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Traitement de la toxicomanie aux soins du VIH (SAT2HIV) : l'expérience d'intervention brève basée sur l'entretien motivationnel

7 mai 2018 mis à jour par: RTI International

Traitement de la toxicomanie aux soins du VIH (SAT2HIV) : L'expérience d'intervention brève basée sur l'entretien motivationnel (MIBI)

Tester l'efficacité d'une brève intervention unique de 20 à 30 minutes basée sur un entretien motivationnel pour la consommation de substances dans les contextes de VIH/SIDA.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Le projet Substance Abuse Treatment to HIV Care (SAT2HIV), un essai hybride d'efficacité et de mise en œuvre de type 2, cherche à combler cette lacune dans les services en fournissant de nouvelles connaissances sur l'efficacité de l'intervention brève (BI) pour la consommation de substances dans les communautés VIH/VIH. contextes de services liés au sida, ainsi que de nouvelles connaissances sur la manière de remédier à la sous-utilisation bien documentée des pratiques fondées sur des données probantes dans des contextes réels. Les objectifs spécifiques de ce projet sont : Objectif 1 : Tester expérimentalement l'efficacité d'un BI basé sur des entretiens motivationnels pour la consommation de substances au sein d'organisations communautaires de services VIH/SIDA, par rapport aux soins habituels (CU). Objectif 2 : Tester expérimentalement l'efficacité de l'ajout d'une intervention de mise en œuvre au niveau organisationnel appelée Facilitation de mise en œuvre et de maintien (ISF) pour améliorer l'efficacité de la stratégie de mise en œuvre actuellement utilisée par les Centres de traitement de la technologie de la dépendance (ATTC) financés par SAMHSA ; c'est-à-dire une formation d'introduction en ligne , atelier de formation de 2 jours, feedback et coaching continus).

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
827

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85014
        • HIV Care Directions
    • California
      • Claremont, California, États-Unis, 91711
        • Foothill AIDS Project
      • Irvine, California, États-Unis, 92614
        • AIDS Services Foundation, Orange County
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90005
        • AIDS Project Los Angeles
      • San Francisco, California, États-Unis, 94109
        • Shanti
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, États-Unis, 06810
        • AIDS Project Greater Danbury, Inc.
      • Hartford, Connecticut, États-Unis, 06106
        • AIDS Connecticut, Inc
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, États-Unis, 19801
        • Delaware HIV Consortium
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, États-Unis, 20020
        • The Women's Collective
    • Florida
      • Melbourne, Florida, États-Unis, 32901
        • Project Response, Inc.
    • Georgia
      • Athens, Georgia, États-Unis, 30601
        • Live Forward (AIDS Athens)
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, États-Unis, 61820
        • Champaign-Urbana Public Health District (Collaborating Organization)
    • Iowa
      • Davenport, Iowa, États-Unis, 52808
        • The Project of the Quad Cities (Collaborating Organization)
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40504
        • AIDS Volunteers, Inc. (AVOL)
    • Louisiana
      • Lake Charles, Louisiana, États-Unis, 70601
        • Southwest Louisiana AIDS Council
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01604
        • AIDS Project Worcester
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48216
        • Health Emergency Lifeline Programs (Collaborating Organization)
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48226
        • Community Health Awareness Group (Collaborating Organization)
      • Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49008
        • Community AIDS Resources and Education Services (Collaborating Organization)
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55404
        • Minnesota AIDS Project (Collaborating Organization)
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Project ARK
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63108
        • Doorways (Collaborating Organization)
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63108
        • Places for People (Collaborating Organization)
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • St. Louis Effort for AIDS (Collaborating Organization)
      • Springfield, Missouri, États-Unis, 65804
        • Burrell Behavioral Health (Collaborating Organization)
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68114
        • Nebraska AIDS Project (Collaborating Organization )
    • New Hampshire
      • Nashua, New Hampshire, États-Unis, 03060
        • Southern NH HIV/AIDS Task Force
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45223
        • Caracole House (Collaborating Organization)
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43214
        • ARC Ohio (Collaborating Organization)
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, États-Unis, 97403
        • HIV Alliance
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, États-Unis, 29601
        • AID Upstate
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, États-Unis, 37403
        • Chattanooga CARES
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37204
        • Nashville CARES
    • Texas
      • Amarillo, Texas, États-Unis, 79101
        • Panhandle AIDS Support Organization
      • Beaumont, Texas, États-Unis, 77702
        • Triangle Area Network
      • Houston, Texas, États-Unis, 77057
        • AIDS Foundation Houston
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78207
        • Alamo Area Resource Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84105
        • Utah AIDS Foundation
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, États-Unis, 05401
        • Vermont CARES

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir le VIH/SIDA.
  • Avoir 18 ans ou plus.
  • Reconnaît l'utilisation d'au moins une substance au cours des 28 derniers jours et approuve 2+ symptômes de troubles liés à l'utilisation de substances au cours des 12 derniers mois.
  • Fournir une assurance de consentement signée et datée.

Critère d'exclusion:

  • Sont incapables de parler anglais.
  • Ne sont pas disposés à permettre l'enregistrement audio de brèves séances d'intervention.
  • Ne veulent pas participer à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
AUCUNE_INTERVENTION: Aucune intervention : contrôle
Aucune intervention
EXPÉRIMENTAL: Entrevue motivationnelle
Une brève intervention d'entrevue pour la toxicomanie
Comportemental: Entrevue motivationnelle
Les participants affectés à la condition expérimentale reçoivent une seule intervention brève basée sur un entretien motivationnel de 20 à 30 minutes pour la consommation de substances.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Jours de consommation primaire de substances
Délai: 4 semaines après la randomisation
Jours de consommation principale de substances - Une mesure continue (de 0 à 28) basée sur une question qui demande aux participants d'indiquer combien de jours au cours des 28 derniers jours ils ont consommé leur substance principale.
4 semaines après la randomisation
Nombre de problèmes liés à la toxicomanie
Délai: 4 semaines après la randomisation
Nombre de problèmes liés aux substances - Une mesure continue (de 0 à 11) qui représente la somme du nombre de 11 symptômes de troubles liés à la consommation de substances du DSM-V que les participants déclarent avoir eu lieu au cours des 28 derniers jours.
4 semaines après la randomisation
Fois s'engageant dans des comportements à risque
Délai: 4 semaines après la randomisation
Nombre de comportements à risque - Une mesure continue (pas de plage spécifiée) basée sur une question qui demande aux participants d'indiquer combien de fois au cours des 28 derniers jours ils ont eu des rapports sexuels non protégés, l'utilisation de drogues intraveineuses ou le partage de seringues.
4 semaines après la randomisation
Jours de traitement de la toxicomanie
Délai: 4 semaines après la randomisation
Jours de traitement de la toxicomanie - Une mesure continue (pas de plage spécifiée) qui représente la somme du nombre de jours où les participants déclarent avoir suivi un traitement résidentiel, un traitement ambulatoire ou des réunions de groupe d'entraide au cours des 28 derniers jours.
4 semaines après la randomisation
Adhésion au traitement antirétroviral
Délai: 4 semaines après la randomisation
Adhésion aux médicaments antirétroviraux - Une mesure continue (de 0 à 28) basée sur une question qui demande aux participants de rapporter combien de jours au cours des 28 derniers jours ils ont manqué au moins une dose de leurs médicaments anti-VIH.
4 semaines après la randomisation

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Urgence de changer
Délai: 4 semaines après la randomisation
Urgence de changer - Une mesure continue (de 0 à 20) qui représente la somme de deux questions qui demandent aux participants d'utiliser une échelle de type Likert où 0 équivaut à "Pas du tout" et 10 équivaut à "Le plus haut niveau possible" pour indiquer leur urgence au cours des 4 dernières semaines pour a) réduire leur utilisation de leur substance principale et b) arrêter complètement d'utiliser leur substance principale.
4 semaines après la randomisation
Intentions de changement
Délai: 4 semaines après la randomisation
Intentions de changement - Une mesure continue (de 0 à 20) qui représente la somme de deux questions qui demandent aux participants d'utiliser une échelle de type Likert où 0 équivaut à "Pas du tout" et 10 équivaut à "Le plus haut niveau possible" pour indiquer leurs intentions au cours des 4 dernières semaines de a) réduire leur consommation de leur substance principale et b) cesser complètement de consommer leur substance principale.
4 semaines après la randomisation
Engagement à changer
Délai: 4 semaines après la randomisation
Engagement à changer - Une mesure continue (de 0 à 20) qui représente la somme de deux questions qui demandent aux participants d'utiliser une échelle de type Likert où 0 équivaut à "Pas du tout" et 10 équivaut à "Le plus haut niveau possible" pour indiquer leur engagement au cours des 4 dernières semaines à a) réduire leur consommation de leur substance principale et b) cesser complètement de consommer leur substance principale.
4 semaines après la randomisation
Auto-efficacité pour changer
Délai: 4 semaines après la randomisation
Auto-efficacité pour le changement - Une mesure continue (allant de 0 à 20) qui représente la somme de deux questions qui demandent aux participants d'utiliser une échelle de type Likert où 0 équivaut à "Pas du tout" et 10 équivaut à "Le plus haut niveau possible" pour indiquent leur confiance au cours des 4 dernières semaines pour a) réduire leur utilisation de leur substance principale et b) arrêter complètement d'utiliser leur substance principale.
4 semaines après la randomisation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
RTI International

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Bryan R Garner, PhD, RTI International

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
8 juillet 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
28 décembre 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
25 mars 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
6 juillet 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
8 juillet 2015

Première publication (ESTIMATION)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
13 juillet 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
9 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
7 mai 2018

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 mai 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • SAT2HIV
  • R01DA038146 (NIH)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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