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Étude de dosage de dialysat contenant du fer soluble pour traiter des sujets atteints d'insuffisance rénale terminale (IRT) recevant une hémodialyse chronique

17 novembre 2020 mis à jour par: Rockwell Medical Technologies, Inc.

Une étude de dosage de dialysat contenant du pyrophosphate ferrique soluble (SFP) par rapport à un témoin chez des sujets atteints d'IRT recevant une hémodialyse chronique.

Le but de cette étude est de déterminer si le dialysat contenant du fer soluble (pyrophosphate ferrique soluble) est sûr et efficace pour maintenir les niveaux physiologiques de fer pendant l'hémodialyse chronique.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

L'étude a été conçue pour évaluer l'efficacité de la solution de dialysat contenant du SFP dans le maintien des niveaux de fer physiologiques pendant l'hémodialyse chronique, telle que mesurée par le critère d'évaluation principal du pourcentage de patients dont l'hémoglobine (Hb) a diminué d'au moins 1,0 gramme/ décilitre (g/ dL) à partir de la ligne de base. Les résultats d'efficacité et d'innocuité doivent être utilisés pour déterminer la concentration optimale de SFP nécessaire pour maintenir en toute sécurité les niveaux de fer, en compensant les pertes de fer pendant l'hémodialyse chronique.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
131

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G2B7
        • Investigative Site
  • États-Unis
    • Arizona
      • Tempe, Arizona, États-Unis, 85284
        • Investigator
    • California
      • Hacienda Heights, California, États-Unis, 91745
        • Investigator
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90059
        • Investigator
      • Whittier, California, États-Unis, 90603
        • Investigator
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, États-Unis, 30901
        • Investigative Site
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, États-Unis, 83642
        • Investigator
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60617
        • Investigator
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202-1718
        • Investigative Site
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70115
        • Investigator
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, États-Unis, 01107
        • Investigator
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
        • Investigative Site
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, États-Unis, 07601
        • Investigator
    • New York
      • Brooklyn, New York, États-Unis, 11212
        • Investigator
      • Great Neck, New York, États-Unis, 11021
        • Investigator
      • Mineola, New York, États-Unis, 11501
        • Investigator
      • New York, New York, États-Unis, 10013
        • Investigator
      • Ridgewood, New York, États-Unis, 11385
        • Investigator
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27103
        • Investigator
    • Ohio
      • Canton, Ohio, États-Unis, 44718
        • Investigative Site
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45229
        • Investigator
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033
        • Investigative Site
    • Texas
      • Arlington, Texas, États-Unis, 76011
        • Investigator
      • Fort Worth, Texas, États-Unis, 76105
        • Investigator
      • McAllen, Texas, États-Unis, 78503
        • Investigator
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78207
        • Investigator
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, États-Unis, 22206
        • Investigator
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 92133
        • Investigator

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion sélectionnés :

  1. Sujet adulte ≥ 18 ans subissant une hémodialyse chronique pour une insuffisance rénale terminale (IRT) trois fois par semaine
  2. Valeurs d'hémoglobine (Hb) sur deux mesures de dépistage/de base successives immédiatement avant le début de l'étude en moyenne de 10,1 à 11,5 grammes/décilitre (g/dL), inclus
  3. Valeurs de saturation de la transferrine (TSAT) qui sont en moyenne de 20 % ou plus, mais n'excédant pas 35 %, avant la dialyse, mesurées pendant la période de dépistage
  4. Valeurs de ferritine comprises entre 200 et 800 microgrammes/litre (µg/L), inclus, mesurées pendant la période de dépistage. Une ferritine moyenne supérieure à 800 µg/L mais inférieure à 1 200 µg/L est autorisée si le TSAT moyen est compris entre 20 % et 25 % au maximum.
  5. À l'exception de la chirurgie d'accès vasculaire, le sujet n'a pas été hospitalisé au cours des trois mois précédents pour une maladie importante qui, de l'avis de l'investigateur, confère un risque important d'hospitalisation au cours de l'étude. Aucune transfusion sanguine au cours des 4 dernières semaines n'est autorisée.
  6. Le sujet a un débit sanguin de dialyseur adéquat qui est acceptable pour le chercheur principal

Critère d'exclusion:

  1. Valeurs d'hémoglobine (Hb) sur deux mesures de référence/de dépistage successives qui sont en moyenne ≥ 11,6 g/dL
  2. Sujet avec une malignité actuelle impliquant un site autre que la peau
  3. Sujet ayant des antécédents d'abus de drogue ou d'alcool au cours des six derniers mois
  4. Sujet soupçonné d'être incapable de terminer l'intégralité de l'étude (par exemple, en raison d'une maladie concomitante, espérance de vie inférieure à un an)
  5. Sujet qui, selon le chercheur principal, sera exposé à un risque accru par les procédures d'étude
  6. Sujet nécessitant une hémodialyse plus de 3 fois par semaine de façon régulière.
  7. - Sujet incapable d'arrêter les suppléments de fer par voie orale ou par voie intraveineuse pendant la durée de l'étude
  8. Sujet qui est enceinte
  9. Sujet jugé incompétent pour donner un consentement éclairé
  10. Sujet avec un test positif pour l'antigène de surface de l'hépatite B au cours des 30 derniers jours ou lors du dépistage
  11. Sujet avec une infection connue par le VIH (si cela n'est pas connu, aucun test de dépistage du VIH ne sera effectué)
  12. Sujet présentant une cirrhose du foie sur la base de critères histologiques ou de critères cliniques (présence d'ascite, de varices œsophagiennes, de naevus stellaires ou d'antécédents d'encéphalopathie hépatique). Le sujet atteint d'hépatite C, en l'absence de cirrhose, n'est pas exclu de la participation à l'étude si les taux d'ALT et d'AST sont inférieurs à 2 fois la limite supérieure de la normale de manière constante au cours des 2 mois précédant l'inscription
  13. Sujet atteint de tuberculose active, d'infection fongique, virale ou parasitaire
  14. Sujet présentant une infection bactérienne active nécessitant une antibiothérapie
  15. Sujet en pré-dialyse Intervalle corrigé entre onde Q et onde T (QTc) ≥ 470 millisecondes (ms)
  16. Sujet ayant des antécédents d'hypokaliémie, d'insuffisance cardiaque décompensée ou d'antécédents familiaux de syndrome du QT long qui, selon le jugement de l'investigateur, présente un risque de torsades de pointe au cours de l'étude
  17. Sujet utilisant des médicaments concomitants connus pour allonger l'intervalle QT/QTc (Voir Annexe I, TABLEAU A)
  18. Sujet recevant plus de 60 000 unités ou 120 microgrammes d'érythropoïétine (Epogen®, Procrit® ou Aranesp®) par semaine
  19. Le sujet a participé à un autre essai clinique dans les 30 jours suivant la signature du consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Comparateur placebo: 0 µg de fer/dL de dialysat
Placebo 0 microgramme (µg) de fer/ décilitre (dL) de dialysat
Dispositif: Solution étalon de bicarbonate
Les patients ont reçu 0 microgramme (µg) de fer/décilité (dL) de dialysat pendant la dialyse 3 fois/semaine pendant jusqu'à 26 semaines.
Autres noms:
  • Placebo
Expérimental: 5 µg de fer/dL de dialysat
5 microgrammes (µg) de fer/ décilitre (dL) de dialysat
Médicament: Pyrophosphate ferrique soluble
Les patients ont reçu 5 microgrammes (µg) de fer/décilité (dL) de dialysat pendant la dialyse 3 fois/semaine pendant 26 semaines maximum.
Autres noms:
  • SFP
Médicament: Pyrophosphate ferrique soluble
Les patients ont reçu 10 microgrammes (µg) de fer/décilité (dL) de dialysat pendant la dialyse 3 fois/semaine pendant 26 semaines maximum.
Autres noms:
  • SFP
Médicament: Pyrophosphate ferrique soluble
Les patients ont reçu 12 microgrammes (µg) de fer/décilité (dL) de dialysat pendant la dialyse 3 fois/semaine pendant 26 semaines maximum.
Autres noms:
  • SFP
Médicament: Pyrophosphate ferrique soluble
Les patients ont reçu 15 microgrammes (µg) de fer/décilité (dL) de dialysat pendant la dialyse 3 fois/semaine pendant 26 semaines maximum.
Autres noms:
  • SFP
Expérimental: 10 µg de fer/dL de dialysat
10 microgrammes (µg) de fer/ décilitre (dL) de dialysat
Médicament: Pyrophosphate ferrique soluble
Les patients ont reçu 5 microgrammes (µg) de fer/décilité (dL) de dialysat pendant la dialyse 3 fois/semaine pendant 26 semaines maximum.
Autres noms:
  • SFP
Médicament: Pyrophosphate ferrique soluble
Les patients ont reçu 10 microgrammes (µg) de fer/décilité (dL) de dialysat pendant la dialyse 3 fois/semaine pendant 26 semaines maximum.
Autres noms:
  • SFP
Médicament: Pyrophosphate ferrique soluble
Les patients ont reçu 12 microgrammes (µg) de fer/décilité (dL) de dialysat pendant la dialyse 3 fois/semaine pendant 26 semaines maximum.
Autres noms:
  • SFP
Médicament: Pyrophosphate ferrique soluble
Les patients ont reçu 15 microgrammes (µg) de fer/décilité (dL) de dialysat pendant la dialyse 3 fois/semaine pendant 26 semaines maximum.
Autres noms:
  • SFP
Expérimental: 12 µg de fer/dL de dialysat
12 microgrammes (µg) de fer/ décilitre (dL) de dialysat
Médicament: Pyrophosphate ferrique soluble
Les patients ont reçu 5 microgrammes (µg) de fer/décilité (dL) de dialysat pendant la dialyse 3 fois/semaine pendant 26 semaines maximum.
Autres noms:
  • SFP
Médicament: Pyrophosphate ferrique soluble
Les patients ont reçu 10 microgrammes (µg) de fer/décilité (dL) de dialysat pendant la dialyse 3 fois/semaine pendant 26 semaines maximum.
Autres noms:
  • SFP
Médicament: Pyrophosphate ferrique soluble
Les patients ont reçu 12 microgrammes (µg) de fer/décilité (dL) de dialysat pendant la dialyse 3 fois/semaine pendant 26 semaines maximum.
Autres noms:
  • SFP
Médicament: Pyrophosphate ferrique soluble
Les patients ont reçu 15 microgrammes (µg) de fer/décilité (dL) de dialysat pendant la dialyse 3 fois/semaine pendant 26 semaines maximum.
Autres noms:
  • SFP
Expérimental: 15 µg de fer/dL de dialysat
15 microgrammes (µg) de fer/ décilitre (dL) de dialysat
Médicament: Pyrophosphate ferrique soluble
Les patients ont reçu 5 microgrammes (µg) de fer/décilité (dL) de dialysat pendant la dialyse 3 fois/semaine pendant 26 semaines maximum.
Autres noms:
  • SFP
Médicament: Pyrophosphate ferrique soluble
Les patients ont reçu 10 microgrammes (µg) de fer/décilité (dL) de dialysat pendant la dialyse 3 fois/semaine pendant 26 semaines maximum.
Autres noms:
  • SFP
Médicament: Pyrophosphate ferrique soluble
Les patients ont reçu 12 microgrammes (µg) de fer/décilité (dL) de dialysat pendant la dialyse 3 fois/semaine pendant 26 semaines maximum.
Autres noms:
  • SFP
Médicament: Pyrophosphate ferrique soluble
Les patients ont reçu 15 microgrammes (µg) de fer/décilité (dL) de dialysat pendant la dialyse 3 fois/semaine pendant 26 semaines maximum.
Autres noms:
  • SFP

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de sujets dont l'hémoglobine (Hb) diminue d'un total de 1,0 gramme/décilitre (g/dL) (ou plus) par rapport à la ligne de base sur chacune des deux mesures successives.
Délai: jusqu'à 26 semaines
Efficacité d'une solution de dialysat contenant du pyrophosphate ferrique soluble (SFP) dans le maintien des niveaux de fer physiologiques pendant la MH chronique, telle que mesurée par le pourcentage de sujets dont l'hgb diminue d'un total de 1,0 g/dL (ou plus) par rapport au départ sur chacun des deux mesures successives. L'hémoglobine a été obtenue chaque semaine lors des traitements de dialyse en milieu de semaine et comparée à la valeur de référence (moyenne de deux mesures d'hgb obtenues lors des deux visites de référence consécutives avant la randomisation).
jusqu'à 26 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base de l'hémoglobine (Hgb)
Délai: deux points dans le temps : évaluation initiale et évaluation finale (dernière évaluation après l'évaluation initiale, jusqu'à 26 semaines)
deux points dans le temps : évaluation initiale et évaluation finale (dernière évaluation après l'évaluation initiale, jusqu'à 26 semaines)
Temps en jours pour que l'Hb diminue d'un total > = 1,0 g/dL par rapport à la ligne de base sur chacune des deux mesures successives dans chaque groupe de traitement.
Délai: Jusqu'à 26 semaines
Estimation de Kaplan-Meier du temps jusqu'à la première diminution de l'Hb de >= 1,0 g/dL
Jusqu'à 26 semaines
Valeurs d'hémoglobine réticulocytaire (CHr) toutes les quatre semaines et à la fin du traitement du sujet.
Délai: Toutes les 4 semaines
Efficacité de l'administration de SFP dans la solution de dialysat, mesurée par les valeurs de Chr toutes les quatre semaines et à la fin du traitement du sujet (jusqu'à 26 semaines).
Toutes les 4 semaines
Nombre de sujets présentant des épisodes d'infection nécessitant un traitement antibiotique ou antifongique dans chaque groupe de traitement.
Délai: À chaque séance de dialyse jusqu'à 26 semaines
À chaque séance de dialyse jusqu'à 26 semaines
Nombre de sujets avec une augmentation de l'hémoglobine (Hb) à 12,6 g/dL ou plus à deux occasions distinctes mesurées à une semaine d'intervalle.
Délai: deux séances distinctes mesurées à une semaine d'intervalle.
deux séances distinctes mesurées à une semaine d'intervalle.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Rockwell Medical Technologies, Inc.

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Directeur d'études: Richard Yocum, MD, Rockwell Medical Technologies

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 août 2007

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 octobre 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 janvier 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
19 octobre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
22 octobre 2007

Première publication (Estimation)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
23 octobre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
2 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
17 novembre 2020

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • RMTI-SFP-2

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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