Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Imagerie de la plaque amyloïde et de l'enchevêtrement dans la maladie d'Alzheimer et le syndrome de Down

23 décembre 2009 mis à jour par: National Institute on Aging (NIA)
Le but de cette étude est de développer des sondes radiomarquées à petites molécules de bêta-amyloïde, à utiliser avec la tomographie par émission de positrons (TEP) pour la détection précoce et le suivi du traitement de la maladie d'Alzheimer (MA). L'hypothèse de l'étude est que l'imagerie TEP de sondes à petites molécules, sous la forme de nouveaux colorants fluorescents avec des marqueurs radioactifs, démontrera des schémas cérébraux chez les patients atteints de MA qui sont distincts de ceux des personnes du même âge qui sont cognitivement intactes.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Inconnue

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Description détaillée

Il s'agit d'une étude naturaliste dans laquelle des évaluations cliniques et des scintigraphies cérébrales seront effectuées sur 20 personnes atteintes du syndrome de Down (DS) ainsi que sur 20 témoins sains de différents âges. Les participants recevront des évaluations cliniques et neuropsychologiques complètes. Des examens TEP et IRM seront effectués au départ et après deux ans de suivi. Tous les participants subiront une prise de sang pour le génotypage APOE lors de leurs évaluations de base. La gamme intellectuelle des participants avec DS sera limitée à des scores de QI de 45 à 60 (gamme modérée) pour réduire la variabilité, en particulier en raison de niveaux extrêmement bas de capacité intellectuelle.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Observationnel

Inscription (Anticipé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90024
        • Recrutement
        • UCLA
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Linda Nelson, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les personnes seront identifiées et recrutées à l'aide de dépliants approuvés par l'IRB distribués aux cliniciens traitants, aux soignants des maisons de retraite et de soins, aux administrateurs d'ateliers protégés (où les participants potentiels sont employés) et aux représentants des centres régionaux du comté (centres primaires d'évaluation et de traitement pour les personnes ayant un retard de développement) .

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 21 ans ou plus
  • Aucune maladie cérébrovasculaire significative - score ischémique modifié < 4
  • Acuité visuelle et auditive adéquate pour permettre les tests neuropsychologiques
  • Tests de laboratoire de dépistage et ECG sans anomalies significatives pouvant interférer avec l'étude

Critères d'inclusion supplémentaires pour les contrôles

  • Score MMSE entre 24 et 30 (sauf si < 8 ans de réussite scolaire)
  • Les médicaments suivants sont autorisés si stables depuis > 1 mois : antidépresseurs (sans effet anticholinergique) si pas actuellement déprimé et sans antécédent de dépression majeure depuis 2 ans ; thérapie de remplacement d'oestrogène ; thérapie de remplacement de la thyroïde tant que la personne est euthyroïdienne ; antihypertenseurs qui n'influencent pas la fonction cognitive

Critères d'inclusion supplémentaires pour les personnes atteintes du syndrome de Down

  • Membre de la famille ou soignant disponible ; relation de soignant 2 ans ou plus
  • Caryotype DX de trisomie ou translocation DS Forme mosaïque du syndrome de Down
  • anglophone

Critère d'exclusion:

  • Preuve d'une maladie neurologique ou d'une autre maladie physique pouvant entraîner une détérioration cognitive ; les volontaires ayant des antécédents d'AIT, de bruits carotidiens ou de lacunes à l'IRM seront exclus
  • La maladie de Parkinson
  • Antécédents d'infarctus du myocarde au cours de l'année précédente ou maladie cardiaque instable
  • Hypertension non contrôlée (TA systolique > 170 ou TA diastolique > 100), antécédents de maladie hépatique importante, maladie pulmonaire cliniquement significative, diabète ou cancer
  • Troubles psychiatriques majeurs, tels que le trouble bipolaire ou la schizophrénie
  • Médicaments pouvant influencer les résultats des tests psychométriques
  • Utilisation de l'un des médicaments suivants : bêta-bloquants à action centrale, narcotiques, clonidine, médicaments antiparkinsoniens, benzodiazépines, corticostéroïdes systémiques, médicaments ayant des effets cholinergiques ou anticholinergiques importants, anticonvulsivants ou warfarine
  • Diagnostic actuel ou antécédents d'alcoolisme ou de toxicomanie
  • Preuve de dépression non traitée ou d'anxiété non traitée
  • Utilisation de tout médicament expérimental au cours du mois précédent ou plus, selon la demi-vie du médicament
  • Contre-indication pour l'IRM (par exemple, présence de métal dans le corps, claustrophobie)
  • Diagnostic de MA possible ou probable ou de toute autre démence (par exemple, vasculaire, à corps de Lewy, frontotemporale) ou MCI

Critères d'exclusion supplémentaires pour les personnes atteintes du syndrome de Down

  • Forme mosaïque du syndrome de Down
  • Antécédents de trouble ou de maladie neurologique cliniquement significatif et diagnostic ou traitement psychiatrique dans les 3 mois précédant le dépistage

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte

Groupe / Cohorte

Groupe ou sous-groupe de participants à une étude observationnelle dont les résultats biomédicaux ou sanitaires sont évalués.
DS
Ceux qui ont le syndrome de Down
Non-DS
Contrôles sains

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
National Institute on Aging (NIA)

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Linda Nelson, PhD, Semel Institute, UCLA

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 août 2009

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 mai 2011

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 mai 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
24 août 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
24 août 2009

Première publication (ESTIMATION)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
26 août 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
29 décembre 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
23 décembre 2009

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 décembre 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • IA0166
  • 1R21AG030681-01A2 (NIH)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Paramètres des cookies

Nous utilisons des cookies pour nous assurer de vous offrir la meilleure expérience sur notre site Web. Pour plus de détails, lisez attentivement notre Politique de confidentialité et de cookies. ...>>>Vous pouvez modifier vos préférences ou retirer votre consentement à tout moment en supprimant les cookies de votre site Web ou de votre ordinateur comme décrit dans la politique. Veuillez l'accepter et choisir vos préférences en cochant les cases correspondantes dans la section "Gérer les paramètres" ci-dessous. Veuillez lire attentivement nos Conditions d'utilisation avant de continuer à utiliser une partie de ce site Web.
«Gérer les paramètres