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Un essai clinique comparant l'efficacité et l'innocuité de l'insuline dégludec/liraglutide (IDegLira) par rapport au traitement basal-bolus chez des sujets atteints de diabète sucré de type 2

1 mars 2018 mis à jour par: Novo Nordisk A/S
Cet essai est mené à l'échelle mondiale. L'objectif de cet essai est de comparer l'efficacité et l'innocuité de l'insuline dégludec/liraglutide (IDegLira) par rapport à un traitement basal-bolus en association avec la metformine chez des sujets atteints de diabète sucré de type 2.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
506

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Argentine
      • Caba, Argentine, C1440AAD
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Capital Federal, Argentine, 1405
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Córdoba, Argentine, X5006IKK
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Salta, Argentine, 4400
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Espagne
      • Almería, Espagne, 04001
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fuenlabrada - Madrid, Espagne, 28942
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pozuelo de Alarcon, Espagne, 28223
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sevilla, Espagne, 41010
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sevilla, Espagne, 41003
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Valencia, Espagne, 46026
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • France
      • Angers, France, 49000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Bourgoin-jallieu, France, 38302
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Brest, France, 29609
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • LA ROCHELLE cedex, France, 17019
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Le Coudray, France, 28630
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Le Creusot, France, 71200
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • MARSEILLE cedex 08, France, 13285
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Marseille, France, 13008
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saint Herblain, France, 44800
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saint Priest en Jarez, France, 42270
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Strasbourg, France, 67098
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Venissieux, France, 69200
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Fédération Russe
      • Kazan, Fédération Russe, 420073
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Moscow, Fédération Russe, 117036
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saint-Petersburg, Fédération Russe, 199034
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saint-Petersburg, Fédération Russe, 191119
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saint-Petersburg, Fédération Russe, 194354
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saint-Petersburg, Fédération Russe, 194291
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Volgograd, Fédération Russe, 400131
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Grèce
      • Athens, Grèce, GR-11527
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chalkida, Evia, Grèce, GR-34100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ioannina, Grèce, 45500
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Larissa, Grèce, GR-41110
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Thessaloniki, Grèce, GR-57001
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Thessaloniki, Grèce, GR-54642
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Hongrie
      • Budapest, Hongrie, 1115
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gyula, Hongrie, H-5700
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Szeged, Hongrie, H-6720
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Szombathely, Hongrie, H-9700
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tatabánya, Hongrie, 2800
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Israël
      • Haifa, Israël, 35152
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Holon, Israël, 58100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Jerusalem, Israël, 91120
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kfar Saba, Israël, 44281
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nahariya, Israël, 22100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Rehovot, Israël, 76100
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Mexique
      • Aguascalientes, Mexique, 20230
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Durango, Mexique, 34000
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexique, 44650
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • México, D.F.
      • Mexico City, México, D.F., Mexique, 03300
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Slovaquie
      • Bardejov, Slovaquie, 08501
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dolny Kubin, Slovaquie, 02601
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Malacky, Slovaquie, 90101
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Poprad, Slovaquie, 05801
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Roznava, Slovaquie, 04801
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Tchéquie
      • Brno, Tchéquie, 65691
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hradec Králové, Tchéquie, 500 36
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Olomouc, Tchéquie, 77900
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Olomouc, Lazce, Tchéquie, 77900
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pardubice, Tchéquie, 53002
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Prostejov, Tchéquie, 79601
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Turquie
      • Ankara, Turquie, 06110
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ankara, Turquie, 06100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Antalya, Turquie, 07058
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Istanbul, Turquie, 34096
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Istanbul, Turquie, 34303
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Istanbul, Turquie, 34371
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • États-Unis
    • Alabama
      • Tuscumbia, Alabama, États-Unis, 35674
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • California
      • Anaheim, California, États-Unis, 92801
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Bermuda Dunes, California, États-Unis, 92203
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fresno, California, États-Unis, 93720
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lancaster, California, États-Unis, 93534
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lincoln, California, États-Unis, 95648
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lomita, California, États-Unis, 90717
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90057
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Montclair, California, États-Unis, 91763
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Northridge, California, États-Unis, 91325
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Mateo, California, États-Unis, 94401
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ventura, California, États-Unis, 93003
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Connecticut
      • Waterbury, Connecticut, États-Unis, 06708
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Florida
      • Palm Harbor, Florida, États-Unis, 34684-3609
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Plantation, Florida, États-Unis, 33324
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Idaho
      • Blackfoot, Idaho, États-Unis, 83221
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60607
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Skokie, Illinois, États-Unis, 60077
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46254
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, États-Unis, 70002
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Natchitoches, Louisiana, États-Unis, 71457-5881
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Shreveport, Louisiana, États-Unis, 71105
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, États-Unis, 20852
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Massachusetts
      • Waltham, Massachusetts, États-Unis, 02453
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Montana
      • Billings, Montana, États-Unis, 59101
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89109
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89128
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87102
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New York
      • Albany, New York, États-Unis, 12206
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Jackson Heights, New York, États-Unis, 11372
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • New Windsor, New York, États-Unis, 12553
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • West Seneca, New York, États-Unis, 14224
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • North Carolina
      • Shelby, North Carolina, États-Unis, 28150
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Statesville, North Carolina, États-Unis, 28625
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45245
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43213
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dayton, Ohio, États-Unis, 45439
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mason, Ohio, États-Unis, 45040-6815
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Altoona, Pennsylvania, États-Unis, 16602
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19152
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • South Carolina
      • Greer, South Carolina, États-Unis, 29651
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Murrells Inlet, South Carolina, États-Unis, 29576
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, États-Unis, 37660
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77024
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Houston, Texas, États-Unis, 77058
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sugar Land, Texas, États-Unis, 77478
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sugar Land, Texas, États-Unis, 77479
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Virginia
      • Midlothian, Virginia, États-Unis, 23114
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Washington
      • Spokane, Washington, États-Unis, 99208
        • Novo Nordisk Investigational Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Homme ou femme, âgé d'au moins 18 ans au moment de la signature du consentement éclairé
  • Sujets diabétiques de type 2 (diagnostiqués cliniquement) au moins 6 mois avant le dépistage
  • HbA1c (hémoglobine glycosylée) 7,0-10,0 % [53 mmol/mol-86 mmol/mol] (les deux inclus) par analyse en laboratoire central
  • Traitement actuel par IGlar (insuline glargine) pendant au moins 90 jours calendaires avant le dépistage
  • Dose quotidienne stable d'IGlar entre 20 et 50 unités (les deux incluses) pendant au moins 56 jours calendaires avant le dépistage. Des fluctuations individuelles de plus/moins 10 % au cours des 56 jours civils précédant le dépistage sont acceptables, mais le jour du dépistage, la dose quotidienne totale doit être comprise entre 20 unités et 50 unités incluses.
  • Dose quotidienne stable de metformine (au moins 1500 mg ou dose maximale tolérée) pendant au moins 90 jours calendaires avant le dépistage
  • Indice de masse corporelle (IMC) inférieur ou égal à 40 kg/m^2

Critère d'exclusion:

  • Traitement avec tout médicament pour l'indication du diabète ou de l'obésité autre que celui indiqué dans les critères d'inclusion dans une période de 90 jours calendaires avant le dépistage
  • Initiation anticipée ou modification des médicaments concomitants pendant plus de 14 jours civils connus pour affecter le poids ou le métabolisme du glucose, comme la perte/modification du poids (par exemple : sibutramine, orlistat, hormones thyroïdiennes, corticostéroïdes)
  • Insuffisance hépatique, définie comme l'alanine aminotransférase (ALT) au moins 2,5 fois la limite supérieure de la normale
  • Insuffisance rénale DFGe (formulaire électronique de rapport de cas) inférieur à 60 mL/min/1,73 m^2 selon CKD-EPI (Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration)
  • Dépistage calcitonine au moins 50 ng/L
  • Antécédents de pancréatite (aiguë ou chronique)
  • Antécédents personnels ou familiaux de carcinome médullaire de la thyroïde ou de néoplasie endocrinienne multiple de type 2

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: IDegLira
Médicament: insuline dégludec/liraglutide
Une fois par jour injecté par voie sous-cutanée/sous-cutanée (sous la peau) en association avec la metformine.
Comparateur actif: IGlar plus IAsp
Médicament: insuline glargine
Une fois par jour injecté par voie sous-cutanée/sous-cutanée (sous la peau) en association avec la metformine.
Médicament: insuline asparte
Injecté en s.c./sous-cutané (sous la peau) avant chaque repas principal.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'HbA1c (hémoglobine glycosylée)
Délai: Semaine 0, Semaine 26
Modification des valeurs d'HbA1c après 26 semaines de traitement.
Semaine 0, Semaine 26

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre d'épisodes hypoglycémiques symptomatiques graves ou confirmés par la glycémie apparus sous traitement.
Délai: Semaines 0-26
Les épisodes hypoglycémiques symptomatiques sévères ou confirmés par la glycémie ont été définis comme des épisodes sévères et/ou confirmés par une glycémie <56 mg/dL (3,1 mmol/L), avec des symptômes compatibles avec une hypoglycémie.
Semaines 0-26
Changement de poids corporel
Délai: Semaine 0, Semaine 26
Modification du poids corporel après 26 semaines de traitement.
Semaine 0, Semaine 26
Répondeur pour HbA1c inférieur à 7,0 %
Délai: Après 26 semaines de traitement
Nombre de sujets ayant une HbA1c inférieure à 7 % après 26 semaines de traitement.
Après 26 semaines de traitement
Répondeur pour HbA1c inférieur ou égal à 6,5 %
Délai: Après 26 semaines de traitement
Nombre de sujets avec une HbA1c inférieure à 6,5 % après 26 semaines de traitement.
Après 26 semaines de traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Novo Nordisk A/S

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
26 juillet 2015

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
5 octobre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
5 octobre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
8 avril 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
14 avril 2015

Première publication (Estimation)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
17 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
29 mars 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
1 mars 2018

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 février 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • NN9068-4185
  • 2014-003621-18 (Numéro EudraCT)
  • U1111-1160-6923 (Autre identifiant: WHO)
  • REec-2015-1682 (Identificateur de registre: Spanish registry)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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