Behandlung von Drogenmissbrauch zur HIV-Versorgung (SAT2HIV): Das auf Motivationsinterviews basierende Kurzinterventionsexperiment
Behandlung von Drogenmissbrauch zur HIV-Versorgung (SAT2HIV): Das auf Motivationsinterviews basierende Kurzinterventionsexperiment (MIBI).
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85014
- HIV Care Directions
-
-
California
-
Claremont, California, Vereinigte Staaten, 91711
- Foothill AIDS Project
-
Irvine, California, Vereinigte Staaten, 92614
- AIDS Services Foundation, Orange County
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90005
- AIDS Project Los Angeles
-
San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94109
- Shanti
-
-
Connecticut
-
Danbury, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06810
- AIDS Project Greater Danbury, Inc.
-
Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06106
- AIDS Connecticut, Inc
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Vereinigte Staaten, 19801
- Delaware HIV Consortium
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20020
- The Women's Collective
-
-
Florida
-
Melbourne, Florida, Vereinigte Staaten, 32901
- Project Response, Inc.
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Vereinigte Staaten, 30601
- Live Forward (AIDS Athens)
-
-
Illinois
-
Champaign, Illinois, Vereinigte Staaten, 61820
- Champaign-Urbana Public Health District (Collaborating Organization)
-
-
Iowa
-
Davenport, Iowa, Vereinigte Staaten, 52808
- The Project of the Quad Cities (Collaborating Organization)
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40504
- AIDS Volunteers, Inc. (AVOL)
-
-
Louisiana
-
Lake Charles, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70601
- Southwest Louisiana AIDS Council
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01604
- AIDS Project Worcester
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48216
- Health Emergency Lifeline Programs (Collaborating Organization)
-
Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48226
- Community Health Awareness Group (Collaborating Organization)
-
Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten, 49008
- Community AIDS Resources and Education Services (Collaborating Organization)
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55404
- Minnesota AIDS Project (Collaborating Organization)
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
- Project ARK
-
Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63108
- Doorways (Collaborating Organization)
-
Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63108
- Places for People (Collaborating Organization)
-
Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
- St. Louis Effort for AIDS (Collaborating Organization)
-
Springfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 65804
- Burrell Behavioral Health (Collaborating Organization)
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68114
- Nebraska AIDS Project (Collaborating Organization )
-
-
New Hampshire
-
Nashua, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03060
- Southern NH HIV/AIDS Task Force
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45223
- Caracole House (Collaborating Organization)
-
Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43214
- ARC Ohio (Collaborating Organization)
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Vereinigte Staaten, 97403
- HIV Alliance
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29601
- AID Upstate
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37403
- Chattanooga CARES
-
Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37204
- Nashville CARES
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Vereinigte Staaten, 79101
- Panhandle AIDS Support Organization
-
Beaumont, Texas, Vereinigte Staaten, 77702
- Triangle Area Network
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77057
- AIDS Foundation Houston
-
San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78207
- Alamo Area Resource Center
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84105
- Utah AIDS Foundation
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05401
- Vermont CARES
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- HIV/AIDS haben.
- 18 Jahre oder älter sein.
- Bestätigt den Konsum von mindestens einer Substanz in den letzten 28 Tagen und befürwortet 2+ Symptome einer Substanzgebrauchsstörung in den letzten 12 Monaten.
- Geben Sie eine unterschriebene und datierte Einwilligungserklärung ab.
Ausschlusskriterien:
- Können kein Englisch sprechen.
- Sind nicht bereit, kurze Interventionssitzungen auf Tonband aufzuzeichnen.
- Sie sind nicht bereit, an der Studie teilzunehmen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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KEIN_EINGRIFF: Keine Intervention: Kontrolle
Kein Eingriff
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EXPERIMENTAL: Motivierende Gesprächsführung
Eine kurze Interviewintervention für Drogenmissbrauch
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Teilnehmer, die der experimentellen Bedingung zugeordnet sind, erhalten eine einzelne 20-30-minütige, auf motivierenden Interviews basierende Kurzintervention zum Substanzkonsum.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Tage des Primärstoffverbrauchs
Zeitfenster: 4 Wochen nach Randomisierung
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Tage des Primärstoffkonsums – Eine kontinuierliche Messung (reicht von 0 bis 28), die auf einer Frage basiert, bei der die Teilnehmer angeben müssen, an wie vielen Tagen in den letzten 28 Tagen sie ihren Primärstoff verwendet haben.
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4 Wochen nach Randomisierung
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Anzahl der stoffbezogenen Probleme
Zeitfenster: 4 Wochen nach Randomisierung
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Anzahl der substanzbezogenen Probleme – Ein kontinuierliches Maß (reicht von 0–11), das die Summe der 11 DSM-V-Symptome einer Substanzgebrauchsstörung darstellt, die Teilnehmer berichten, dass sie in den letzten 28 Tagen aufgetreten sind.
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4 Wochen nach Randomisierung
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Zeiten, in denen riskante Verhaltensweisen auftreten
Zeitfenster: 4 Wochen nach Randomisierung
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Zeiten riskanter Verhaltensweisen – Ein kontinuierliches Maß (kein festgelegter Bereich), das auf einer Frage basiert, die die Teilnehmer auffordert, anzugeben, wie oft sie in den letzten 28 Tagen an ungeschütztem Sex, intravenösem Drogenkonsum oder gemeinsamer Verwendung von Nadeln teilgenommen haben.
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4 Wochen nach Randomisierung
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Tage der Substanzgebrauchsbehandlung
Zeitfenster: 4 Wochen nach Randomisierung
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Behandlungstage mit Substanzkonsum – Eine fortlaufende Kennzahl (kein festgelegter Bereich), die die Summe der Tage darstellt, die die Teilnehmer in den letzten 28 Tagen nach Angaben der Teilnehmer in stationäre Behandlung, ambulante Behandlung oder Selbsthilfegruppentreffen gegangen sind.
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4 Wochen nach Randomisierung
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Einhaltung von ART-Medikamenten
Zeitfenster: 4 Wochen nach Randomisierung
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ART-Medikationsadhärenz – Ein kontinuierliches Maß (reicht von 0–28), das auf einer Frage basiert, die die Teilnehmer auffordert, anzugeben, an wie vielen Tagen in den letzten 28 Tagen sie mindestens eine Dosis ihrer HIV-Medikamente ausgelassen haben.
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4 Wochen nach Randomisierung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dringlichkeit zu ändern
Zeitfenster: 4 Wochen nach Randomisierung
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Änderungsdringlichkeit – Ein kontinuierliches Maß (reicht von 0–20), das die Summe von zwei Fragen darstellt, die die Teilnehmer auffordern, eine Likert-Skala zu verwenden, wobei 0 gleich „überhaupt nicht“ und 10 gleich „das höchstmögliche Niveau“ bedeutet ihre Dringlichkeit in den letzten 4 Wochen, a) den Konsum ihrer Primärsubstanz zu reduzieren und b) die Verwendung ihrer Primärsubstanz vollständig einzustellen.
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4 Wochen nach Randomisierung
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Änderungsabsichten
Zeitfenster: 4 Wochen nach Randomisierung
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Änderungsabsicht – Ein kontinuierliches Maß (reicht von 0–20), das die Summe von zwei Fragen darstellt, die die Teilnehmer auffordern, eine Likert-Skala zu verwenden, wobei 0 „überhaupt nicht“ und 10 „das höchstmögliche Niveau“ bedeutet ihre Absichten in den letzten 4 Wochen, a) den Konsum ihrer Primärsubstanz zu reduzieren und b) die Verwendung ihrer Primärsubstanz vollständig einzustellen.
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4 Wochen nach Randomisierung
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Verpflichtung zur Veränderung
Zeitfenster: 4 Wochen nach Randomisierung
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Commitment to Change – Ein kontinuierliches Maß (reicht von 0–20), das die Summe von zwei Fragen darstellt, die die Teilnehmer auffordern, eine Likert-Skala zu verwenden, wobei 0 „überhaupt nicht“ und 10 „das höchstmögliche Niveau“ bedeutet ihre Verpflichtung in den letzten 4 Wochen, a) den Konsum ihrer Primärsubstanz zu reduzieren und b) die Verwendung ihrer Primärsubstanz vollständig einzustellen.
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4 Wochen nach Randomisierung
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Selbstwirksamkeit zu ändern
Zeitfenster: 4 Wochen nach Randomisierung
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Selbstwirksamkeit bei Veränderung – Ein kontinuierliches Maß (reicht von 0–20), das die Summe von zwei Fragen darstellt, die die Teilnehmer auffordern, eine Likert-Skala zu verwenden, wobei 0 „überhaupt nicht“ und 10 „das höchstmögliche Niveau“ bedeutet geben ihre Zuversicht an, in den letzten 4 Wochen a) den Konsum ihrer Primärsubstanz zu reduzieren und b) die Verwendung ihrer Primärsubstanz vollständig einzustellen.
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4 Wochen nach Randomisierung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Bryan R Garner, PhD, RTI International
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ford JH 2nd, Gilson AM, Maurer MA, Hoffman KA, Garner BR. A peek behind the curtain: exploring coaching styles within the implementation and sustainment facilitation (ISF) strategy in the substance abuse treatment to HIV care study. Implement Sci Commun. 2021 Dec 20;2(1):140. doi: 10.1186/s43058-021-00246-2.
- Garner BR, Gotham HJ, Tueller SJ, Ball EL, Kaiser D, Stilen P, Speck K, Vandersloot D, Rieckmann TR, Chaple M, Martin EG, Martino S. Testing the effectiveness of a motivational interviewing-based brief intervention for substance use as an adjunct to usual care in community-based AIDS service organizations: study protocol for a multisite randomized controlled trial. Addict Sci Clin Pract. 2017 Nov 17;12(1):31. doi: 10.1186/s13722-017-0095-8. Erratum In: Addict Sci Clin Pract. 2018 Feb 21;13(1):9.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- SAT2HIV
- R01DA038146 (NIH)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Substanzgebrauch
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NCT02253589Abgeschlossen
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NCT01286519RekrutierungOff-Label-Use von Medikamenten bei pädiatrischen Patienten
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NCT01347619AbgeschlossenOff-Label-Use von atypischen Antipsychotika
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NCT02259530AbgeschlossenPosttraumatische Belastungsstörung | Khat-Use-Störung
Klinische Studien zur Motivierende Gesprächsführung
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NCT07307924Anmeldung auf EinladungGesunde Personen (Kontrollen) | PRIMÄRER HYPERTONIE-PATIENT
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NCT05208021Rekrutierung
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NCT03264872UnbekanntSubstanzbezogene Störungen
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NCT02830945AbgeschlossenStreicheln | Herzkreislauferkrankung
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NCT05704231Noch keine RekrutierungSelbstwirksamkeit | Rauchverhalten | Progression, Krankheit | Nicht muskelinvasiver Blasenkrebs | Tumorrezidiv
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NCT07413419Noch keine RekrutierungSelbstpflege | Betreuer | Herzinsuffizienz (HI) | Motivierende Interviews (MI)
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NCT04634968AbgeschlossenDrogenmissbrauch | Heranwachsendes Verhalten
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NCT07184229Noch keine Rekrutierung
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NCT00726141Abgeschlossen
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NCT03771001BeendetBetonen | Autismus-Spektrum-Störung | Autismus