Middelenmisbruikbehandeling voor hiv-zorg (SAT2HIV): het op motivatiegesprekken gebaseerde korte interventie-experiment
Middelenmisbruikbehandeling voor hiv-zorg (SAT2HIV): het op motivatiegesprekken gebaseerde korte interventie-experiment (MIBI)
Studie Overzicht
Toestand
Toestand
Conditie
Conditie
Interventie / Behandeling
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Inschrijving
Fase
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85014
- HIV Care Directions
-
-
California
-
Claremont, California, Verenigde Staten, 91711
- Foothill AIDS Project
-
Irvine, California, Verenigde Staten, 92614
- AIDS Services Foundation, Orange County
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90005
- AIDS Project Los Angeles
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94109
- Shanti
-
-
Connecticut
-
Danbury, Connecticut, Verenigde Staten, 06810
- AIDS Project Greater Danbury, Inc.
-
Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06106
- AIDS Connecticut, Inc
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Verenigde Staten, 19801
- Delaware HIV Consortium
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20020
- The Women's Collective
-
-
Florida
-
Melbourne, Florida, Verenigde Staten, 32901
- Project Response, Inc.
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Verenigde Staten, 30601
- Live Forward (AIDS Athens)
-
-
Illinois
-
Champaign, Illinois, Verenigde Staten, 61820
- Champaign-Urbana Public Health District (Collaborating Organization)
-
-
Iowa
-
Davenport, Iowa, Verenigde Staten, 52808
- The Project of the Quad Cities (Collaborating Organization)
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40504
- AIDS Volunteers, Inc. (AVOL)
-
-
Louisiana
-
Lake Charles, Louisiana, Verenigde Staten, 70601
- Southwest Louisiana AIDS Council
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01604
- AIDS Project Worcester
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48216
- Health Emergency Lifeline Programs (Collaborating Organization)
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48226
- Community Health Awareness Group (Collaborating Organization)
-
Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49008
- Community AIDS Resources and Education Services (Collaborating Organization)
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55404
- Minnesota AIDS Project (Collaborating Organization)
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
- Project ARK
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63108
- Doorways (Collaborating Organization)
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63108
- Places for People (Collaborating Organization)
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
- St. Louis Effort for AIDS (Collaborating Organization)
-
Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65804
- Burrell Behavioral Health (Collaborating Organization)
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68114
- Nebraska AIDS Project (Collaborating Organization )
-
-
New Hampshire
-
Nashua, New Hampshire, Verenigde Staten, 03060
- Southern NH HIV/AIDS Task Force
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45223
- Caracole House (Collaborating Organization)
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43214
- ARC Ohio (Collaborating Organization)
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Verenigde Staten, 97403
- HIV Alliance
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29601
- AID Upstate
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten, 37403
- Chattanooga CARES
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37204
- Nashville CARES
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Verenigde Staten, 79101
- Panhandle AIDS Support Organization
-
Beaumont, Texas, Verenigde Staten, 77702
- Triangle Area Network
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77057
- AIDS Foundation Houston
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78207
- Alamo Area Resource Center
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84105
- Utah AIDS Foundation
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Verenigde Staten, 05401
- Vermont CARES
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hiv/aids hebben.
- 18 jaar of ouder zijn.
- Erkent het gebruik van ten minste één middel in de afgelopen 28 dagen en onderschrijft 2+ symptomen van een stoornis in het gebruik van middelen gedurende de afgelopen 12 maanden.
- Zorg voor een ondertekende en gedateerde toestemmingsverklaring.
Uitsluitingscriteria:
- Kunnen geen Engels spreken.
- Zijn niet bereid om toe te staan dat korte interventiesessies op audio worden opgenomen.
- Niet bereid zijn om deel te nemen aan het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Aantal wapens
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / ArmDeelnemersgroep / Arm |
Interventie / BehandelingInterventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: Geen tussenkomst: controle
Geen tussenkomst
|
|
|
EXPERIMENTEEL: Motiverende gespreksvoering
Een korte interviewinterventie voor middelenmisbruik
|
Deelnemers die zijn toegewezen aan de experimentele conditie, krijgen een enkele korte interventie van 20-30 minuten op basis van motiverende gespreksvoering voor middelengebruik.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dagen van primair middelengebruik
Tijdsspanne: 4 weken na randomisatie
|
Dagen van primair middelengebruik - Een continue meting (variërend van 0 - 28) die is gebaseerd op een vraag die deelnemers vraagt om te rapporteren hoeveel dagen ze de afgelopen 28 dagen hun primaire middel hebben gebruikt.
|
4 weken na randomisatie
|
|
Aantal Middelgerelateerde problemen
Tijdsspanne: 4 weken na randomisatie
|
Aantal middelengerelateerde problemen - Een continue meting (bereik van 0 - 11) die de som vertegenwoordigt van het aantal van 11 symptomen van een verslavingsstoornis volgens de DSM-V die volgens deelnemers zijn opgetreden in de afgelopen 28 dagen.
|
4 weken na randomisatie
|
|
Tijden die zich bezighouden met risicovol gedrag
Tijdsspanne: 4 weken na randomisatie
|
Tijden van risicovol gedrag - Een continue meting (geen gespecificeerd bereik) die is gebaseerd op een vraag waarbij deelnemers wordt gevraagd te rapporteren hoe vaak ze in de afgelopen 28 dagen onbeschermde seks hebben gehad, IV-drugs hebben gebruikt of naalden hebben gedeeld.
|
4 weken na randomisatie
|
|
Dagen van behandeling met middelengebruik
Tijdsspanne: 4 weken na randomisatie
|
Dagen van behandeling met middelengebruik - Een continue meting (geen gespecificeerd bereik) die de som vertegenwoordigt van het aantal dagen dat deelnemers melden dat ze de afgelopen 28 dagen naar residentiële behandeling, poliklinische behandeling of zelfhulpgroepbijeenkomsten zijn gegaan.
|
4 weken na randomisatie
|
|
ART-medicatietrouw
Tijdsspanne: 4 weken na randomisatie
|
ART-medicatietrouw - Een continue meting (bereik van 0 -28) die is gebaseerd op een vraag die deelnemers vraagt om te rapporteren hoeveel dagen gedurende de afgelopen 28 dagen ze ten minste één dosis van hun hiv-medicatie hebben gemist.
|
4 weken na randomisatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Urgentie om te veranderen
Tijdsspanne: 4 weken na randomisatie
|
Urgentie om te veranderen - Een continue meting (bereik van 0 - 20) die de som vertegenwoordigt van twee vragen die deelnemers vragen om een Likert-achtige schaal te gebruiken waarbij 0 gelijk is aan "Helemaal niet" en 10 gelijk is aan "Het hoogst mogelijke niveau" om aan te geven hun urgentie gedurende de afgelopen 4 weken om a) hun gebruik van hun primaire middel te verminderen en b) volledig te stoppen met het gebruik van hun primaire middel.
|
4 weken na randomisatie
|
|
Intenties om te veranderen
Tijdsspanne: 4 weken na randomisatie
|
Intenties om te veranderen - Een continue meting (bereik van 0 - 20) die de som vertegenwoordigt van twee vragen die deelnemers vragen een Likert-achtige schaal te gebruiken waarbij 0 gelijk is aan "Helemaal niet" en 10 gelijk is aan "Het hoogst mogelijke niveau" om aan te geven hun intenties gedurende de afgelopen 4 weken om a) hun gebruik van hun primaire middel te verminderen en b) volledig te stoppen met het gebruik van hun primaire middel.
|
4 weken na randomisatie
|
|
Toewijding aan verandering
Tijdsspanne: 4 weken na randomisatie
|
Commitment to Change - Een continue meting (bereik van 0 - 20) die de som vertegenwoordigt van twee vragen die deelnemers vragen een Likert-type schaal te gebruiken waarbij 0 gelijk is aan "Helemaal niet" en 10 gelijk is aan "Het hoogst mogelijke niveau" om aan te geven hun toezegging gedurende de afgelopen 4 weken om a) hun gebruik van hun primaire middel te verminderen en b) volledig te stoppen met het gebruik van hun primaire middel.
|
4 weken na randomisatie
|
|
Zelfeffectiviteit om te veranderen
Tijdsspanne: 4 weken na randomisatie
|
Zelfeffectiviteit voor verandering - Een continue meting (bereik van 0 - 20) die de som vertegenwoordigt van twee vragen die deelnemers vragen een Likert-achtige schaal te gebruiken waarbij 0 gelijk is aan "Helemaal niet" en 10 gelijk is aan "Het hoogst mogelijke niveau" om aangeven dat ze er de afgelopen 4 weken vertrouwen in hebben om a) hun gebruik van hun primaire middel te verminderen en b) volledig te stoppen met het gebruik van hun primaire middel.
|
4 weken na randomisatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Sponsor
Medewerkers
Medewerkers
Onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bryan R Garner, PhD, RTI International
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ford JH 2nd, Gilson AM, Maurer MA, Hoffman KA, Garner BR. A peek behind the curtain: exploring coaching styles within the implementation and sustainment facilitation (ISF) strategy in the substance abuse treatment to HIV care study. Implement Sci Commun. 2021 Dec 20;2(1):140. doi: 10.1186/s43058-021-00246-2.
- Garner BR, Gotham HJ, Tueller SJ, Ball EL, Kaiser D, Stilen P, Speck K, Vandersloot D, Rieckmann TR, Chaple M, Martin EG, Martino S. Testing the effectiveness of a motivational interviewing-based brief intervention for substance use as an adjunct to usual care in community-based AIDS service organizations: study protocol for a multisite randomized controlled trial. Addict Sci Clin Pract. 2017 Nov 17;12(1):31. doi: 10.1186/s13722-017-0095-8. Erratum In: Addict Sci Clin Pract. 2018 Feb 21;13(1):9.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Primaire voltooiing
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Eerst geplaatst
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update geplaatst
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
Andere studie-ID-nummers
- SAT2HIV
- R01DA038146 (NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .