Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Amyloid Plaque en Tangle Imaging bij de ziekte van Alzheimer en het syndroom van Down

23 december 2009 bijgewerkt door: National Institute on Aging (NIA)
Het doel van deze studie is het ontwikkelen van radioactief gelabelde sondes van beta-amyloïde met kleine moleculen, die kunnen worden gebruikt met positronemissietomografie (PET) voor vroege detectie en monitoring van de behandeling van de ziekte van Alzheimer (AD). De onderzoekshypothese is dat PET-beeldvorming van sondes met kleine moleculen, in de vorm van nieuwe fluorescerende kleurstoffen met radioactieve labels, cerebrale patronen bij patiënten met de ziekte van Alzheimer zal aantonen die verschillen van die van personen van dezelfde leeftijd die cognitief intact zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Onbekend

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een naturalistische studie waarin klinische evaluaties en hersenscans zullen worden uitgevoerd op 20 mensen met het syndroom van Down (DS) en 20 gezonde controles in verschillende leeftijden. Deelnemers krijgen uitgebreide klinische en neuropsychologische beoordelingen. PET- en MRI-scans worden uitgevoerd bij baseline en na twee jaar follow-up. Alle deelnemers zullen tijdens hun baseline-evaluaties bloed laten afnemen voor APOE-genotypering. Het intellectuele bereik van deelnemers met het syndroom van Down wordt beperkt tot IQ-scores van 45 tot 60 (gemiddeld bereik) om de variabiliteit te verminderen, met name als gevolg van extreem lage niveaus van intellectueel vermogen.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90024
        • Werving
        • UCLA
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Linda Nelson, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Individuen zullen worden geïdentificeerd en gerekruteerd met behulp van IRB-goedgekeurde flyers die worden uitgedeeld aan behandelende clinici, zorgverleners van bestuurs- en verzorgingstehuizen, beheerders van beschutte werkplaatsen (waar potentiële deelnemers in dienst zijn) en vertegenwoordigers van regionale centra van de provincie (primaire evaluatie- en behandelingscentra voor personen met een ontwikkelingsachterstand). .

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 21 jaar of ouder
  • Geen significante cerebrovasculaire ziekte - gemodificeerde ischemische score van < 4
  • Adequate visuele en auditieve scherpte om neuropsychologisch onderzoek mogelijk te maken
  • Screening van laboratoriumtests en ECG zonder significante afwijkingen die het onderzoek zouden kunnen verstoren

Aanvullende opnamecriteria voor controles

  • MMSE-score tussen 24 en 30 (tenzij < 8 jaar onderwijsprestaties)
  • De volgende medicijnen zijn toegestaan ​​als ze langer dan 1 maand stabiel zijn: antidepressiva (zonder anticholinergische effecten) als ze momenteel niet depressief zijn en geen voorgeschiedenis hebben van ernstige depressie gedurende 2 jaar; oestrogeen vervangende therapie; schildkliervervangingstherapie zolang de patiënt euthyroïde is; antihypertensiva die geen invloed hebben op de cognitieve functie

Aanvullende opnamecriteria voor personen met het syndroom van Down

  • Familielid of verzorger beschikbaar; mantelzorgrelatie 2 jaar of langer
  • Karyotype DX van trisomie of translocatie DS Mozaïekvorm van het syndroom van Down
  • Engels sprekende

Uitsluitingscriteria:

  • Bewijs van neurologische of andere lichamelijke ziekte die cognitieve achteruitgang kan veroorzaken; vrijwilligers met een voorgeschiedenis van TIA's, carotiskneuzingen of lacunes op de MRI-scan worden uitgesloten
  • Ziekte van Parkinson
  • Geschiedenis van een hartinfarct in het voorgaande jaar of onstabiele hartziekte
  • Ongecontroleerde hypertensie (systolische bloeddruk > 170 of diastolische bloeddruk > 100), voorgeschiedenis van significante leverziekte, klinisch significante longziekte, diabetes of kanker
  • Ernstige psychiatrische stoornissen, zoals bipolaire stoornis of schizofrenie
  • Geneesmiddelen die psychometrische testresultaten kunnen beïnvloeden
  • Gebruik van een van de volgende geneesmiddelen: centraal actieve bètablokkers, narcotica, clonidine, antiparkinsonmedicatie, benzodiazepines, systemische corticosteroïden, medicijnen met significante cholinerge of anticholinerge effecten, anticonvulsiva of warfarine
  • Huidige diagnose of voorgeschiedenis van alcoholisme of drugsverslaving
  • Bewijs van onbehandelde depressie of onbehandelde angst
  • Gebruik van onderzoeksgeneesmiddelen in de afgelopen maand of langer, afhankelijk van de halfwaardetijd van het geneesmiddel
  • Contra-indicatie voor MRI-scan (bijv. metaal in lichaam, claustrofobie)
  • Diagnose van mogelijke of waarschijnlijke AD of enige andere dementie (bijv. vasculair, Lewy body, frontotemporaal) of MCI

Aanvullende uitsluitingscriteria voor personen met het syndroom van Down

  • Mozaïekvorm van het syndroom van Down
  • Geschiedenis van een klinisch significante neurologische aandoening of ziekte en psychiatrische diagnose of behandeling binnen 3 maanden voorafgaand aan de screening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
DS
Die met het syndroom van Down
Niet-DS
Gezonde controles

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
National Institute on Aging (NIA)

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Linda Nelson, PhD, Semel Institute, UCLA

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 augustus 2009

Primaire voltooiing (VERWACHT)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 mei 2011

Studie voltooiing (VERWACHT)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 mei 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
24 augustus 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
24 augustus 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
26 augustus 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
29 december 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
23 december 2009

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 december 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • IA0166
  • 1R21AG030681-01A2 (NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen