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Métabolisme des graisses après chimiothérapie dans le cancer du sein

1 février 2016 mis à jour par: Marielle PKJ Engelen, PhD, Texas A&M University

L'effet de la chimiothérapie sur le métabolisme des graisses, la digestion et la fonction chez les patientes atteintes d'un cancer du sein.

Après la chimiothérapie, les patientes atteintes d'un cancer du sein gagnent principalement de la masse grasse et perdent de la masse musculaire. L'épuisement musculaire et l'augmentation de la masse grasse chez les patientes atteintes d'un cancer du sein sont liés à une courte survie, et une diminution de la masse et de la fonction musculaire squelettique peut entraîner de la fatigue et de l'inactivité, ce qui contribue aux modifications de la masse grasse et peut être responsable de la chimiotoxicité et d'une augmentation mortalité. Le but de cette étude est de fournir un aperçu détaillé des changements liés à la chimiothérapie dans le métabolisme des lipides et la digestion intestinale et l'absorption des graisses chez les patientes atteintes d'un cancer du sein par rapport à des témoins sains appariés. Cela fournira les informations nécessaires à la mise en œuvre de nouvelles stratégies pour développer un régime nutritionnel optimal chez les patientes atteintes d'un cancer du sein. L'hypothèse est que la chimiothérapie dans le cancer du sein est liée à une altération de la fonction intestinale et de l'absorption et à une augmentation de la synthèse des graisses qui entraîne une accumulation de graisses. De plus, nous examinerons l'effet du cancer, de la chimiothérapie et du sexe en comparant la digestion/absorption des graisses et le métabolisme des graisses du cancer du sein avant et après la chimiothérapie, à des témoins féminins et masculins en bonne santé appariés âgés.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Cancer du sein

Description détaillée

Cette étude de recherche implique 5 visites pour les sujets atteints de cancer du sein et 3 visites pour les témoins sains. La première visite comprend le consentement éclairé et un dépistage et la deuxième et la troisième visite pour les jours d'étude avant la chimiothérapie et la quatrième et la cinquième visite pour les jours d'étude après la chimiothérapie. Pour le premier jour de test, 2 heures du temps des sujets seront consacrées à la collecte d'échantillons d'urine et de sang et à l'ingestion d'eau deutérée. Les sujets sont autorisés à rentrer chez eux et à manger normalement. Le deuxième jour d'étude, les sujets arriveront tôt ce matin-là et un scan DXA sera effectué en premier. Pendant toute la durée de l'étude, les sujets doivent rester allongés dans le lit (sauf pour les privilèges de la salle de bain). Ils peuvent regarder la télévision ou apporter et utiliser un livre/tablette. L'infirmière de recherche ou le personnel de l'étude sera présent dans le domaine du sujet humain pour aider le sujet si nécessaire. Les sujets ne sont pas autorisés à manger ni à boire pendant la deuxième journée de test, à l'exception de la boisson test (repas) et de l'eau. Un cathéter IV sera placé dans une veine du bras/de la main pour les prises de sang. La main sera placée dans une boîte chaude pendant le prélèvement sanguin. Un autre cathéter IV sera placé dans l'avant-bras controlatéral pour une perfusion amorcée et continue de 2H5-glycérol. Au cours de la période de deux jours, un total de 100 à 120 ml de sang sera obtenu sur environ 19 échantillons. Les isotopes stables seront ingérés le premier jour du test, ajoutés aux boissons du test le deuxième jour du test après la deuxième heure et infusés le deuxième jour. Le deuxième jour du test, les sujets rempliront des questionnaires et effectueront des tests de la fonction musculaire. Une fois l'étude terminée, nous fournirons au sujet un repas.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- Texas
  - College Station, Texas, États-Unis, 77843
    - Texas A&M University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les sujets atteints d'un cancer du sein seront recrutés lors de la visite d'une clinique médicale ou d'un cancer à l'intérieur et à l'extérieur des environs de College Station. Des patients atteints de cancer et des sujets sains seront également recrutés en répondant à des dépliants distribués dans la communauté de la région de College Station; par exemple dans les salles d'attente des hôpitaux/cliniques, les salles de clinique et les tableaux d'affichage de Scott & White et du CSMC ou de tout autre hôpital. D'autres documents de recrutement généraux liés à la recherche sur la nutrition que le groupe de recherche effectue au Texas A&M peuvent être placés sur les babillards de Scott & White et du CSMC.

La description

Critères d'inclusion sujets cancéreux :

Diagnostiqué d'un cancer du sein
Programmé pour la chimiothérapie
Capacité à signer un consentement éclairé
30 ans et plus
Capacité à rester allongé en position couchée pendant 7 heures

Critères d'inclusion sujets sains :

Homme et femme en bonne santé selon le jugement de l'enquêteur ou du personnel désigné
30 ans ou plus
Pas de diagnostic de cancer

Critère d'exclusion:

Présence de fièvre au cours des 3 derniers jours
Maladies métaboliques non traitées, y compris troubles hépatiques ou rénaux
Présence d'une maladie aiguë ou d'une maladie chronique métaboliquement instable
Utilisation de suppléments nutritionnels dans les 5 jours suivant le premier jour du test
Toute autre condition selon le PI ou l'infirmière qui interférerait avec l'étude ou la sécurité du patient
Défaut de donner un consentement éclairé
Possible) grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte Groupe / Cohorte Groupe ou sous-groupe de participants à une étude observationnelle dont les résultats biomédicaux ou sanitaires sont évalués.
Patientes atteintes d'un cancer du sein Patientes atteintes d'un cancer du sein à étudier avant et après la chimiothérapie
Contrôles femelles en bonne santé Des femmes témoins en bonne santé seront comparées à des patientes atteintes d'un cancer du sein avant et après la chimiothérapie et à des hommes témoins en bonne santé
Témoins mâles en bonne santé Des témoins masculins en bonne santé seront comparés à des témoins féminins en bonne santé pour déterminer les différences entre les sexes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Synthèse des triglycérides hépatiques Délai: Ingestion avant le repas et 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210, 240, 270 et 300 min après l'ingestion du repas	changements dans la synthèse des triglycérides hépatiques avant et après un repas	Ingestion avant le repas et 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210, 240, 270 et 300 min après l'ingestion du repas
Lipogenèse hépatique de novo Délai: Ingestion avant le repas et 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210, 240, 270 et 300 min après l'ingestion du repas	modifications de la lipogenèse hépatique de novo avant et après un repas	Ingestion avant le repas et 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210, 240, 270 et 300 min après l'ingestion du repas

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Synthèse des triglycérides du tissu adipeux Délai: avant et 4 heures après le repas	changements dans la synthèse des triglycérides du tissu adipeux avant et après un repas	avant et 4 heures après le repas
Lipogénèse de novo du tissu adipeux Délai: avant et 4 heures après le repas	modifications de la lipogenèse de novo du tissu adipeux avant et après un repas	avant et 4 heures après le repas
Lipolyse du tissu adipeux - taux d'apparition du glycérol Délai: Ingestion avant le repas et 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210, 240, 270 et 300 min après l'ingestion du repas	modifications de la lipolyse du tissu adipeux avant et après un repas. enrichissement plasmatique en glycérol.	Ingestion avant le repas et 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210, 240, 270 et 300 min après l'ingestion du repas
Digestion et absorption des graisses Délai: Ingestion avant le repas et 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210, 240, 270 et 300 min après l'ingestion du repas	définissant la digestion et l'absorption des graisses après un repas. Enrichissement en acides gras palmitique et tripalmitine dans le plasma	Ingestion avant le repas et 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210, 240, 270 et 300 min après l'ingestion du repas
Force et endurance des muscles squelettiques Délai: Un jour	Différence de force et de fatigue des jambes	Un jour
Réponse de l'insuline à l'alimentation Délai: avant et jusqu'à 5 heures après le repas	changements aigus de l'état postabsorptif à l'état postprandial	avant et jusqu'à 5 heures après le repas
La composition corporelle Délai: Un jour	la composition corporelle sera déterminée par absorptiométrie à rayons X bi-énergie et par la technique de dilution à l'eau deutérée. Les enrichissements plasmatiques en deutérium seront déterminés.	Un jour
Questionnaire sur l'activité physique Délai: Un jour	Résultats de l'évaluation de l'activité physique chez les patientes atteintes d'un cancer du sein et les témoins sains en relation avec le métabolisme des graisses	Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Texas A&M University

Les enquêteurs

Chercheur principal: Marielle Engelen, Ph.D., Texas A&M University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juin 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité