Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Investigation of Pain Modulation Phenotypes in Female Patients With Fibromyalgia

perjantai 5. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Feyza Nur Yucel, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Fibromyalgia is characterized by altered pain processing, including impaired descending pain inhibition and central sensitization. While both mechanisms have been independently associated with disease severity, their interrelationship remains unclear. This cross-sectional study aims to investigate whether central sensitization symptoms mediate the relationship between conditioned pain modulation and fibromyalgia impact.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Fibromyalgia is characterized by altered pain processing mechanisms, including impaired descending pain inhibition and central sensitization. Although both mechanisms have been independently associated with symptom severity and functional impairment, their interrelationship and relative contributions to disease impact are not fully understood.

This study aims to examine the associations between conditioned pain modulation, central sensitization symptoms, and fibromyalgia impact. In particular, the study evaluates whether central sensitization symptoms act as a mediator in the relationship between impaired pain modulation and clinical disease burden. Participants with fibromyalgia are assessed using standardized clinical and psychological measures, including the Fibromyalgia Impact Questionnaire, Central Sensitization Inventory, and Hospital Anxiety and Depression Scale. Quantitative sensory testing is performed to evaluate conditioned pain modulation, pressure pain threshold, and temporal summation.Statistical analyses are conducted to explore bivariate associations and to identify independent predictors of fibromyalgia impact. A mediation framework is applied to assess whether central sensitization symptoms explain the relationship between pain modulation and clinical outcomes.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

82

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Feyza Nur Yücel, Assoc. Prof.
  • Puhelinnumero: +90 (0216) 542 20 00
  • Sähköposti: dr.fny28@gmail.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

The study population will consist of female patients who presented to the Physical Medicine and Rehabilitation Clinic and received a diagnosis of FM.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  1. Having received a diagnosis of fibromyalgia according to the 2016 ACR diagnostic criteria
  2. Female patients aged 18-65
  3. Being literate
  4. Having signed the informed consent form upon agreeing to participate in the study

Exclusion Criteria:

  1. Being under 18 or over 65 years of age
  2. Having any condition that may lower the pain threshold or cause chronic pain (Rheumatoid Arthritis, Ankylosing Spondylitis, systemic inflammatory diseases, malignancies, etc.)
  3. Any neurological condition (stroke, traumatic brain injury, multiple sclerosis, Parkinson's disease, central nervous system malignancies…)
  4. Peripheral artery disease
  5. Severe cardiopulmonary insufficiency (stage 3-4)
  6. Uncontrolled systemic diseases such as hypertension and diabetes
  7. Presence of an active infection
  8. Pregnancy
  9. Presence of cognitive impairment, hearing loss, or communication difficulties that would prevent understanding of questionnaires and protocols

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Patient
Women with Fibromyalgia
Muut: Quantitative Sensory Tests(QST) protocol
including PPT Measurement with an Algometer, CPM and the Slow-Repeated Stimulated Pain Assessment Protocol
Muut: Clinical Scales
Central Sensitization Inventory, Revised Fibromyalgia Impact Questionnaire, S-LANSS, Tampa Kinesiophobia Scale, Hospital Anxiety and Depression Scale, SF-12 Quality of Life Scale and Fatigue Severity Scale

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Conditioned Pain Modulation
Aikaikkuna: Baseline
Objective determination of the pain modulation phenotype and the severity of central sensitization. Scores above 100 are considered a normal CPM response; higher scores indicate greater pain inhibition.
Baseline

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pressure Pain Threshold
Aikaikkuna: Baseline
Lower values are associated with pain sensitization
Baseline
Slowly Repeated Evoked Pain Assessment Protocol
Aikaikkuna: Baseline
The SREP protocol consists of 9 painful stimuli above the pain threshold, each applied to the nail for 5 seconds at approximately 30-second intervals.
Baseline
Central Sensitization Inventory
Aikaikkuna: Baseline
It is preferred for investigating pain sensitivity through symptoms associated with CS and related comorbidities. CS severity can be classified into 5 different groups based on the score obtained from Section A of the scale: scores of 0-21 indicate a subclinical level, 22-30 indicate a mild level, 31-37 indicate a moderate level, 38-51 indicate a severe level, and scores above 51 indicate a very severe level of CS .
Baseline
Revised Fibromyalgia Impact Questionnaire
Aikaikkuna: Baseline
It consists of three sections-daily physical activities, general condition, and symptoms-and a total of 21 questions. It assesses limitations and functional disability in patients with fibromyalgia. All questions are rated on a 0-10-point Visual Analog Scale (VAS). A higher total score indicates an increase in disability associated with fibromyalgia.
Baseline
Self-administered Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs
Aikaikkuna: Baseline
The Neuropathic Symptoms and Signs Questionnaire is a 7-item self-report questionnaire completed by the individual, scored on a scale of 0 to 24. A score of 12 or higher indicates the likelihood of neuropathic pain .
Baseline
Tampa Kinesiophobia Scale
Aikaikkuna: Baseline
A 17-item questionnaire developed to measure the fear of movement and re-injury . The total score ranges from 17 to 68. Higher scores are associated with an increase in kinesiophobia.
Baseline
Hospital Anxiety and Depression Scale
Aikaikkuna: Baseline
It consists of a total of 14 items, with 7 items each for anxiety and depression. Scores for the anxiety and depression subscales range from 0 to 21. Scores between 8 and 10 indicate moderate symptom presence, while a score greater than 11 indicates anxiety and depression symptoms that likely correspond to a clinical diagnosis.
Baseline
SF-12 Quality of Life Scale
Aikaikkuna: Baseline
It was developed to assess health-related quality of life. Two separate scores are obtained: the Physical Component Summary (PCS) and the Mental Component Summary (MCS). The physical score reflects the individual's perception of overall health, physical limitations, and pain levels. The mental score, on the other hand, reflects the individual's emotional problems, energy levels, and social activities.
Baseline
Fatigue Severity Scale
Aikaikkuna: Baseline
This is a 9-item questionnaire in which each item is rated on a scale of 1 to 7; it assesses the severity, frequency, and impact of fatigue on daily life. The total score ranges from 7 to 63. As the score decreases, fatigue decreases.
Baseline

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Tutkijat

  • Päätutkija: Feyza Nur Yücel, Assoc. Prof., Saglik Bilimleri Universitesi

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. kesäkuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. kesäkuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 222222

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Individual participant data collected during this study will not be made available to other researchers.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keskiherkkyys

Kliiniset tutkimukset Quantitative Sensory Tests(QST) protocol

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mexico

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa