Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rasvaaineenvaihdunta rintasyövän kemoterapian jälkeen

maanantai 1. helmikuuta 2016 päivittänyt: Marielle PKJ Engelen, PhD, Texas A&M University

Kemoterapian vaikutus rasva-aineenvaihduntaan ja ruoansulatukseen ja toimintaan rintasyöpäpotilailla.

Kemoterapian jälkeen rintasyöpäpotilaat lisäävät ensisijaisesti rasvamassaa ja menettävät lihasmassaa. Sekä lihasten ehtyminen että rasvamassan lisääntyminen rintasyöpäpotilailla liittyvät lyhyeen eloonjäämiseen, ja luuston lihasmassan ja toiminnan väheneminen voi aiheuttaa väsymystä ja passiivisuutta, mikä edistää rasvamassan muutoksia ja voi olla vastuussa kemotoksisuudesta ja lisääntyneestä kuolleisuus. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on antaa yksityiskohtainen käsitys kemoterapiaan liittyvistä muutoksista lipidiaineenvaihdunnassa ja suoliston sulatuksessa ja rasvan imeytymisessä rintasyöpäpotilailla verrattuna vastaaviin terveisiin kontrolleihin. Tämä antaa tarvittavaa tietoa, jota tarvitaan uusien strategioiden toteuttamiseksi optimaalisen ravitsemusohjelman kehittämiseksi rintasyöpäpotilaille. Hypoteesi on, että kemoterapia rintasyövässä liittyy muuttuneeseen suoliston toimintaan ja imeytymiseen sekä rasvan synteesin lisääntymiseen, mikä johtaa rasvan kertymiseen. Lisäksi tutkimme syövän, kemoterapian ja sukupuolen vaikutusta vertaamalla rintasyövän rasvan sulamista/absorptiota ja rasva-aineenvaihduntaa ennen ja jälkeen kemoterapian ikääntyneiden terveiden naisten ja miesten verrokkeihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Rintasyöpä

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus sisältää 5 käyntiä rintasyöpäpotilaille ja 3 käyntiä terveille kontrolleille. Ensimmäinen käynti sisältää tietoisen suostumuksen ja seulonnan ja toinen ja kolmas käynti kemoterapiaa edeltävinä tutkimuspäivinä ja neljäs ja viides käynti kemoterapian jälkeisinä tutkimuspäivinä. Ensimmäisenä testipäivänä 2 tuntia koehenkilöiden ajasta on virtsan ja verinäytteiden keräämiseen sekä deuteroidun veden nauttimiseen. Koehenkilöt saavat mennä kotiin sen jälkeen ja syödä normaalisti. Toisena tutkimuspäivänä koehenkilöt saapuvat aikaisin aamulla ja ensin suoritetaan DXA-skannaus. Tutkimuksen ajan koehenkilöiden on makaa sängyssä (paitsi kylpyhuoneetuja). He voivat katsoa televisiota tai tuoda ja käyttää kirjan/tabletin. Tutkimussairaanhoitaja tai opintohenkilöstö on läsnä ihmisainealueella auttamaan tutkittavaa tarvittaessa. Koehenkilöt eivät saa syödä tai juoda toisen testipäivän aikana, lukuun ottamatta testijuomaa (ateriaa) ja vettä. Yksi IV-katetri asetetaan käsivarren/käden laskimoon veren ottamista varten. Käsi laitetaan kuumaan laatikkoon verenoton ajaksi. Toinen suonensisäinen katetri asetetaan vastakkaiseen kyynärvarteen 2H5-glyserolin esivalmistettua ja jatkuvaa infuusiota varten. Kahden päivän aikajakson aikana verta saadaan yhteensä 100-120 ml noin 19 näytteestä. Stabiilit isotoopit nautitaan ensimmäisenä testipäivänä, lisätään testijuomiin toisena testipäivänä toisen tunnin jälkeen ja infusoidaan toisena päivänä. Toisena koepäivänä koehenkilöt täyttävät kyselylomakkeet ja tekevät lihastoimintatestejä. Tutkimuksen päätyttyä tarjoamme tutkittavalle aterian.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- Texas
  - College Station, Texas, Yhdysvallat, 77843
    - Texas A&M University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Rintasyöpää sairastavat koehenkilöt rekrytoidaan heidän vieraillessaan lääketieteellisellä tai syöpäklinikalla College Stationia ympäröivällä alueella ja sen ulkopuolella. Syöpäpotilaita ja terveitä koehenkilöitä rekrytoidaan myös vastaamalla jaettuihin lehtisiin College Stationin alueella; esimerkiksi sairaalan/klinikan odotusalueilla, klinikkahuoneissa ja ilmoitustauluilla Scott & Whitessa ja CSMC:ssä tai missä tahansa muussa sairaalassa. Muuta yleistä rekrytointimateriaalia, joka liittyy tutkimusryhmän Texas A&M:ssä tekemiin ravitsemustutkimukseen, voidaan sijoittaa Scott & Whiten ja CSMC:n ilmoitustauluille.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit syöpäpotilaat:

Diagnosoitu rintasyöpä
Suunniteltu kemoterapiaan
Kyky allekirjoittaa tietoinen suostumus
Ikä 30 vuotta ja vanhempi
Kyky makaa selällään 7 tuntia

Terveiden koehenkilöiden mukaanottokriteerit:

Terve mies ja nainen tutkijan tai määrätyn henkilöstön harkinnan mukaan
Ikä 30 vuotta tai vanhempi
Ei syöpädiagnoosia

Poissulkemiskriteerit:

Kuume viimeisten 3 päivän aikana
Hoitamattomat aineenvaihduntasairaudet, mukaan lukien maksa- tai munuaissairaudet
Akuutti sairaus tai metabolisesti epävakaa krooninen sairaus
Ravintolisien käyttö 5 päivän sisällä ensimmäisestä testipäivästä
Mikä tahansa muu PI:n tai sairaanhoitajan mukaan tila, joka häiritsisi potilaan tutkimusta tai turvallisuutta
Tietoisen suostumuksen jättäminen
Mahdollinen) raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti Ryhmä/Kohortti Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Rintasyöpäpotilaat Rintasyöpäpotilaat tutkittava ennen kemoterapiaa ja sen jälkeen
Terveet naiset Terveitä naiskontrolleja verrataan rintasyöpäpotilaisiin ennen ja jälkeen kemoterapiaa ja terveisiin miehiin
Terve mieskontrolli Terveitä miehiä verrataan terveisiin naiskontrolleihin sukupuolierojen määrittämiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Maksan triglyseridien synteesi Aikaikkuna: Nauti ennen ateriaa ja 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210, 240, 270 ja 300 minuuttia aterian jälkeen	muutokset maksan triglyseridisynteesissä ennen ateriaa ja sen jälkeen	Nauti ennen ateriaa ja 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210, 240, 270 ja 300 minuuttia aterian jälkeen
Maksan de novo lipogeneesi Aikaikkuna: Nauti ennen ateriaa ja 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210, 240, 270 ja 300 minuuttia aterian jälkeen	muutokset maksan de novo -lipogeneesissä ennen ateriaa ja sen jälkeen	Nauti ennen ateriaa ja 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210, 240, 270 ja 300 minuuttia aterian jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Rasvakudoksen triglyseridien synteesi Aikaikkuna: ennen ateriaa ja 4 tuntia ruokailun jälkeen	muutokset rasvakudoksen triglyseridisynteesissä ennen ateriaa ja sen jälkeen	ennen ateriaa ja 4 tuntia ruokailun jälkeen
Rasvakudoksen de novo lipogeneesi Aikaikkuna: ennen ateriaa ja 4 tuntia ruokailun jälkeen	muutokset rasvakudoksen de novo lipogeneesissä ennen ateriaa ja sen jälkeen	ennen ateriaa ja 4 tuntia ruokailun jälkeen
Rasvakudoksen lipolyysi - glyserolin ulkonäkö Aikaikkuna: Nauti ennen ateriaa ja 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210, 240, 270 ja 300 minuuttia aterian jälkeen	muutokset rasvakudoksen lipolyysissä ennen ateriaa ja sen jälkeen. plasman glyserolin rikastaminen.	Nauti ennen ateriaa ja 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210, 240, 270 ja 300 minuuttia aterian jälkeen
Rasvan sulaminen ja imeytyminen Aikaikkuna: Nauti ennen ateriaa ja 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210, 240, 270 ja 300 minuuttia aterian jälkeen	määrittää rasvan sulamisen ja imeytymisen aterian jälkeen. Rikastus palmitiinihapolla ja tripalmitiinirasvahapoilla plasmassa	Nauti ennen ateriaa ja 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210, 240, 270 ja 300 minuuttia aterian jälkeen
Luustolihasten voimaa ja kestävyyttä Aikaikkuna: 1 päivä	Jalkojen voiman ja väsymyksen ero	1 päivä
Insuliinivaste ruokinnassa Aikaikkuna: ennen ateriaa ja 5 tuntia sen jälkeen	akuutteja muutoksia imeytymisen jälkeisestä tilasta aterian jälkeiseen tilaan	ennen ateriaa ja 5 tuntia sen jälkeen
Kehon koostumus Aikaikkuna: 1 päivä	kehon koostumus määritetään kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla ja deuteroidulla vedellä laimennustekniikalla. Plasman deuteriumrikastukset määritetään.	1 päivä
Liikuntakyselylomake Aikaikkuna: 1 päivä	Fyysisen aktiivisuuden arvioinnin tulos rintasyöpäpotilailla ja terveillä verrokeilla suhteessa rasva-aineenvaihduntaan	1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Texas A&M University

Tutkijat

Päätutkija: Marielle Engelen, Ph.D., Texas A&M University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. elokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit