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Um ensaio clínico comparando a eficácia e a segurança da insulina degludeca/liraglutida (IDegLira) versus terapia basal-bolus em indivíduos com diabetes mellitus tipo 2

1 de março de 2018 atualizado por: Novo Nordisk A/S
Este julgamento é conduzido globalmente. O objetivo deste estudo é comparar a eficácia e a segurança da insulina degludeca/liraglutida (IDegLira) versus terapia basal-bolus em combinação com metformina em indivíduos com diabetes mellitus tipo 2.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
506

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Argentina
      • Caba, Argentina, C1440AAD
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Capital Federal, Argentina, 1405
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Córdoba, Argentina, X5006IKK
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Salta, Argentina, 4400
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Eslováquia
      • Bardejov, Eslováquia, 08501
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dolny Kubin, Eslováquia, 02601
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Malacky, Eslováquia, 90101
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Poprad, Eslováquia, 05801
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Roznava, Eslováquia, 04801
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Espanha
      • Almería, Espanha, 04001
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fuenlabrada - Madrid, Espanha, 28942
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pozuelo de Alarcon, Espanha, 28223
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sevilla, Espanha, 41010
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sevilla, Espanha, 41003
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Valencia, Espanha, 46026
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Tuscumbia, Alabama, Estados Unidos, 35674
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • California
      • Anaheim, California, Estados Unidos, 92801
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Bermuda Dunes, California, Estados Unidos, 92203
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fresno, California, Estados Unidos, 93720
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lancaster, California, Estados Unidos, 93534
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lincoln, California, Estados Unidos, 95648
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lomita, California, Estados Unidos, 90717
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90057
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Montclair, California, Estados Unidos, 91763
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Northridge, California, Estados Unidos, 91325
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Mateo, California, Estados Unidos, 94401
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ventura, California, Estados Unidos, 93003
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Connecticut
      • Waterbury, Connecticut, Estados Unidos, 06708
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Florida
      • Palm Harbor, Florida, Estados Unidos, 34684-3609
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Plantation, Florida, Estados Unidos, 33324
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Idaho
      • Blackfoot, Idaho, Estados Unidos, 83221
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60607
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Skokie, Illinois, Estados Unidos, 60077
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46254
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Estados Unidos, 70002
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Natchitoches, Louisiana, Estados Unidos, 71457-5881
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71105
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Estados Unidos, 20852
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Massachusetts
      • Waltham, Massachusetts, Estados Unidos, 02453
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Montana
      • Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89109
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87102
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New York
      • Albany, New York, Estados Unidos, 12206
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Jackson Heights, New York, Estados Unidos, 11372
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • New Windsor, New York, Estados Unidos, 12553
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • West Seneca, New York, Estados Unidos, 14224
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • North Carolina
      • Shelby, North Carolina, Estados Unidos, 28150
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Statesville, North Carolina, Estados Unidos, 28625
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45245
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43213
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45439
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mason, Ohio, Estados Unidos, 45040-6815
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Altoona, Pennsylvania, Estados Unidos, 16602
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19152
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • South Carolina
      • Greer, South Carolina, Estados Unidos, 29651
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Murrells Inlet, South Carolina, Estados Unidos, 29576
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, Estados Unidos, 37660
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77024
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77058
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sugar Land, Texas, Estados Unidos, 77478
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sugar Land, Texas, Estados Unidos, 77479
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Virginia
      • Midlothian, Virginia, Estados Unidos, 23114
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Washington
      • Spokane, Washington, Estados Unidos, 99208
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Federação Russa
      • Kazan, Federação Russa, 420073
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Moscow, Federação Russa, 117036
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saint-Petersburg, Federação Russa, 199034
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saint-Petersburg, Federação Russa, 191119
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saint-Petersburg, Federação Russa, 194354
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saint-Petersburg, Federação Russa, 194291
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Volgograd, Federação Russa, 400131
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • França
      • Angers, França, 49000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Bourgoin-jallieu, França, 38302
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Brest, França, 29609
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • LA ROCHELLE cedex, França, 17019
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Le Coudray, França, 28630
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Le Creusot, França, 71200
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • MARSEILLE cedex 08, França, 13285
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Marseille, França, 13008
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saint Herblain, França, 44800
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saint Priest en Jarez, França, 42270
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Strasbourg, França, 67098
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Venissieux, França, 69200
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Grécia
      • Athens, Grécia, GR-11527
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chalkida, Evia, Grécia, GR-34100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ioannina, Grécia, 45500
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Larissa, Grécia, GR-41110
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Thessaloniki, Grécia, GR-57001
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Thessaloniki, Grécia, GR-54642
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Hungria
      • Budapest, Hungria, 1115
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gyula, Hungria, H-5700
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Szeged, Hungria, H-6720
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Szombathely, Hungria, H-9700
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tatabánya, Hungria, 2800
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Israel
      • Haifa, Israel, 35152
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Holon, Israel, 58100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kfar Saba, Israel, 44281
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nahariya, Israel, 22100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Rehovot, Israel, 76100
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • México
      • Aguascalientes, México, 20230
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Durango, México, 34000
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, México, 44650
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • México, D.F.
      • Mexico City, México, D.F., México, 03300
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Peru
      • Ankara, Peru, 06110
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ankara, Peru, 06100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Antalya, Peru, 07058
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Istanbul, Peru, 34096
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Istanbul, Peru, 34303
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Istanbul, Peru, 34371
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Tcheca
      • Brno, Tcheca, 65691
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hradec Králové, Tcheca, 500 36
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Olomouc, Tcheca, 77900
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Olomouc, Lazce, Tcheca, 77900
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pardubice, Tcheca, 53002
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Prostejov, Tcheca, 79601
        • Novo Nordisk Investigational Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homem ou mulher, idade mínima de 18 anos no momento da assinatura do consentimento informado
  • Indivíduos com diabetes tipo 2 (diagnosticados clinicamente) pelo menos 6 meses antes da triagem
  • HbA1c (hemoglobina glicosilada) 7,0-10,0% [53mmol/mol-86mmol/mol] (ambos inclusive) por análise laboratorial central
  • Tratamento atual com IGlar (insulina glargina) por pelo menos 90 dias corridos antes da triagem
  • Dose diária estável de IGlar entre 20 unidades e 50 unidades (ambos inclusive) por pelo menos 56 dias corridos antes da triagem. Flutuações individuais de mais/menos 10% dentro dos 56 dias corridos antes da triagem são aceitáveis, no entanto, no dia da triagem, a dose diária total deve estar dentro do intervalo de 20 unidades a 50 unidades, inclusive
  • Dose diária estável de metformina (pelo menos 1500 mg ou dose máxima tolerada) por pelo menos 90 dias corridos antes da triagem
  • Índice de massa corporal (IMC) menor ou igual a 40 kg/m^2

