Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En klinisk studie som jämför effektiviteten och säkerheten av insulin degludec/liraglutid (IDegLira) kontra basalbolusterapi hos patienter med typ 2-diabetes mellitus

1 mars 2018 uppdaterad av: Novo Nordisk A/S
Detta försök genomförs globalt. Syftet med denna studie är att jämföra effekt och säkerhet av insulin degludec/liraglutid (IDegLira) jämfört med basalbolusbehandling i kombination med metformin hos patienter med typ 2-diabetes mellitus.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
506

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Argentina
      • Caba, Argentina, C1440AAD
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Capital Federal, Argentina, 1405
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Córdoba, Argentina, X5006IKK
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Salta, Argentina, 4400
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Frankrike
      • Angers, Frankrike, 49000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Bourgoin-jallieu, Frankrike, 38302
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Brest, Frankrike, 29609
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • LA ROCHELLE cedex, Frankrike, 17019
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Le Coudray, Frankrike, 28630
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Le Creusot, Frankrike, 71200
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • MARSEILLE cedex 08, Frankrike, 13285
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Marseille, Frankrike, 13008
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saint Herblain, Frankrike, 44800
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saint Priest en Jarez, Frankrike, 42270
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Strasbourg, Frankrike, 67098
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Venissieux, Frankrike, 69200
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Tuscumbia, Alabama, Förenta staterna, 35674
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • California
      • Anaheim, California, Förenta staterna, 92801
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Bermuda Dunes, California, Förenta staterna, 92203
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fresno, California, Förenta staterna, 93720
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lancaster, California, Förenta staterna, 93534
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lincoln, California, Förenta staterna, 95648
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lomita, California, Förenta staterna, 90717
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90057
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Montclair, California, Förenta staterna, 91763
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Northridge, California, Förenta staterna, 91325
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Mateo, California, Förenta staterna, 94401
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ventura, California, Förenta staterna, 93003
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Connecticut
      • Waterbury, Connecticut, Förenta staterna, 06708
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Florida
      • Palm Harbor, Florida, Förenta staterna, 34684-3609
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Plantation, Florida, Förenta staterna, 33324
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Idaho
      • Blackfoot, Idaho, Förenta staterna, 83221
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60607
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Skokie, Illinois, Förenta staterna, 60077
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46254
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Förenta staterna, 70002
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Natchitoches, Louisiana, Förenta staterna, 71457-5881
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Shreveport, Louisiana, Förenta staterna, 71105
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Förenta staterna, 20852
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Massachusetts
      • Waltham, Massachusetts, Förenta staterna, 02453
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Montana
      • Billings, Montana, Förenta staterna, 59101
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89109
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89128
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87102
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New York
      • Albany, New York, Förenta staterna, 12206
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Jackson Heights, New York, Förenta staterna, 11372
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • New Windsor, New York, Förenta staterna, 12553
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • West Seneca, New York, Förenta staterna, 14224
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • North Carolina
      • Shelby, North Carolina, Förenta staterna, 28150
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Statesville, North Carolina, Förenta staterna, 28625
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45245
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43213
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45439
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mason, Ohio, Förenta staterna, 45040-6815
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Altoona, Pennsylvania, Förenta staterna, 16602
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19152
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • South Carolina
      • Greer, South Carolina, Förenta staterna, 29651
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Murrells Inlet, South Carolina, Förenta staterna, 29576
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, Förenta staterna, 37660
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77024
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77058
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sugar Land, Texas, Förenta staterna, 77478
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sugar Land, Texas, Förenta staterna, 77479
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Virginia
      • Midlothian, Virginia, Förenta staterna, 23114
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Washington
      • Spokane, Washington, Förenta staterna, 99208
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Grekland
      • Athens, Grekland, GR-11527
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chalkida, Evia, Grekland, GR-34100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ioannina, Grekland, 45500
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Larissa, Grekland, GR-41110
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Thessaloniki, Grekland, GR-57001
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Thessaloniki, Grekland, GR-54642
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Israel
      • Haifa, Israel, 35152
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Holon, Israel, 58100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kfar Saba, Israel, 44281
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nahariya, Israel, 22100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Rehovot, Israel, 76100
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Kalkon
      • Ankara, Kalkon, 06110
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ankara, Kalkon, 06100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Antalya, Kalkon, 07058
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Istanbul, Kalkon, 34096
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Istanbul, Kalkon, 34303
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Istanbul, Kalkon, 34371
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Mexiko
      • Aguascalientes, Mexiko, 20230
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Durango, Mexiko, 34000
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44650
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • México, D.F.
      • Mexico City, México, D.F., Mexiko, 03300
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Ryska Federationen
      • Kazan, Ryska Federationen, 420073
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Moscow, Ryska Federationen, 117036
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saint-Petersburg, Ryska Federationen, 199034
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saint-Petersburg, Ryska Federationen, 191119
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saint-Petersburg, Ryska Federationen, 194354
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saint-Petersburg, Ryska Federationen, 194291
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Volgograd, Ryska Federationen, 400131
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Slovakien
      • Bardejov, Slovakien, 08501
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dolny Kubin, Slovakien, 02601
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Malacky, Slovakien, 90101
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Poprad, Slovakien, 05801
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Roznava, Slovakien, 04801
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Spanien
      • Almería, Spanien, 04001
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fuenlabrada - Madrid, Spanien, 28942
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pozuelo de Alarcon, Spanien, 28223
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sevilla, Spanien, 41010
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sevilla, Spanien, 41003
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Valencia, Spanien, 46026
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Tjeckien
      • Brno, Tjeckien, 65691
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hradec Králové, Tjeckien, 500 36
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Olomouc, Tjeckien, 77900
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Olomouc, Lazce, Tjeckien, 77900
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pardubice, Tjeckien, 53002
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Prostejov, Tjeckien, 79601
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Ungern
      • Budapest, Ungern, 1115
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gyula, Ungern, H-5700
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Szeged, Ungern, H-6720
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Szombathely, Ungern, H-9700
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tatabánya, Ungern, 2800
        • Novo Nordisk Investigational Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man eller kvinna, minst 18 år vid tidpunkten för undertecknande av informerat samtycke
  • Typ 2-diabetespatienter (diagnostiserats kliniskt) minst 6 månader före screening
  • HbA1c (glykosylerat hemoglobin) 7,0-10,0 % [53mmol/mol-86mmol/mol] (båda inklusive) genom central laboratorieanalys
  • Aktuell behandling med IGlar (insulin glargin) i minst 90 kalenderdagar före screening
  • Stabil daglig dos av IGlar mellan 20 enheter och 50 enheter (båda inklusive) under minst 56 kalenderdagar före screening. Individuella fluktuationer på plus/minus 10 % inom de 56 kalenderdagarna före screening är acceptabla, men på dagen för screening bör den totala dagliga dosen vara inom intervallet 20 enheter – 50 enheter inklusive båda
  • Stabil daglig dos av metformin (minst 1500 mg eller max tolererad dos) i minst 90 kalenderdagar före screening
  • Body mass index (BMI) under eller lika med 40 kg/m^2

