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Tratamento de Abuso de Substâncias para Cuidados com o HIV (SAT2HIV): O Experimento de Intervenção Breve Baseada em Entrevista Motivacional

7 de maio de 2018 atualizado por: RTI International

Tratamento de Abuso de Substâncias para Tratamento de HIV (SAT2HIV): O Experimento de Intervenção Breve Baseada em Entrevista Motivacional (MIBI)

Testar a eficácia de uma única intervenção breve baseada em entrevista motivacional de 20 a 30 minutos para uso de substâncias em contextos de HIV/AIDS.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

O projeto Substance Abuse Treatment to HIV care (SAT2HIV), um Ensaio Híbrido de Implementação e Eficácia Tipo 2, procura preencher esta lacuna nos serviços, fornecendo novos conhecimentos sobre a eficácia da intervenção breve (BI) para o uso de substâncias em HIV/VIH baseado na comunidade Configurações de serviços de AIDS, bem como novos conhecimentos sobre como lidar com a subutilização bem documentada de práticas baseadas em evidências em configurações do mundo real. Os objetivos específicos deste projeto são: Objetivo 1: Testar experimentalmente a eficácia de um BI baseado em entrevista motivacional para uso de substâncias dentro de organizações comunitárias de serviços de HIV/AIDS, em relação aos cuidados habituais (UC). Objetivo 2: Testar experimentalmente a eficácia de adicionar uma intervenção de implementação em nível organizacional chamada Implementação e Facilitação de Sustentação (ISF) para aumentar a eficácia da estratégia de implementação atualmente usada pelos Centros de Tratamento de Tecnologia de Dependência (ATTCs) financiados pela SAMHSA; ou seja, treinamento introdutório online , workshop de treinamento de 2 dias, feedback contínuo e coaching).

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
827

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85014
        • HIV Care Directions
    • California
      • Claremont, California, Estados Unidos, 91711
        • Foothill AIDS Project
      • Irvine, California, Estados Unidos, 92614
        • AIDS Services Foundation, Orange County
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90005
        • AIDS Project Los Angeles
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94109
        • Shanti
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Estados Unidos, 06810
        • AIDS Project Greater Danbury, Inc.
      • Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06106
        • AIDS Connecticut, Inc
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Estados Unidos, 19801
        • Delaware HIV Consortium
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20020
        • The Women's Collective
    • Florida
      • Melbourne, Florida, Estados Unidos, 32901
        • Project Response, Inc.
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Estados Unidos, 30601
        • Live Forward (AIDS Athens)
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Estados Unidos, 61820
        • Champaign-Urbana Public Health District (Collaborating Organization)
    • Iowa
      • Davenport, Iowa, Estados Unidos, 52808
        • The Project of the Quad Cities (Collaborating Organization)
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40504
        • AIDS Volunteers, Inc. (AVOL)
    • Louisiana
      • Lake Charles, Louisiana, Estados Unidos, 70601
        • Southwest Louisiana AIDS Council
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01604
        • AIDS Project Worcester
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48216
        • Health Emergency Lifeline Programs (Collaborating Organization)
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48226
        • Community Health Awareness Group (Collaborating Organization)
      • Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49008
        • Community AIDS Resources and Education Services (Collaborating Organization)
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55404
        • Minnesota AIDS Project (Collaborating Organization)
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Project ARK
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63108
        • Doorways (Collaborating Organization)
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63108
        • Places for People (Collaborating Organization)
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • St. Louis Effort for AIDS (Collaborating Organization)
      • Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65804
        • Burrell Behavioral Health (Collaborating Organization)
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
        • Nebraska AIDS Project (Collaborating Organization )
    • New Hampshire
      • Nashua, New Hampshire, Estados Unidos, 03060
        • Southern NH HIV/AIDS Task Force
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45223
        • Caracole House (Collaborating Organization)
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43214
        • ARC Ohio (Collaborating Organization)
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97403
        • HIV Alliance
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29601
        • AID Upstate
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37403
        • Chattanooga CARES
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37204
        • Nashville CARES
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Estados Unidos, 79101
        • Panhandle AIDS Support Organization
      • Beaumont, Texas, Estados Unidos, 77702
        • Triangle Area Network
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77057
        • AIDS Foundation Houston
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78207
        • Alamo Area Resource Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84105
        • Utah AIDS Foundation
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05401
        • Vermont CARES

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 99 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Tem HIV/AIDS.
  • Ter 18 anos de idade ou mais.
  • Reconhece o uso de pelo menos uma substância nos últimos 28 dias e endossa mais de 2 sintomas de transtorno por uso de substância durante os últimos 12 meses.
  • Forneça garantia de consentimento assinada e datada.

Critério de exclusão:

  • São incapazes de falar inglês.
  • Não estão dispostos a permitir que breves sessões de intervenção sejam gravadas em áudio.
  • Não estão dispostos a participar do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
SEM_INTERVENÇÃO: Sem intervenção: controle
Sem intervenção
EXPERIMENTAL: Entrevista motivacional
Uma breve intervenção de entrevista para abuso de substâncias
Comportamental: Entrevista motivacional
Os participantes designados para a condição experimental recebem uma única intervenção breve baseada em entrevista motivacional de 20 a 30 minutos para o uso de substâncias.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dias de Uso de Substância Primária
Prazo: 4 semanas após a randomização
Dias de Uso de Substância Primária - Uma medida contínua (varia de 0 a 28) baseada em uma pergunta que pede aos participantes que relatem quantos dias durante os últimos 28 dias eles usaram sua substância primária.
4 semanas após a randomização
Número de problemas relacionados a substâncias
Prazo: 4 semanas após a randomização
Número de problemas relacionados a substâncias - Uma medida contínua (varia de 0 a 11) que representa a soma do número de 11 sintomas de transtorno por uso de substâncias do DSM-V relatados pelos participantes nos últimos 28 dias.
4 semanas após a randomização
Vezes envolvendo comportamentos de risco
Prazo: 4 semanas após a randomização
Tempos envolvidos em comportamentos de risco - Uma medida contínua (sem intervalo especificado) baseada em uma pergunta que pede aos participantes que relatem quantas vezes durante os últimos 28 dias eles se envolveram em sexo desprotegido, uso de drogas intravenosas ou compartilhamento de seringas.
4 semanas após a randomização
Dias de Tratamento de Uso de Substâncias
Prazo: 4 semanas após a randomização
Dias de Tratamento por Uso de Substâncias - Uma medida contínua (sem intervalo especificado) que representa a soma do número de dias que os participantes relatam ir a tratamento residencial, tratamento ambulatorial ou reuniões de grupo de autoajuda durante os últimos 28 dias.
4 semanas após a randomização
Adesão à Medicação ART
Prazo: 4 semanas após a randomização
Adesão à Medicação ART - Uma medida contínua (varia de 0 a 28) baseada em uma pergunta que solicita aos participantes que relatem quantos dias, nos últimos 28 dias, eles perderam pelo menos uma dose de seus medicamentos para HIV.
4 semanas após a randomização

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Urgência para Mudar
Prazo: 4 semanas após a randomização
Urgência para mudar - Uma medida contínua (varia de 0 a 20) que representa a soma de duas perguntas que pedem aos participantes que usem uma escala do tipo Likert em que 0 é igual a "Nem um pouco" e 10 é igual a "O nível mais alto possível" para indicar sua urgência durante as últimas 4 semanas para a) reduzir o uso de sua substância principal e b) parar completamente de usar sua substância principal.
4 semanas após a randomização
Intenções de mudança
Prazo: 4 semanas após a randomização
Intenções de mudança - Uma medida contínua (varia de 0 a 20) que representa a soma de duas perguntas que pedem aos participantes que usem uma escala do tipo Likert onde 0 é igual a "Nem um pouco" e 10 é igual a "O nível mais alto possível" para indicar suas intenções durante as últimas 4 semanas para a) reduzir o uso de sua substância principal e b) parar completamente de usar sua substância principal.
4 semanas após a randomização
Compromisso com a Mudança
Prazo: 4 semanas após a randomização
Compromisso com a Mudança - Uma medida contínua (varia de 0 a 20) que representa a soma de duas perguntas que pedem aos participantes que usem uma escala do tipo Likert onde 0 é igual a "Nem um pouco" e 10 é igual a "O nível mais alto possível" para indicar seu compromisso durante as últimas 4 semanas para a) reduzir o uso de sua substância principal e b) parar completamente de usar sua substância principal.
4 semanas após a randomização
Autoeficácia para Mudar
Prazo: 4 semanas após a randomização
Autoeficácia para a mudança - Uma medida contínua (varia de 0 a 20) que representa a soma de duas perguntas que solicitam aos participantes que usem uma escala do tipo Likert em que 0 é igual a "Nem um pouco" e 10 é igual a "O nível mais alto possível" para indicam sua confiança durante as últimas 4 semanas para a) reduzir o uso de sua substância principal e b) parar completamente de usar sua substância principal.
4 semanas após a randomização

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
RTI International

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Bryan R Garner, PhD, RTI International

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
8 de julho de 2015

Conclusão Primária (REAL)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
28 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
25 de março de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
6 de julho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
8 de julho de 2015

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
13 de julho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
9 de maio de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
7 de maio de 2018

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de maio de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • SAT2HIV
  • R01DA038146 (NIH)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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