Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stofmisbrugsbehandling til HIV-pleje (SAT2HIV): Det motiverende interviewbaserede kort interventionseksperiment

7. maj 2018 opdateret af: RTI International

Stofmisbrugsbehandling til HIV-pleje (SAT2HIV): Det motiverende interviewbaserede kort interventionseksperiment (MIBI)

At teste effektiviteten af ​​en enkelt 20-30 minutters motiverende interviewbaseret kort intervention til stofbrug i HIV/AIDS-miljøer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Substance Abuse Treatment to HIV care (SAT2HIV)-projektet, et Type 2 Effectiveness-Implementation Hybrid Trial, søger at løse dette hul i tjenester ved at give ny viden om effektiviteten af ​​kort intervention (BI) til stofbrug inden for samfundsbaseret HIV/ AIDS-serviceindstillinger samt ny viden om, hvordan man adresserer den veldokumenterede underudnyttelse af evidensbaseret praksis i den virkelige verden. De specifikke mål med dette projekt er: Mål 1: Eksperimentelt at teste effektiviteten af ​​en motiverende interviewbaseret BI til stofbrug i samfundsbaserede HIV/AIDS-serviceorganisationer i forhold til sædvanlig pleje (UC). Mål 2: Eksperimentelt at teste effektiviteten af ​​at tilføje en implementeringsintervention på organisationsniveau kaldet Implementation & Sustainment Facilitation (ISF) for at øge effektiviteten af ​​den implementeringsstrategi, der i øjeblikket bruges af SAMHSA-finansierede Addiction Technology Treatment Centres (ATTC'er; dvs. online introduktionstræning) , 2-dages træningsworkshop, løbende feedback og coaching).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
827

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85014
        • HIV Care Directions
    • California
      • Claremont, California, Forenede Stater, 91711
        • Foothill AIDS Project
      • Irvine, California, Forenede Stater, 92614
        • AIDS Services Foundation, Orange County
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90005
        • AIDS Project Los Angeles
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94109
        • Shanti
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Forenede Stater, 06810
        • AIDS Project Greater Danbury, Inc.
      • Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06106
        • AIDS Connecticut, Inc
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Forenede Stater, 19801
        • Delaware HIV Consortium
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20020
        • The Women's Collective
    • Florida
      • Melbourne, Florida, Forenede Stater, 32901
        • Project Response, Inc.
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Forenede Stater, 30601
        • Live Forward (AIDS Athens)
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Forenede Stater, 61820
        • Champaign-Urbana Public Health District (Collaborating Organization)
    • Iowa
      • Davenport, Iowa, Forenede Stater, 52808
        • The Project of the Quad Cities (Collaborating Organization)
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40504
        • AIDS Volunteers, Inc. (AVOL)
    • Louisiana
      • Lake Charles, Louisiana, Forenede Stater, 70601
        • Southwest Louisiana AIDS Council
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01604
        • AIDS Project Worcester
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48216
        • Health Emergency Lifeline Programs (Collaborating Organization)
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48226
        • Community Health Awareness Group (Collaborating Organization)
      • Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater, 49008
        • Community AIDS Resources and Education Services (Collaborating Organization)
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55404
        • Minnesota AIDS Project (Collaborating Organization)
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Project ARK
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63108
        • Doorways (Collaborating Organization)
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63108
        • Places for People (Collaborating Organization)
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • St. Louis Effort for AIDS (Collaborating Organization)
      • Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65804
        • Burrell Behavioral Health (Collaborating Organization)
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68114
        • Nebraska AIDS Project (Collaborating Organization )
    • New Hampshire
      • Nashua, New Hampshire, Forenede Stater, 03060
        • Southern NH HIV/AIDS Task Force
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45223
        • Caracole House (Collaborating Organization)
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43214
        • ARC Ohio (Collaborating Organization)
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97403
        • HIV Alliance
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29601
        • AID Upstate
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Forenede Stater, 37403
        • Chattanooga CARES
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37204
        • Nashville CARES
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Forenede Stater, 79101
        • Panhandle AIDS Support Organization
      • Beaumont, Texas, Forenede Stater, 77702
        • Triangle Area Network
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77057
        • AIDS Foundation Houston
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78207
        • Alamo Area Resource Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84105
        • Utah AIDS Foundation
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05401
        • Vermont CARES

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har HIV/AIDS.
  • Være 18 år eller ældre.
  • Anerkender brug af mindst ét ​​stof inden for de seneste 28 dage og støtter 2+ symptomer på stofbrugsforstyrrelser inden for de seneste 12 måneder.
  • Giv en underskrevet og dateret forsikring om samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke tale engelsk.
  • Er uvillige til at lade korte interventionssessioner lydoptages.
  • Er uvillige til at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
NO_INTERVENTION: Ingen indgreb: Kontrol
Ingen indgriben
EKSPERIMENTEL: Motiverende samtale
En kort interviewintervention for stofmisbrug
Adfærdsmæssigt: Motiverende samtale
Deltagere, der er tildelt den eksperimentelle tilstand, modtager en enkelt 20-30 minutters motiverende interviewbaseret kort intervention for stofbrug.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dage med primært stofbrug
Tidsramme: 4 uger efter randomisering
Dage med primært stofbrug - Et kontinuerligt mål (spænder fra 0 - 28), der er baseret på et spørgsmål, der beder deltagerne om at rapportere, hvor mange dage i løbet af de sidste 28 dage, de har brugt deres primære stof.
4 uger efter randomisering
Antal stofrelaterede problemer
Tidsramme: 4 uger efter randomisering
Antal stofrelaterede problemer - Et kontinuerligt mål (spænder fra 0 - 11), der repræsenterer summen af ​​antallet af 11 symptomer på DSM-V stofmisbrugsforstyrrelser, som deltagerne rapporterer at være opstået i løbet af de seneste 28 dage.
4 uger efter randomisering
Gange involverer sig i risikabel adfærd
Tidsramme: 4 uger efter randomisering
Tider, der involverer sig i risikabel adfærd - En kontinuerlig måling (ingen specificeret rækkevidde), der er baseret på et spørgsmål, der beder deltagerne om at rapportere, hvor mange gange i løbet af de sidste 28 dage, de har deltaget i ubeskyttet sex, intravenøs stofbrug eller deling af nåle.
4 uger efter randomisering
Dage med stofbrugsbehandling
Tidsramme: 4 uger efter randomisering
Dage med stofbrugsbehandling - Et kontinuerligt mål (intet specificeret interval), der repræsenterer summen af ​​det antal dage, deltagerne rapporterer, at de har været i behandling på bolig, ambulant behandling eller selvhjælpsgruppemøder i løbet af de seneste 28 dage.
4 uger efter randomisering
ART Medicinadhærens
Tidsramme: 4 uger efter randomisering
ART Medication Adherence - Et kontinuerligt mål (spænder fra 0 -28), der er baseret på et spørgsmål, der beder deltagerne om at rapportere, hvor mange dage i løbet af de sidste 28 dage, de har glemt mindst én dosis af deres HIV-medicin.
4 uger efter randomisering

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det haster med at ændre
Tidsramme: 4 uger efter randomisering
Urgency to Change - Et kontinuerligt mål (spænder fra 0 - 20), der repræsenterer summen af ​​to spørgsmål, der beder deltagerne om at bruge en Likert-skala, hvor 0 er lig med "Slet ikke" og 10 er lig med "Det højest mulige niveau" for at angive deres haster inden for de seneste 4 uger for at a) reducere deres brug af deres primære stof og b) helt stoppe med at bruge deres primære stof.
4 uger efter randomisering
Intentioner om forandring
Tidsramme: 4 uger efter randomisering
Intentions to Change - Et kontinuerligt mål (spænder fra 0 - 20), der repræsenterer summen af ​​to spørgsmål, der beder deltagerne bruge en Likert-skala, hvor 0 er lig med "Slet ikke" og 10 er lig med "Det højest mulige niveau" for at angive deres hensigter inden for de seneste 4 uger om at a) reducere deres brug af deres primære stof og b) helt stoppe med at bruge deres primære stof.
4 uger efter randomisering
Forpligtelse til forandring
Tidsramme: 4 uger efter randomisering
Forpligtelse til forandring - Et kontinuerligt mål (spænder fra 0 - 20), der repræsenterer summen af ​​to spørgsmål, der beder deltagerne om at bruge en Likert-skala, hvor 0 er lig med "Slet ikke" og 10 er lig med "Det højest mulige niveau" for at angive deres forpligtelse inden for de seneste 4 uger til at a) reducere deres brug af deres primære stof og b) helt stoppe med at bruge deres primære stof.
4 uger efter randomisering
Selveffektivitet til forandring
Tidsramme: 4 uger efter randomisering
Self Efficacy for Change - Et kontinuerligt mål (spænder fra 0 - 20), der repræsenterer summen af ​​to spørgsmål, der beder deltagerne om at bruge en Likert-skala, hvor 0 er lig med "Slet ikke" og 10 er lig med "Det højest mulige niveau" til angive deres tillid i løbet af de sidste 4 uger for at a) reducere deres brug af deres primære stof og b) helt stoppe med at bruge deres primære stof.
4 uger efter randomisering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
RTI International

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Bryan R Garner, PhD, RTI International

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
8. juli 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
28. december 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
25. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
6. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. juli 2015

Først opslået (SKØN)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
13. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. maj 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • SAT2HIV
  • R01DA038146 (NIH)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Motiverende samtale

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger