Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rusmisbruksbehandling til HIV-omsorg (SAT2HIV): Det motiverende intervjubaserte kort intervensjonseksperimentet

7. mai 2018 oppdatert av: RTI International

Rusmisbruksbehandling til HIV-omsorg (SAT2HIV): Det motiverende intervjubaserte kort intervensjonseksperimentet (MIBI)

For å teste effektiviteten av en enkelt 20-30 minutters motiverende intervjubasert kort intervensjon for rusbruk innenfor HIV/AIDS-miljøer.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Substance Abuse Treatment to HIV care (SAT2HIV)-prosjektet, en Type 2 Effectiveness-Implementation Hybrid Trial, søker å adressere dette gapet i tjenester ved å gi ny kunnskap om effektiviteten av kort intervensjon (BI) for rusmiddelbruk innenfor samfunnsbasert HIV/ AIDS-tjenesteinnstillinger, samt ny kunnskap om hvordan man kan håndtere den veldokumenterte underutnyttelsen av evidensbasert praksis i virkelige omgivelser. De spesifikke målene for dette prosjektet er: Mål 1: Å eksperimentelt teste effektiviteten til en motiverende intervjubasert BI for rusbruk i lokalsamfunnsbaserte HIV/AIDS-tjenesteorganisasjoner, i forhold til vanlig omsorg (UC). Mål 2: Å eksperimentelt teste effektiviteten av å legge til en implementeringsintervensjon på organisasjonsnivå kalt Implementation & Sustainment Facilitation (ISF) for å øke effektiviteten til implementeringsstrategien som for tiden brukes av SAMHSA-finansierte Addiction Technology Treatment Centers (ATTCs; dvs. online introduksjonsopplæring). , 2-dagers treningsverksted, løpende tilbakemelding og coaching).

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
827

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85014
        • HIV Care Directions
    • California
      • Claremont, California, Forente stater, 91711
        • Foothill AIDS Project
      • Irvine, California, Forente stater, 92614
        • AIDS Services Foundation, Orange County
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90005
        • AIDS Project Los Angeles
      • San Francisco, California, Forente stater, 94109
        • Shanti
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Forente stater, 06810
        • AIDS Project Greater Danbury, Inc.
      • Hartford, Connecticut, Forente stater, 06106
        • AIDS Connecticut, Inc
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Forente stater, 19801
        • Delaware HIV Consortium
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20020
        • The Women's Collective
    • Florida
      • Melbourne, Florida, Forente stater, 32901
        • Project Response, Inc.
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Forente stater, 30601
        • Live Forward (AIDS Athens)
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Forente stater, 61820
        • Champaign-Urbana Public Health District (Collaborating Organization)
    • Iowa
      • Davenport, Iowa, Forente stater, 52808
        • The Project of the Quad Cities (Collaborating Organization)
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40504
        • AIDS Volunteers, Inc. (AVOL)
    • Louisiana
      • Lake Charles, Louisiana, Forente stater, 70601
        • Southwest Louisiana AIDS Council
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01604
        • AIDS Project Worcester
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48216
        • Health Emergency Lifeline Programs (Collaborating Organization)
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48226
        • Community Health Awareness Group (Collaborating Organization)
      • Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49008
        • Community AIDS Resources and Education Services (Collaborating Organization)
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55404
        • Minnesota AIDS Project (Collaborating Organization)
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Project ARK
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63108
        • Doorways (Collaborating Organization)
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63108
        • Places for People (Collaborating Organization)
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • St. Louis Effort for AIDS (Collaborating Organization)
      • Springfield, Missouri, Forente stater, 65804
        • Burrell Behavioral Health (Collaborating Organization)
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68114
        • Nebraska AIDS Project (Collaborating Organization )
    • New Hampshire
      • Nashua, New Hampshire, Forente stater, 03060
        • Southern NH HIV/AIDS Task Force
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45223
        • Caracole House (Collaborating Organization)
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43214
        • ARC Ohio (Collaborating Organization)
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Forente stater, 97403
        • HIV Alliance
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Forente stater, 29601
        • AID Upstate
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Forente stater, 37403
        • Chattanooga CARES
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37204
        • Nashville CARES
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Forente stater, 79101
        • Panhandle AIDS Support Organization
      • Beaumont, Texas, Forente stater, 77702
        • Triangle Area Network
      • Houston, Texas, Forente stater, 77057
        • AIDS Foundation Houston
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78207
        • Alamo Area Resource Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84105
        • Utah AIDS Foundation
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Forente stater, 05401
        • Vermont CARES

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Har HIV/AIDS.
  • Være 18 år eller eldre.
  • Erkjenner bruk av minst ett stoff i løpet av de siste 28 dagene og støtter 2+ symptomer på rusmiddelbruk i løpet av de siste 12 månedene.
  • Gi en signert og datert forsikring om samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke snakke engelsk.
  • Er uvillige til å la korte intervensjonsøkter bli lydopptak.
  • Er ikke villig til å delta i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
INGEN_INTERVENSJON: Ingen inngrep: Kontroll
Ingen inngripen
EKSPERIMENTELL: Motiverende intervju
En kort intervjuintervensjon for rusmisbruk
Atferdsmessig: Motiverende intervju
Deltakere tildelt den eksperimentelle tilstanden mottar en enkelt 20-30 minutters motiverende intervjubasert kort intervensjon for rusbruk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dager med primær stoffbruk
Tidsramme: 4 uker etter randomisering
Dager med primær stoffbruk - Et kontinuerlig mål (spenner fra 0 - 28) som er basert på et spørsmål som ber deltakerne om å rapportere hvor mange dager i løpet av de siste 28 dagene de har brukt det primære stoffet.
4 uker etter randomisering
Antall stoffrelaterte problemer
Tidsramme: 4 uker etter randomisering
Antall rusrelaterte problemer – Et kontinuerlig mål (spenner fra 0 – 11) som representerer summen av antallet 11 symptomer på DSM-V rusmiddelmisbruk som deltakerne rapporterer har oppstått i løpet av de siste 28 dagene.
4 uker etter randomisering
Tider med risikoatferd
Tidsramme: 4 uker etter randomisering
Tider med risikoatferd – Et kontinuerlig mål (ingen spesifisert rekkevidde) som er basert på et spørsmål som ber deltakerne om å rapportere hvor mange ganger i løpet av de siste 28 dagene de har deltatt i ubeskyttet sex, intravenøs narkotikabruk eller kanyledeling.
4 uker etter randomisering
Dager med rusmiddelbehandling
Tidsramme: 4 uker etter randomisering
Dager med rusmiddelbehandling – Et kontinuerlig mål (ingen spesifisert rekkevidde) som representerer summen av antall dager deltakerne rapporterer å ha gått til behandling i bolig, poliklinisk behandling eller selvhjelpsgruppemøter i løpet av de siste 28 dagene.
4 uker etter randomisering
ART Medisinoverholdelse
Tidsramme: 4 uker etter randomisering
ART Medication Adherence - Et kontinuerlig mål (spenner fra 0 -28) som er basert på et spørsmål som ber deltakerne om å rapportere hvor mange dager i løpet av de siste 28 dagene som de har gått glipp av minst én dose av HIV-medisinene sine.
4 uker etter randomisering

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Det haster med å endre
Tidsramme: 4 uker etter randomisering
Urgency to Change - Et kontinuerlig mål (spenner fra 0 - 20) som representerer summen av to spørsmål som ber deltakerne bruke en Likert-skala der 0 er lik "Ikke i det hele tatt" og 10 er lik "Det høyeste nivået mulig" for å indikere deres haster i løpet av de siste 4 ukene for å a) redusere bruken av primærstoffet og b) slutte helt å bruke primærstoffet.
4 uker etter randomisering
Intensjoner om å endre
Tidsramme: 4 uker etter randomisering
Intentions to Change - Et kontinuerlig mål (spenner fra 0 - 20) som representerer summen av to spørsmål som ber deltakerne bruke en Likert-skala der 0 er lik "Ikke i det hele tatt" og 10 er lik "Det høyeste nivået mulig" for å indikere deres intensjoner i løpet av de siste 4 ukene om å a) redusere bruken av primærstoffet og b) slutte helt å bruke primærstoffet.
4 uker etter randomisering
Forpliktelse til endring
Tidsramme: 4 uker etter randomisering
Forpliktelse til endring - Et kontinuerlig mål (spenner fra 0 - 20) som representerer summen av to spørsmål som ber deltakerne bruke en Likert-skala der 0 er lik "Ikke i det hele tatt" og 10 er lik "Høyest mulig nivå" for å indikere deres forpliktelse i løpet av de siste 4 ukene til å a) redusere bruken av primærstoffet og b) slutte helt å bruke primærstoffet.
4 uker etter randomisering
Selveffektivitet til endring
Tidsramme: 4 uker etter randomisering
Self Efficacy for Change - Et kontinuerlig mål (spenner fra 0 - 20) som representerer summen av to spørsmål som ber deltakerne bruke en Likert-skala der 0 er lik "Ikke i det hele tatt" og 10 er lik "Det høyeste nivået mulig" til angi selvtillit i løpet av de siste 4 ukene for å a) redusere bruken av primærstoffet og b) slutte helt å bruke primærstoffet.
4 uker etter randomisering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
RTI International

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Bryan R Garner, PhD, RTI International

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
8. juli 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
28. desember 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
25. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
6. juli 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
8. juli 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
13. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
9. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
7. mai 2018

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • SAT2HIV
  • R01DA038146 (NIH)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger