkaavaisuus, impulsiivisuus, aktiivisuus ja liike).
Nämä pisteet lasketaan käyttämällä ikään ja syntymässä määriteltyyn sukupuoleen sopeutettua normatiivista aineistoa.
QbMobile tuottaa myös kokonaispisteluvun alueella 0–100, jossa 0 osoittaa alhaista todennäköisyyttä ADHD-oireiden esiintymiselle ja 100 osoittaa korkeaa todennäköisyyttä ADHD-oireiden esiintymiselle.
Nämä pisteet mahdollistavat yksittäisen testisuorituksen ilmaisemisen suhteessa normatiivisiin vertailuarvoihin.
|
1 QbMobile-testi kliinisellä käynnillä (Päivä 1)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lisäalueparametrien tutkiva analyysi
Aikaikkuna: 1 QbMobile-testi klinikalla tehdyssä käynnissä (Päivä 1)
|
Tutkimusanalyysit suoritetaan päivänä 1 kerätystä raaka-QbMobile-datasta mahdollisten lisäparametrien tunnistamiseksi, jotka voivat toimia aktiivisuuden, tarkkaavaisuuden, impulsiivisuuden ja liikkuvuuden indekseinä QbMobile-hajontaluku- (SD) ja kokonaispisteistä.
QbMobile SD-pisteet ovat standardoituja mittareita, jotka on johdettu pääparametreista (tarkkaavaisuus, impulsiivisuus, aktiivisuus ja liikkuvuus).
Nämä pisteet lasketaan käyttäen iän ja syntymässä määritellyn sukupuolen mukaisesti säädettyä normatiivista tietojoukkoa.
QbMobile tuottaa myös kokonaispisteluvun väliltä 0–100, jossa 0 ilmaisee alhaista ADHD-oireilun todennäköisyyttä ja 100 ilmaisee korkeaa ADHD-oireilun todennäköisyyttä.
Näiden parametrien mahdollista yhteyttä ADHD-oireiloon arvioidaan.
|
1 QbMobile-testi klinikalla tehdyssä käynnissä (Päivä 1)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 9. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00091260 QB25-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimuksen luonteen vuoksi rajoitettua pääsyä tukitietoihin voidaan myöntää kohtuullisesta pyynnöstä vastaavan sponsorin luottamuksellisuussopimusten alaisena.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve Vapaaehtoinen
-
Kyma Medical TechnologiesValmisHealth Volunteer Validation Study
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina