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Studio sull'intervallo di dosi del dialisato contenente ferro solubile per il trattamento di soggetti con malattia renale allo stadio terminale (ESRD) sottoposti a emodialisi cronica

17 novembre 2020 aggiornato da: Rockwell Medical Technologies, Inc.

Uno studio sull'intervallo di dosi del dialisato contenente pirofosfato ferrico solubile (SFP) rispetto al controllo in soggetti con ESRD sottoposti a emodialisi cronica.

Lo scopo di questo studio è determinare se il dialisato contenente ferro solubile (pirofosfato ferrico solubile) è sicuro ed efficace nel mantenere i livelli fisiologici di ferro durante l'emodialisi cronica.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Lo studio è stato progettato per valutare l'efficacia della soluzione dialisata contenente SFP nel mantenere i livelli fisiologici di ferro durante l'emodialisi cronica, come misurato dall'endpoint primario della percentuale di pazienti la cui emoglobina (Hgb) è diminuita di almeno 1,0 grammo/decilitro (g/ dL) dal basale. I risultati di efficacia e sicurezza devono essere utilizzati per determinare la concentrazione ottimale di SFP necessaria per mantenere in sicurezza i livelli di ferro, compensando le perdite di ferro durante l'emodialisi cronica.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
131

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G2B7
        • Investigative Site
  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Tempe, Arizona, Stati Uniti, 85284
        • Investigator
    • California
      • Hacienda Heights, California, Stati Uniti, 91745
        • Investigator
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90059
        • Investigator
      • Whittier, California, Stati Uniti, 90603
        • Investigator
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Stati Uniti, 30901
        • Investigative Site
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Stati Uniti, 83642
        • Investigator
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60617
        • Investigator
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202-1718
        • Investigative Site
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70115
        • Investigator
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Stati Uniti, 01107
        • Investigator
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
        • Investigative Site
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Stati Uniti, 07601
        • Investigator
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11212
        • Investigator
      • Great Neck, New York, Stati Uniti, 11021
        • Investigator
      • Mineola, New York, Stati Uniti, 11501
        • Investigator
      • New York, New York, Stati Uniti, 10013
        • Investigator
      • Ridgewood, New York, Stati Uniti, 11385
        • Investigator
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27103
        • Investigator
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Stati Uniti, 44718
        • Investigative Site
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45229
        • Investigator
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
        • Investigative Site
    • Texas
      • Arlington, Texas, Stati Uniti, 76011
        • Investigator
      • Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76105
        • Investigator
      • McAllen, Texas, Stati Uniti, 78503
        • Investigator
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78207
        • Investigator
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Stati Uniti, 22206
        • Investigator
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 92133
        • Investigator

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione selezionati:

  1. Soggetto adulto di età ≥ 18 anni sottoposto a emodialisi cronica per malattia renale allo stadio terminale (ESRD) tre volte alla settimana
  2. Valori di emoglobina (Hgb) su due successive misurazioni di screening/basale immediatamente prima dell'inizio dello studio con una media compresa tra 10,1 e 11,5 grammi/decilitro (g/dL), inclusi
  3. Valori di saturazione della transferrina (TSAT) in media del 20% o più, ma non superiori al 35%, prima della dialisi misurati durante il periodo di screening
  4. Valori di ferritina compresi in media tra 200 e 800 microgrammi/litro (µg/L), inclusi, misurati durante il periodo di screening. È consentita una ferritina media superiore a 800 µg/L ma non superiore a 1200 µg/L se il TSAT medio è compreso tra il 20% e non superiore al 25%.
  5. Fatta eccezione per la chirurgia dell'accesso vascolare, il soggetto non ha avuto ricoveri nei tre mesi precedenti per una malattia significativa che, a parere dello sperimentatore, conferisce un rischio significativo di ricovero durante il corso dello studio. Non sono consentite trasfusioni di sangue nelle ultime 4 settimane.
  6. Il soggetto ha un'adeguata velocità del flusso sanguigno del dializzatore che è accettabile per il ricercatore principale

Criteri di esclusione:

  1. Valori di emoglobina (Hgb) su due successive misurazioni al basale/screening con una media ≥ 11,6 g/dL
  2. Soggetto con un tumore maligno in corso che coinvolge un sito diverso dalla pelle
  3. Soggetto con una storia di abuso di droghe o alcol negli ultimi sei mesi
  4. Soggetto ritenuto incapace di completare l'intero studio (ad esempio, a causa di una malattia concomitante, aspettativa di vita inferiore a un anno)
  5. - Soggetto che il Principal Investigator considera sarà posto a maggior rischio dalle procedure dello studio
  6. Soggetto che richiede emodialisi più di 3 volte a settimana su base regolare.
  7. Soggetto che non è in grado di interrompere il ferro per via orale o supplementi di ferro per via endovenosa per la durata dello studio
  8. Soggetto che è incinta
  9. Soggetto ritenuto incapace di dare un consenso informato
  10. Soggetto con un test positivo per l'antigene di superficie dell'epatite B negli ultimi 30 giorni o durante lo screening
  11. Soggetto con infezione da HIV nota (se questo non è noto, non verrà eseguito alcun test HIV)
  12. Soggetto con cirrosi epatica basata su criteri istologici o criteri clinici (presenza di ascite, varici esofagee, spider nevi o storia di encefalopatia epatica). Il soggetto con epatite C, in assenza di cirrosi, non è escluso dalla partecipazione allo studio se i livelli di ALT e AST sono inferiori a 2 volte il limite superiore della norma costantemente durante i 2 mesi precedenti l'arruolamento
  13. Soggetto con tubercolosi attiva, infezione fungina, virale o parassitaria
  14. Soggetto con infezione batterica attiva che richiede terapia antibiotica
  15. Soggetto con pre-dialisi Intervallo corretto da onda Q a onda T (QTc) ≥ 470 millisecondi (ms)
  16. Soggetto con una storia di ipopotassiemia, insufficienza cardiaca scompensata o storia familiare di sindrome del QT lungo che, a giudizio dello sperimentatore, rappresenta un rischio per torsioni di punta durante lo studio
  17. Soggetto che utilizza farmaci concomitanti noti per prolungare l'intervallo QT/QTc (vedere Appendice I, TABELLA A)
  18. Soggetto che riceve più di 60.000 unità o 120 microgrammi di eritropoietina (Epogen®, Procrit® o Aranesp®) a settimana
  19. - Il soggetto ha partecipato a un altro studio clinico entro 30 giorni dalla firma del consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore placebo: 0 µg ferro/dL di dialisato
Placebo 0 microgrammi (µg) di ferro/decilitro (dL) di dializzato
Dispositivo: Soluzione standard di bicarbonato
I pazienti hanno ricevuto 0 microgrammi (µg) di ferro/decilizzato (dL) di dializzato durante la dialisi 3 volte/settimana per un massimo di 26 settimane.
Altri nomi:
  • Placebo
Sperimentale: 5 µg ferro/dL di dialisato
5 microgrammi (µg) di ferro/decilitro (dL) di dializzato
Droga: Pirofosfato ferrico solubile
I pazienti hanno ricevuto 5 microgrammi (µg) di ferro/decilizzato (dL) di dializzato durante la dialisi 3 volte/settimana per un massimo di 26 settimane.
Altri nomi:
  • SFP
Droga: Pirofosfato ferrico solubile
I pazienti hanno ricevuto 10 microgrammi (µg) di ferro/decilizzato (dL) di dializzato durante la dialisi 3 volte/settimana per un massimo di 26 settimane.
Altri nomi:
  • SFP
Droga: Pirofosfato ferrico solubile
I pazienti hanno ricevuto 12 microgrammi (µg) di ferro/decilizzato (dL) di dializzato durante la dialisi 3 volte/settimana per un massimo di 26 settimane.
Altri nomi:
  • SFP
Droga: Pirofosfato ferrico solubile
I pazienti hanno ricevuto 15 microgrammi (µg) di ferro/decilizzato (dL) di dializzato durante la dialisi 3 volte/settimana per un massimo di 26 settimane.
Altri nomi:
  • SFP
Sperimentale: 10 µg ferro/dL di dialisato
10 microgrammi (µg) di ferro/decilitro (dL) di dializzato
Droga: Pirofosfato ferrico solubile
I pazienti hanno ricevuto 5 microgrammi (µg) di ferro/decilizzato (dL) di dializzato durante la dialisi 3 volte/settimana per un massimo di 26 settimane.
Altri nomi:
  • SFP
Droga: Pirofosfato ferrico solubile
I pazienti hanno ricevuto 10 microgrammi (µg) di ferro/decilizzato (dL) di dializzato durante la dialisi 3 volte/settimana per un massimo di 26 settimane.
Altri nomi:
  • SFP
Droga: Pirofosfato ferrico solubile
I pazienti hanno ricevuto 12 microgrammi (µg) di ferro/decilizzato (dL) di dializzato durante la dialisi 3 volte/settimana per un massimo di 26 settimane.
Altri nomi:
  • SFP
Droga: Pirofosfato ferrico solubile
I pazienti hanno ricevuto 15 microgrammi (µg) di ferro/decilizzato (dL) di dializzato durante la dialisi 3 volte/settimana per un massimo di 26 settimane.
Altri nomi:
  • SFP
Sperimentale: 12 µg ferro/dL di dialisato
12 microgrammi (µg) di ferro/decilitro (dL) di dializzato
Droga: Pirofosfato ferrico solubile
I pazienti hanno ricevuto 5 microgrammi (µg) di ferro/decilizzato (dL) di dializzato durante la dialisi 3 volte/settimana per un massimo di 26 settimane.
Altri nomi:
  • SFP
Droga: Pirofosfato ferrico solubile
I pazienti hanno ricevuto 10 microgrammi (µg) di ferro/decilizzato (dL) di dializzato durante la dialisi 3 volte/settimana per un massimo di 26 settimane.
Altri nomi:
  • SFP
Droga: Pirofosfato ferrico solubile
I pazienti hanno ricevuto 12 microgrammi (µg) di ferro/decilizzato (dL) di dializzato durante la dialisi 3 volte/settimana per un massimo di 26 settimane.
Altri nomi:
  • SFP
Droga: Pirofosfato ferrico solubile
I pazienti hanno ricevuto 15 microgrammi (µg) di ferro/decilizzato (dL) di dializzato durante la dialisi 3 volte/settimana per un massimo di 26 settimane.
Altri nomi:
  • SFP
Sperimentale: 15 µg ferro/dL di dialisato
15 microgrammi (µg) di ferro/decilitro (dL) di dializzato
Droga: Pirofosfato ferrico solubile
I pazienti hanno ricevuto 5 microgrammi (µg) di ferro/decilizzato (dL) di dializzato durante la dialisi 3 volte/settimana per un massimo di 26 settimane.
Altri nomi:
  • SFP
Droga: Pirofosfato ferrico solubile
I pazienti hanno ricevuto 10 microgrammi (µg) di ferro/decilizzato (dL) di dializzato durante la dialisi 3 volte/settimana per un massimo di 26 settimane.
Altri nomi:
  • SFP
Droga: Pirofosfato ferrico solubile
I pazienti hanno ricevuto 12 microgrammi (µg) di ferro/decilizzato (dL) di dializzato durante la dialisi 3 volte/settimana per un massimo di 26 settimane.
Altri nomi:
  • SFP
Droga: Pirofosfato ferrico solubile
I pazienti hanno ricevuto 15 microgrammi (µg) di ferro/decilizzato (dL) di dializzato durante la dialisi 3 volte/settimana per un massimo di 26 settimane.
Altri nomi:
  • SFP

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di soggetti la cui emoglobina (Hgb) diminuisce di un totale di 1,0 grammi/decilitro (g/dL) (o più) rispetto al basale in ciascuna delle due misurazioni successive.
Lasso di tempo: fino a 26 settimane
Efficacia di una soluzione di dialisato contenente pirofosfato ferrico solubile (SFP) nel mantenimento dei livelli fisiologici di ferro durante l'HD cronica, misurata dalla percentuale di soggetti il ​​cui hgb diminuisce per un totale di 1,0 g/dL (o più) rispetto al basale su ciascuno dei due misurazioni successive. L'emoglobina è stata ottenuta settimanalmente durante i trattamenti di dialisi infrasettimanali e confrontata con il valore basale (media di due misurazioni dell'hgb ottenute alle due visite basali consecutive prima della randomizzazione).
fino a 26 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale dell'emoglobina (Hgb)
Lasso di tempo: due punti temporali: valutazione iniziale e finale (ultima valutazione post-basale, fino a 26 settimane)
due punti temporali: valutazione iniziale e finale (ultima valutazione post-basale, fino a 26 settimane)
Tempo in giorni per la diminuzione di Hgb per un totale di > = 1,0 g/dL rispetto al basale in ciascuna delle due misurazioni successive in ciascun gruppo di trattamento.
Lasso di tempo: Fino a 26 settimane
Stima di Kaplan-Meier del tempo alla prima diminuzione di Hgb di >= 1,0 g/dL
Fino a 26 settimane
Valori dell'emoglobina reticolocitaria (CHr) ogni quattro settimane e alla fine del trattamento del soggetto.
Lasso di tempo: Ogni 4 settimane
Efficacia della somministrazione di SFP nella soluzione di dialisato misurata dai valori Chr ogni quattro settimane e alla fine del trattamento del soggetto (fino a 26 settimane).
Ogni 4 settimane
Numero di soggetti con episodi di infezione che richiedono terapia antibiotica o antimicotica in ciascun gruppo di trattamento.
Lasso di tempo: Ad ogni sessione di dialisi per un massimo di 26 settimane
Ad ogni sessione di dialisi per un massimo di 26 settimane
Numero di soggetti con un aumento dell'emoglobina (Hgb) a 12,6 g/dL o più in due diverse occasioni, misurato a distanza di una settimana.
Lasso di tempo: due sessioni separate misurate a distanza di una settimana.
due sessioni separate misurate a distanza di una settimana.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Rockwell Medical Technologies, Inc.

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Richard Yocum, MD, Rockwell Medical Technologies

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 agosto 2007

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 ottobre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 gennaio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
19 ottobre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
22 ottobre 2007

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
23 ottobre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
2 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 novembre 2020

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • RMTI-SFP-2

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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