Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническое исследование, сравнивающее эффективность и безопасность инсулина деглудек/лираглутид (IDegLira) по сравнению с базально-болюсной терапией у пациентов с сахарным диабетом 2 типа

1 марта 2018 г. обновлено: Novo Nordisk A/S
Это испытание проводится во всем мире. Целью данного исследования является сравнение эффективности и безопасности инсулина деглудек/лираглутид (IDegLira) по сравнению с базально-болюсной терапией в комбинации с метформином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
506

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Аргентина
      • Caba, Аргентина, C1440AAD
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Capital Federal, Аргентина, 1405
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Córdoba, Аргентина, X5006IKK
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Salta, Аргентина, 4400
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Венгрия
      • Budapest, Венгрия, 1115
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gyula, Венгрия, H-5700
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Szeged, Венгрия, H-6720
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Szombathely, Венгрия, H-9700
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tatabánya, Венгрия, 2800
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Греция
      • Athens, Греция, GR-11527
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chalkida, Evia, Греция, GR-34100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ioannina, Греция, 45500
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Larissa, Греция, GR-41110
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Thessaloniki, Греция, GR-57001
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Thessaloniki, Греция, GR-54642
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Израиль
      • Haifa, Израиль, 35152
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Holon, Израиль, 58100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Jerusalem, Израиль, 91120
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kfar Saba, Израиль, 44281
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nahariya, Израиль, 22100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Rehovot, Израиль, 76100
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Испания
      • Almería, Испания, 04001
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fuenlabrada - Madrid, Испания, 28942
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pozuelo de Alarcon, Испания, 28223
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sevilla, Испания, 41010
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sevilla, Испания, 41003
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Valencia, Испания, 46026
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Мексика
      • Aguascalientes, Мексика, 20230
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Durango, Мексика, 34000
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Мексика, 44650
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • México, D.F.
      • Mexico City, México, D.F., Мексика, 03300
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Российская Федерация
      • Kazan, Российская Федерация, 420073
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Moscow, Российская Федерация, 117036
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saint-Petersburg, Российская Федерация, 199034
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saint-Petersburg, Российская Федерация, 191119
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saint-Petersburg, Российская Федерация, 194354
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saint-Petersburg, Российская Федерация, 194291
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Volgograd, Российская Федерация, 400131
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Словакия
      • Bardejov, Словакия, 08501
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dolny Kubin, Словакия, 02601
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Malacky, Словакия, 90101
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Poprad, Словакия, 05801
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Roznava, Словакия, 04801
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Tuscumbia, Alabama, Соединенные Штаты, 35674
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • California
      • Anaheim, California, Соединенные Штаты, 92801
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Bermuda Dunes, California, Соединенные Штаты, 92203
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fresno, California, Соединенные Штаты, 93720
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lancaster, California, Соединенные Штаты, 93534
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lincoln, California, Соединенные Штаты, 95648
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lomita, California, Соединенные Штаты, 90717
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90057
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Montclair, California, Соединенные Штаты, 91763
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Northridge, California, Соединенные Штаты, 91325
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Mateo, California, Соединенные Штаты, 94401
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ventura, California, Соединенные Штаты, 93003
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Connecticut
      • Waterbury, Connecticut, Соединенные Штаты, 06708
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Florida
      • Palm Harbor, Florida, Соединенные Штаты, 34684-3609
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Plantation, Florida, Соединенные Штаты, 33324
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Idaho
      • Blackfoot, Idaho, Соединенные Штаты, 83221
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60607
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Skokie, Illinois, Соединенные Штаты, 60077
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46254
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Соединенные Штаты, 70002
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Natchitoches, Louisiana, Соединенные Штаты, 71457-5881
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Shreveport, Louisiana, Соединенные Штаты, 71105
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Соединенные Штаты, 20852
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Massachusetts
      • Waltham, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02453
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Montana
      • Billings, Montana, Соединенные Штаты, 59101
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89109
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89128
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87102
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New York
      • Albany, New York, Соединенные Штаты, 12206
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Jackson Heights, New York, Соединенные Штаты, 11372
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • New Windsor, New York, Соединенные Штаты, 12553
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • West Seneca, New York, Соединенные Штаты, 14224
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • North Carolina
      • Shelby, North Carolina, Соединенные Штаты, 28150
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Statesville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28625
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45245
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43213
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45439
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mason, Ohio, Соединенные Штаты, 45040-6815
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Altoona, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16602
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19152
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • South Carolina
      • Greer, South Carolina, Соединенные Штаты, 29651
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Murrells Inlet, South Carolina, Соединенные Штаты, 29576
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, Соединенные Штаты, 37660
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77024
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77058
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sugar Land, Texas, Соединенные Штаты, 77478
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sugar Land, Texas, Соединенные Штаты, 77479
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Virginia
      • Midlothian, Virginia, Соединенные Штаты, 23114
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Washington
      • Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99208
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Турция
      • Ankara, Турция, 06110
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ankara, Турция, 06100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Antalya, Турция, 07058
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Istanbul, Турция, 34096
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Istanbul, Турция, 34303
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Istanbul, Турция, 34371
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Франция
      • Angers, Франция, 49000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Bourgoin-jallieu, Франция, 38302
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Brest, Франция, 29609
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • LA ROCHELLE cedex, Франция, 17019
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Le Coudray, Франция, 28630
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Le Creusot, Франция, 71200
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • MARSEILLE cedex 08, Франция, 13285
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Marseille, Франция, 13008
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saint Herblain, Франция, 44800
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saint Priest en Jarez, Франция, 42270
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Strasbourg, Франция, 67098
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Venissieux, Франция, 69200
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Чехия
      • Brno, Чехия, 65691
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hradec Králové, Чехия, 500 36
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Olomouc, Чехия, 77900
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Olomouc, Lazce, Чехия, 77900
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pardubice, Чехия, 53002
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Prostejov, Чехия, 79601
        • Novo Nordisk Investigational Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина или женщина, возраст не менее 18 лет на момент подписания информированного согласия
  • Субъекты диабета 2 типа (диагностированные клинически) по крайней мере за 6 месяцев до скрининга
  • HbA1c (гликозилированный гемоглобин) 7,0-10,0% [53 ммоль/моль-86 ммоль/моль] (оба включительно) по результатам анализа в центральной лаборатории
  • Текущее лечение IGlar (инсулин гларгин) в течение не менее 90 календарных дней до скрининга
  • Стабильная суточная доза ИГлара от 20 ЕД до 50 ЕД (оба включительно) в течение как минимум 56 календарных дней до скрининга. Индивидуальные колебания плюс/минус 10% в течение 56 календарных дней до скрининга допустимы, однако в день скрининга общая суточная доза должна быть в пределах 20-50 ЕД включительно
  • Стабильная суточная доза метформина (не менее 1500 мг или максимально переносимая доза) в течение не менее 90 календарных дней до скрининга
  • Индекс массы тела (ИМТ) ниже или равен 40 кг/м^2

Критерий исключения:

  • Лечение любыми лекарствами по показаниям диабета или ожирения, кроме указанных в критериях включения, в течение 90 календарных дней до скрининга.
  • Предполагаемое начало или изменение сопутствующих препаратов в течение более 14 календарных дней, о которых известно, что они влияют на вес или метаболизм глюкозы, например, снижение/изменение веса (например, сибутрамин, орлистат, гормоны щитовидной железы, кортикостероиды)
  • Нарушение функции печени, определяемое как уровень аланинаминотрансферазы (АЛТ), превышающий верхний предел нормы не менее чем в 2,5 раза.
  • Почечная недостаточность рСКФ (электронная форма истории болезни) ниже 60 мл/мин/1,73 m^2 в соответствии с CKD-EPI (Сотрудничество по эпидемиологии хронических заболеваний почек)
  • Скрининг кальцитонина не менее 50 нг/л
  • Панкреатит в анамнезе (острый или хронический)
  • Медуллярная карцинома щитовидной железы или множественная эндокринная неоплазия 2 типа в личном или семейном анамнезе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: IDegLira
Лекарство: инсулин деглудек/лираглутид
Вводят один раз в сутки п/к/подкожно (под кожу) в комбинации с метформином.
Активный компаратор: IGlar плюс IAsp
Лекарство: инсулин гларгин
Вводят один раз в сутки п/к/подкожно (под кожу) в комбинации с метформином.
Лекарство: инсулин аспарт
Вводят п/к/подкожно (под кожу) перед каждым основным приемом пищи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение HbA1c (гликозилированного гемоглобина)
Временное ограничение: Неделя 0, Неделя 26
Изменение значений HbA1c через 26 недель лечения.
Неделя 0, Неделя 26

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество эпизодов тяжелой гипогликемии, возникших после лечения, или эпизодов гипогликемии с подтвержденным уровнем глюкозы в крови.
Временное ограничение: Недели 0-26
Эпизоды тяжелой гипогликемии или эпизоды гипогликемии, подтвержденные уровнем глюкозы в крови (ГК), определялись как тяжелые эпизоды и/или эпизоды гипогликемии, подтвержденные уровнем глюкозы плазмы <56 мг/дл (3,1 ммоль/л), с симптомами, характерными для гипогликемии.
Недели 0-26
Изменение массы тела
Временное ограничение: Неделя 0, Неделя 26
Изменение массы тела через 26 недель лечения.
Неделя 0, Неделя 26
Респондент для HbA1c ниже 7,0%
Временное ограничение: Через 26 недель лечения
Количество субъектов с уровнем HbA1c ниже 7% после 26 недель лечения.
Через 26 недель лечения
Респондент для HbA1c ниже или равен 6,5 %
Временное ограничение: Через 26 недель лечения
Количество субъектов с уровнем HbA1c ниже 6,5% после 26 недель лечения.
Через 26 недель лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Novo Nordisk A/S

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
26 июля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
5 октября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
5 октября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
8 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
14 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
17 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
29 марта 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
1 марта 2018 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 февраля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • NN9068-4185
  • 2014-003621-18 (Номер EudraCT)
  • U1111-1160-6923 (Другой идентификатор: WHO)
  • REec-2015-1682 (Идентификатор реестра: Spanish registry)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками