Leczenie uzależnień w leczeniu HIV (SAT2HIV): Eksperyment krótkiej interwencji oparty na rozmowie motywacyjnej
Leczenie uzależnień w leczeniu HIV (SAT2HIV): Eksperyment z krótką interwencją opartą na rozmowie motywacyjnej (MIBI)
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85014
- HIV Care Directions
-
-
California
-
Claremont, California, Stany Zjednoczone, 91711
- Foothill AIDS Project
-
Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92614
- AIDS Services Foundation, Orange County
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90005
- AIDS Project Los Angeles
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94109
- Shanti
-
-
Connecticut
-
Danbury, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06810
- AIDS Project Greater Danbury, Inc.
-
Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06106
- AIDS Connecticut, Inc
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Stany Zjednoczone, 19801
- Delaware HIV Consortium
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20020
- The Women's Collective
-
-
Florida
-
Melbourne, Florida, Stany Zjednoczone, 32901
- Project Response, Inc.
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Stany Zjednoczone, 30601
- Live Forward (AIDS Athens)
-
-
Illinois
-
Champaign, Illinois, Stany Zjednoczone, 61820
- Champaign-Urbana Public Health District (Collaborating Organization)
-
-
Iowa
-
Davenport, Iowa, Stany Zjednoczone, 52808
- The Project of the Quad Cities (Collaborating Organization)
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40504
- AIDS Volunteers, Inc. (AVOL)
-
-
Louisiana
-
Lake Charles, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70601
- Southwest Louisiana AIDS Council
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01604
- AIDS Project Worcester
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48216
- Health Emergency Lifeline Programs (Collaborating Organization)
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48226
- Community Health Awareness Group (Collaborating Organization)
-
Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone, 49008
- Community AIDS Resources and Education Services (Collaborating Organization)
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55404
- Minnesota AIDS Project (Collaborating Organization)
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Project ARK
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63108
- Doorways (Collaborating Organization)
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63108
- Places for People (Collaborating Organization)
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- St. Louis Effort for AIDS (Collaborating Organization)
-
Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65804
- Burrell Behavioral Health (Collaborating Organization)
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68114
- Nebraska AIDS Project (Collaborating Organization )
-
-
New Hampshire
-
Nashua, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03060
- Southern NH HIV/AIDS Task Force
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45223
- Caracole House (Collaborating Organization)
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43214
- ARC Ohio (Collaborating Organization)
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97403
- HIV Alliance
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29601
- AID Upstate
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37403
- Chattanooga CARES
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37204
- Nashville CARES
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Stany Zjednoczone, 79101
- Panhandle AIDS Support Organization
-
Beaumont, Texas, Stany Zjednoczone, 77702
- Triangle Area Network
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77057
- AIDS Foundation Houston
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78207
- Alamo Area Resource Center
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84105
- Utah AIDS Foundation
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05401
- Vermont CARES
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieć HIV/AIDS.
- Mieć ukończone 18 lat.
- Potwierdza używanie co najmniej jednej substancji w ciągu ostatnich 28 dni i potwierdza co najmniej 2 objawy zaburzeń związanych z używaniem substancji w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
- Dostarcz podpisane i opatrzone datą oświadczenie o wyrażeniu zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Nie potrafią mówić po angielsku.
- Nie wyrażają zgody na nagrywanie krótkich sesji interwencyjnych.
- Nie chcą uczestniczyć w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: Bez interwencji: Kontrola
Brak interwencji
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Wywiady motywacyjne
Krótka interwencja wywiadu w sprawie nadużywania substancji
|
Uczestnicy przydzieleni do warunku eksperymentalnego otrzymują pojedynczą 20-30 minutową krótką interwencję opartą na rozmowie motywacyjnej dotyczącą używania substancji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dni używania substancji podstawowej
Ramy czasowe: 4 tygodnie po randomizacji
|
Dni używania substancji podstawowej — miara ciągła (zakres od 0 do 28) oparta na pytaniu, w którym uczestnicy proszeni są o podanie liczby dni w ciągu ostatnich 28 dni, w których używali substancji podstawowej.
|
4 tygodnie po randomizacji
|
|
Liczba problemów związanych z substancjami
Ramy czasowe: 4 tygodnie po randomizacji
|
Liczba problemów związanych z substancjami — miara ciągła (w zakresie od 0 do 11), która reprezentuje sumę 11 objawów zaburzeń związanych z używaniem substancji według DSM-V, które zgłaszali uczestnicy w ciągu ostatnich 28 dni.
|
4 tygodnie po randomizacji
|
|
Czasy angażowania się w ryzykowne zachowania
Ramy czasowe: 4 tygodnie po randomizacji
|
Czas angażowania się w ryzykowne zachowania — miara ciągła (bez określonego zakresu) oparta na pytaniu, w którym uczestnicy proszeni są o podanie, ile razy w ciągu ostatnich 28 dni uprawiali seks bez zabezpieczenia, zażywali narkotyki dożylnie lub dzielili się igłami.
|
4 tygodnie po randomizacji
|
|
Dni Leczenia Uzależnień
Ramy czasowe: 4 tygodnie po randomizacji
|
Dni leczenia uzależnień — miara ciągła (bez określonego zakresu), która reprezentuje sumę liczby dni, przez które uczestnicy zgłaszali się na leczenie stacjonarne, leczenie ambulatoryjne lub spotkania grupy samopomocy w ciągu ostatnich 28 dni.
|
4 tygodnie po randomizacji
|
|
Przestrzeganie leków ART
Ramy czasowe: 4 tygodnie po randomizacji
|
Przestrzeganie zaleceń dotyczących stosowania leków ART — miara ciągła (w zakresie od 0 do 28) oparta na pytaniu, w którym uczestnicy proszeni są o podanie liczby dni w ciągu ostatnich 28 dni, w których pominęli co najmniej jedną dawkę leków na HIV.
|
4 tygodnie po randomizacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pilna potrzeba zmian
Ramy czasowe: 4 tygodnie po randomizacji
|
Pilna potrzeba zmiany – ciągła miara (w zakresie od 0 do 20), która reprezentuje sumę dwóch pytań, które proszą uczestników o użycie skali typu Likerta, gdzie 0 oznacza „wcale”, a 10 oznacza „najwyższy możliwy poziom”, aby wskazać pilnie w ciągu ostatnich 4 tygodni a) ograniczyć używanie swojej podstawowej substancji oraz b) całkowicie zaprzestać używania swojej podstawowej substancji.
|
4 tygodnie po randomizacji
|
|
Intencje zmiany
Ramy czasowe: 4 tygodnie po randomizacji
|
Intencje do zmiany – ciągła miara (w zakresie od 0 do 20), która reprezentuje sumę dwóch pytań, które proszą uczestników o użycie skali typu Likerta, gdzie 0 oznacza „wcale”, a 10 oznacza „najwyższy możliwy poziom”, aby wskazać swoje intencje w ciągu ostatnich 4 tygodni, aby a) ograniczyć używanie swojej podstawowej substancji oraz b) całkowicie zaprzestać używania swojej podstawowej substancji.
|
4 tygodnie po randomizacji
|
|
Zaangażowanie w zmianę
Ramy czasowe: 4 tygodnie po randomizacji
|
Zaangażowanie w zmianę – ciągła miara (w zakresie od 0 do 20), która reprezentuje sumę dwóch pytań, które proszą uczestników o użycie skali typu Likerta, gdzie 0 oznacza „wcale”, a 10 oznacza „najwyższy możliwy poziom”, aby wskazać swoje zobowiązanie w ciągu ostatnich 4 tygodni do a) ograniczenia używania swojej podstawowej substancji oraz b) całkowitego zaprzestania używania swojej podstawowej substancji.
|
4 tygodnie po randomizacji
|
|
Poczucie własnej skuteczności w zmianie
Ramy czasowe: 4 tygodnie po randomizacji
|
Własna skuteczność w zmianie – ciągła miara (w zakresie od 0 do 20), która reprezentuje sumę dwóch pytań, które proszą uczestników o użycie skali typu Likerta, gdzie 0 oznacza „wcale”, a 10 oznacza „najwyższy możliwy poziom” do oświadczają, że w ciągu ostatnich 4 tygodni byli przekonani, że a) ograniczą używanie swojej podstawowej substancji oraz b) całkowicie zaprzestaną używania swojej podstawowej substancji.
|
4 tygodnie po randomizacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Bryan R Garner, PhD, RTI International
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ford JH 2nd, Gilson AM, Maurer MA, Hoffman KA, Garner BR. A peek behind the curtain: exploring coaching styles within the implementation and sustainment facilitation (ISF) strategy in the substance abuse treatment to HIV care study. Implement Sci Commun. 2021 Dec 20;2(1):140. doi: 10.1186/s43058-021-00246-2.
- Garner BR, Gotham HJ, Tueller SJ, Ball EL, Kaiser D, Stilen P, Speck K, Vandersloot D, Rieckmann TR, Chaple M, Martin EG, Martino S. Testing the effectiveness of a motivational interviewing-based brief intervention for substance use as an adjunct to usual care in community-based AIDS service organizations: study protocol for a multisite randomized controlled trial. Addict Sci Clin Pract. 2017 Nov 17;12(1):31. doi: 10.1186/s13722-017-0095-8. Erratum In: Addict Sci Clin Pract. 2018 Feb 21;13(1):9.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- SAT2HIV
- R01DA038146 (NIH)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stosowanie substancji
-
NCT02954679ZakończonyKonsumpcja substancji psychoaktywnych | Zaburzenie związane z substancjami | Off Label-use | Wzmocnienie funkcji poznawczych