Imaging della placca amiloide e del groviglio nella malattia di Alzheimer e nella sindrome di Down
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Deborah Dorsey, RN
- Numero di telefono: 310-825-0545
- Email: ddorsey@mednet.ucla.edu
Luoghi di studio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90024
- Reclutamento
- UCLA
-
Contatto:
- Andrea Kaplan, BA
- Numero di telefono: 310-825-0545
- Email: akaplan@mednet.ucla.edu
-
Investigatore principale:
- Linda Nelson, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 21 anni o più
- Nessuna malattia cerebrovascolare significativa - punteggio ischemico modificato <4
- Acuità visiva e uditiva adeguata per consentire test neuropsicologici
- Test di screening di laboratorio ed ECG senza anomalie significative che potrebbero interferire con lo studio
Ulteriori criteri di inclusione per i controlli
- Punteggio MMSE compreso tra 24 e 30 (a meno che <8 anni di rendimento scolastico)
- I seguenti farmaci sono consentiti se stabili per > 1 mese: antidepressivi (senza effetti anticolinergici) se non attualmente depressi e nessuna storia di depressione maggiore da 2 anni; terapia sostitutiva con estrogeni; terapia sostitutiva della tiroide fintanto che l'individuo è eutiroideo; antipertensivi che non influenzano la funzione cognitiva
Ulteriori criteri di inclusione per gli individui con sindrome di Down
- Familiare o badante disponibile; rapporto di assistenza da 2 anni o più
- Cariotipo DX della trisomia o traslocazione DS Forma a mosaico della sindrome di Down
- Parlando inglese
Criteri di esclusione:
- Evidenza di malattia neurologica o altra malattia fisica che potrebbe produrre deterioramento cognitivo; saranno esclusi i volontari con una storia di TIA, soffi carotidei o lacune alla risonanza magnetica
- Morbo di Parkinson
- Storia di infarto del miocardio nell'anno precedente o malattia cardiaca instabile
- Ipertensione non controllata (pressione sistolica > 170 o pressione diastolica > 100), anamnesi di malattia epatica significativa, malattia polmonare clinicamente significativa, diabete o cancro
- Disturbi psichiatrici maggiori, come il disturbo bipolare o la schizofrenia
- Medicinali che potrebbero influenzare i risultati dei test psicometrici
- Uso di uno qualsiasi dei seguenti farmaci: beta-bloccanti attivi a livello centrale, narcotici, clonidina, farmaci antiparkinsoniani, benzodiazepine, corticosteroidi sistemici, farmaci con significativi effetti colinergici o anticolinergici, anticonvulsivanti o warfarin
- Diagnosi attuale o anamnesi di alcolismo o tossicodipendenza
- Evidenza di depressione non trattata o ansia non trattata
- Uso di qualsiasi farmaco sperimentale nel mese precedente o più a lungo, a seconda dell'emivita del farmaco
- Controindicazione per la risonanza magnetica (ad esempio, metallo nel corpo, claustrofobia)
- Diagnosi di AD possibile o probabile o qualsiasi altra demenza (ad es. vascolare, a corpi di Lewy, frontotemporale) o MCI
Ulteriori criteri di esclusione per gli individui con sindrome di Down
- Forma a mosaico della sindrome di Down
- Storia di disturbo o malattia neurologica clinicamente significativa e diagnosi o trattamento psichiatrico entro 3 mesi prima dello screening
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
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DS
Quelli con la sindrome di Down
|
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Non DS
Controlli sani
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Linda Nelson, PhD, Semel Institute, UCLA
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Nelson LD, Scheibel KE, Ringman JM, Sayre JW. An experimental approach to detecting dementia in Down syndrome: a paradigm for Alzheimer's disease. Brain Cogn. 2007 Jun;64(1):92-103. doi: 10.1016/j.bandc.2007.01.003. Epub 2007 Mar 26.
- Nelson LD, Orme D, Osann K, Lott IT. Neurological changes and emotional functioning in adults with Down Syndrome. J Intellect Disabil Res. 2001 Oct;45(Pt 5):450-6. doi: 10.1046/j.1365-2788.2001.00379.x.
- Small GW, Kepe V, Ercoli LM, Siddarth P, Bookheimer SY, Miller KJ, Lavretsky H, Burggren AC, Cole GM, Vinters HV, Thompson PM, Huang SC, Satyamurthy N, Phelps ME, Barrio JR. PET of brain amyloid and tau in mild cognitive impairment. N Engl J Med. 2006 Dec 21;355(25):2652-63. doi: 10.1056/NEJMoa054625.
- Small GW, Siddarth P, Burggren AC, Kepe V, Ercoli LM, Miller KJ, Lavretsky H, Thompson PM, Cole GM, Huang SC, Phelps ME, Bookheimer SY, Barrio JR. Influence of cognitive status, age, and APOE-4 genetic risk on brain FDDNP positron-emission tomography imaging in persons without dementia. Arch Gen Psychiatry. 2009 Jan;66(1):81-7. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2008.516.
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Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento primario
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Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Processi patologici
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neurologiche
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Disturbi neurocognitivi
- Patologia
- Anomalie congenite
- Malattie genetiche, congenite
- Malattie Neurodegenerative
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Disabilità intellettuale
- Demenza
- Tauopatie
- Anomalie multiple
- Disturbi cromosomici
- Sindrome
- Malattia di Alzheimer
- Sindrome di Down
- Placca, amiloide
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IA0166
- 1R21AG030681-01A2 (NIH)
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