Critério de exclusão:

  • Tratamento com qualquer medicamento para indicação de diabetes ou obesidade diferente dos indicados nos critérios de inclusão em um período de 90 dias corridos antes da triagem
  • Início antecipado ou alteração de medicamentos concomitantes por mais de 14 dias corridos conhecidos por afetar o peso ou o metabolismo da glicose, como perda/modificação de peso (por exemplo, sibutramina, orlistat, hormônios tireoidianos, corticosteróides)
  • Função hepática prejudicada, definida como alanina aminotransferase (ALT) pelo menos 2,5 vezes o limite superior do normal
  • Insuficiência renal eGFR (formulário eletrônico de relato de caso) abaixo de 60 mL/min/1,73 m^2 conforme CKD-EPI (Colaboração para Epidemiologia da Doença Renal Crônica)
  • Triagem de calcitonina de pelo menos 50 ng/L
  • Histórico de pancreatite (aguda ou crônica)
  • História pessoal ou familiar de carcinoma medular de tireoide ou neoplasia endócrina múltipla tipo 2

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: IDegLira
Medicamento: insulina degludeca/liraglutida
Uma vez por dia injetado s.c./subcutaneamente (sob a pele) em combinação com metformina.
Comparador Ativo: IGlar mais IAsp
Medicamento: insulina glargina
Uma vez por dia injetado s.c./subcutaneamente (sob a pele) em combinação com metformina.
Medicamento: insulina aparte
Injetado s.c./subcutaneamente (sob a pele) antes de cada refeição principal.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na HbA1c (hemoglobina glicosilada)
Prazo: Semana 0, Semana 26
Alteração nos valores de HbA1c após 26 semanas de tratamento.
Semana 0, Semana 26

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de episódios hipoglicêmicos sintomáticos graves ou confirmados por glicemia emergente do tratamento.
Prazo: Semanas 0-26
Episódios hipoglicêmicos sintomáticos graves ou confirmados por glicose sanguínea (BG) foram definidos como episódios graves e/ou BG confirmados por um valor de glicose plasmática <56 mg/dL (3,1 mmol/L), com sintomas consistentes com hipoglicemia.
Semanas 0-26
Mudança no Peso Corporal
Prazo: Semana 0, Semana 26
Mudança no peso corporal após 26 semanas de tratamento.
Semana 0, Semana 26
Respondente para HbA1c abaixo de 7,0%
Prazo: Após 26 semanas de tratamento
Número de indivíduos com HbA1c abaixo de 7% após 26 semanas de tratamento.
Após 26 semanas de tratamento
Respondente para HbA1c abaixo ou igual a 6,5%
Prazo: Após 26 semanas de tratamento
Número de indivíduos com HbA1c abaixo de 6,5% após 26 semanas de tratamento.
Após 26 semanas de tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Novo Nordisk A/S

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
26 de julho de 2015

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
5 de outubro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
5 de outubro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
8 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
14 de abril de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
17 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
29 de março de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
1 de março de 2018

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de fevereiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • NN9068-4185
  • 2014-003621-18 (Número EudraCT)
  • U1111-1160-6923 (Outro identificador: WHO)
  • REec-2015-1682 (Identificador de registro: Spanish registry)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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