Exklusions kriterier:

  • Behandling med något annat läkemedel för indikation på diabetes eller fetma än vad som anges i inklusionskriterierna under en period av 90 kalenderdagar före screening
  • Förväntad initiering eller förändring av samtidig medicinering i mer än 14 kalenderdagar som är kända för att påverka vikten eller glukosmetabolismen, såsom viktminskning/modifiering (t.ex. sibutramin, orlistat, sköldkörtelhormoner, kortikosteroider)
  • Nedsatt leverfunktion, definierad som alaninaminotransferas (ALT) minst 2,5 gånger den övre normalgränsen
  • Nedsatt njurfunktion eGFR (elektroniskt fallrapportformulär) under 60 ml/min/1,73 m^2 enligt CKD-EPI (Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration)
  • Screening av kalcitonin minst 50 ng/L
  • Historik av pankreatit (akut eller kronisk)
  • Personlig eller familjehistoria av medullär sköldkörtelkarcinom eller multipel endokrin neoplasi typ 2

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: IDegLira
Läkemedel: insulin degludec/liraglutid
En gång dagligen injiceras s.c./subkutant (under huden) i kombination med metformin.
Aktiv komparator: IGlar plus IAsp
Läkemedel: insulin glargin
En gång dagligen injiceras s.c./subkutant (under huden) i kombination med metformin.
Läkemedel: insulin aspart
Injiceras s.c./subkutant (under huden) före varje huvudmåltid.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i HbA1c (glykosylerat hemoglobin)
Tidsram: Vecka 0, Vecka 26
Förändring av HbA1c-värden efter 26 veckors behandling.
Vecka 0, Vecka 26

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal behandlingar som uppstår allvarliga eller blodsockerbekräftade symtomatiska hypoglykemiska episoder.
Tidsram: Vecka 0-26
Svår eller blodglukos (BG) bekräftade symtomatiska hypoglykemiska episoder definierades som episoder som var allvarliga och/eller BG bekräftade av ett plasmaglukosvärde på <56 mg/dL (3,1 mmol/L), med symtom som överensstämmer med hypoglykemi.
Vecka 0-26
Förändring i kroppsvikt
Tidsram: Vecka 0, Vecka 26
Förändring i kroppsvikt efter 26 veckors behandling.
Vecka 0, Vecka 26
Svarare för HbA1c under 7,0 %
Tidsram: Efter 26 veckors behandling
Antal försökspersoner med HbA1c under 7 % efter 26 veckors behandling.
Efter 26 veckors behandling
Svarare för HbA1c under eller lika med 6,5 %
Tidsram: Efter 26 veckors behandling
Antal försökspersoner med HbA1c under 6,5 % efter 26 veckors behandling.
Efter 26 veckors behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Novo Nordisk A/S

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
26 juli 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
5 oktober 2016

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
5 oktober 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
8 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
14 april 2015

Första postat (Uppskatta)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
17 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
29 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
1 mars 2018

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • NN9068-4185
  • 2014-003621-18 (EudraCT-nummer)
  • U1111-1160-6923 (Annan identifierare: WHO)
  • REec-2015-1682 (Registeridentifierare: Spanish registry)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar