Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Subvention Abuse Treatment to HIV Care (SAT2HIV): Det motiverande intervjubaserade korta interventionsexperimentet

7 maj 2018 uppdaterad av: RTI International

Substansmissbruksbehandling till HIV-vård (SAT2HIV): Det motiverande intervjubaserade korta interventionsexperimentet (MIBI)

Att testa effektiviteten av en enda 20-30 minuters motiverande intervjubaserad kort intervention för substansanvändning inom HIV/AIDS-miljöer.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Substance Abuse Treatment to HIV care (SAT2HIV)-projektet, en typ 2 effektivitets-implementeringshybridstudie, syftar till att åtgärda denna lucka i tjänster genom att tillhandahålla ny kunskap om effektiviteten av kort intervention (BI) för droganvändning inom samhällsbaserad HIV/ AIDS-tjänstinställningar, såväl som ny kunskap om hur man kan hantera det väldokumenterade underutnyttjandet av evidensbaserad praxis i verkliga miljöer. De specifika syftena med detta projekt är: Syfte 1: Att experimentellt testa effektiviteten av en motiverande intervjubaserad BI för droganvändning inom samhällsbaserade hiv/aids-serviceorganisationer, i förhållande till vanlig vård (UC). Syfte 2: Att experimentellt testa effektiviteten av att lägga till en implementeringsintervention på organisationsnivå som kallas Implementation & Sustainment Facilitation (ISF) för att förbättra effektiviteten av den implementeringsstrategi som för närvarande används av SAMHSA-finansierade Addiction Technology Treatment Centers (ATTCs; d.v.s. introduktionsutbildning online , 2-dagars utbildningsworkshop, löpande feedback och coaching).

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
827

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85014
        • HIV Care Directions
    • California
      • Claremont, California, Förenta staterna, 91711
        • Foothill AIDS Project
      • Irvine, California, Förenta staterna, 92614
        • AIDS Services Foundation, Orange County
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90005
        • AIDS Project Los Angeles
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94109
        • Shanti
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Förenta staterna, 06810
        • AIDS Project Greater Danbury, Inc.
      • Hartford, Connecticut, Förenta staterna, 06106
        • AIDS Connecticut, Inc
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Förenta staterna, 19801
        • Delaware HIV Consortium
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20020
        • The Women's Collective
    • Florida
      • Melbourne, Florida, Förenta staterna, 32901
        • Project Response, Inc.
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Förenta staterna, 30601
        • Live Forward (AIDS Athens)
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Förenta staterna, 61820
        • Champaign-Urbana Public Health District (Collaborating Organization)
    • Iowa
      • Davenport, Iowa, Förenta staterna, 52808
        • The Project of the Quad Cities (Collaborating Organization)
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40504
        • AIDS Volunteers, Inc. (AVOL)
    • Louisiana
      • Lake Charles, Louisiana, Förenta staterna, 70601
        • Southwest Louisiana AIDS Council
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Förenta staterna, 01604
        • AIDS Project Worcester
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48216
        • Health Emergency Lifeline Programs (Collaborating Organization)
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48226
        • Community Health Awareness Group (Collaborating Organization)
      • Kalamazoo, Michigan, Förenta staterna, 49008
        • Community AIDS Resources and Education Services (Collaborating Organization)
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55404
        • Minnesota AIDS Project (Collaborating Organization)
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Project ARK
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63108
        • Doorways (Collaborating Organization)
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63108
        • Places for People (Collaborating Organization)
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • St. Louis Effort for AIDS (Collaborating Organization)
      • Springfield, Missouri, Förenta staterna, 65804
        • Burrell Behavioral Health (Collaborating Organization)
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68114
        • Nebraska AIDS Project (Collaborating Organization )
    • New Hampshire
      • Nashua, New Hampshire, Förenta staterna, 03060
        • Southern NH HIV/AIDS Task Force
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45223
        • Caracole House (Collaborating Organization)
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43214
        • ARC Ohio (Collaborating Organization)
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Förenta staterna, 97403
        • HIV Alliance
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29601
        • AID Upstate
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Förenta staterna, 37403
        • Chattanooga CARES
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37204
        • Nashville CARES
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Förenta staterna, 79101
        • Panhandle AIDS Support Organization
      • Beaumont, Texas, Förenta staterna, 77702
        • Triangle Area Network
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77057
        • AIDS Foundation Houston
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78207
        • Alamo Area Resource Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84105
        • Utah AIDS Foundation
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Förenta staterna, 05401
        • Vermont CARES

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Har hiv/aids.
  • Vara 18 år eller äldre.
  • Erkänner användning av minst ett ämne under de senaste 28 dagarna och stöder 2+ symtom på missbruksstörningar under de senaste 12 månaderna.
  • Ge undertecknad och daterad försäkran om samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Kan inte prata engelska.
  • Är ovilliga att låta korta interventionssessioner spelas in på ljud.
  • Är ovilliga att delta i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
NO_INTERVENTION: Inget ingripande: Kontroll
Inget ingripande
EXPERIMENTELL: Motiverande intervju
En kort intervjuintervju för missbruk
Beteende: Motiverande intervju
Deltagare som tilldelas det experimentella tillståndet får en enda 20-30 minuters motiverande intervjubaserad kort intervention för droganvändning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dagar av primär substansanvändning
Tidsram: 4 veckor efter randomisering
Dagar av primär substansanvändning - Ett kontinuerligt mått (från 0 - 28) som baseras på en fråga som ber deltagarna att rapportera hur många dagar under de senaste 28 dagarna de använt sitt primära ämne.
4 veckor efter randomisering
Antal substansrelaterade problem
Tidsram: 4 veckor efter randomisering
Antal substansrelaterade problem - Ett kontinuerligt mått (från 0 - 11) som representerar summan av antalet 11 symptom på DSM-V-missbruksstörningar som deltagarna rapporterar att de har inträffat under de senaste 28 dagarna.
4 veckor efter randomisering
Tider som ägnar sig åt riskabla beteenden
Tidsram: 4 veckor efter randomisering
Tider med riskbeteenden - Ett kontinuerligt mått (inget specificerat intervall) som baseras på en fråga som ber deltagarna att rapportera hur många gånger under de senaste 28 dagarna de ägnat sig åt oskyddat sex, intravenöst droganvändning eller nåldelning.
4 veckor efter randomisering
Dagar för behandling av substanser
Tidsram: 4 veckor efter randomisering
Dagar av drogbehandling – Ett kontinuerligt mått (inget specificerat intervall) som representerar summan av antalet dagar som deltagarna rapporterar att de har gått till behandling på boende, öppenvård eller självhjälpsgruppsmöten under de senaste 28 dagarna.
4 veckor efter randomisering
ART Medicinering vidhäftning
Tidsram: 4 veckor efter randomisering
ART Medication Adherence - Ett kontinuerligt mått (från 0 -28) som baseras på en fråga som ber deltagarna att rapportera hur många dagar under de senaste 28 dagarna som de har missat minst en dos av sina HIV-läkemedel.
4 veckor efter randomisering

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Brådskande att förändra
Tidsram: 4 veckor efter randomisering
Urgency to Change - Ett kontinuerligt mått (från 0 - 20) som representerar summan av två frågor som ber deltagarna att använda en Likert-skala där 0 är lika med "Inte alls" och 10 är lika med "Högsta möjliga nivå" för att indikera deras brådska under de senaste 4 veckorna att a) minska sin användning av sitt primära ämne och b) helt sluta använda sitt primära ämne.
4 veckor efter randomisering
Intentioner att förändra
Tidsram: 4 veckor efter randomisering
Intentions to Change - Ett kontinuerligt mått (spänner från 0 - 20) som representerar summan av två frågor som ber deltagarna att använda en Likert-skala där 0 är lika med "Inte alls" och 10 är lika med "Högsta möjliga nivå" för att indikera deras avsikter under de senaste 4 veckorna att a) minska användningen av sitt primära ämne och b) helt sluta använda sitt primära ämne.
4 veckor efter randomisering
Engagemang för förändring
Tidsram: 4 veckor efter randomisering
Engagemang för förändring - Ett kontinuerligt mått (från 0 - 20) som representerar summan av två frågor som ber deltagarna att använda en Likert-skala där 0 är lika med "Inte alls" och 10 är lika med "Högsta möjliga nivå" för att indikera deras engagemang under de senaste 4 veckorna att a) minska sin användning av sitt primära ämne och b) helt sluta använda sitt primära ämne.
4 veckor efter randomisering
Själveffektivitet att förändra
Tidsram: 4 veckor efter randomisering
Self Efficacy for Change - Ett kontinuerligt mått (från 0 - 20) som representerar summan av två frågor som ber deltagarna att använda en Likert-skala där 0 är lika med "Inte alls" och 10 är lika med "Högsta möjliga nivå" visa sitt förtroende under de senaste 4 veckorna för att a) minska sin användning av sitt primära ämne och b) sluta helt med sin primära substans.
4 veckor efter randomisering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
RTI International

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Bryan R Garner, PhD, RTI International

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
8 juli 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
28 december 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
25 mars 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
6 juli 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
8 juli 2015

Första postat (UPPSKATTA)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
13 juli 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
9 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
7 maj 2018

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 maj 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • SAT2HIV
  • R01DA038146 (NIH)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar