Effets biologiques de l'agent sur les niveaux de PAR-4 avec des tumeurs solides réséquées

Critère d'intégration:

• Tumeur solide histologiquement confirmée qui est réséquée chirurgicalement
• Ont terminé tous les traitements adjuvants prévus ou ne sont pas prévus pour un traitement adjuvant
• Âge ≥18 ans
• Statut de performance ECOG ≤1 (Karnofsky ≥80%)
• Les patients doivent être capables d'ingérer des médicaments par voie orale (l'écrasement et l'administration via un tube PEG sont acceptables)
• Les patients doivent avoir une fonction normale des organes et de la moelle, telle que définie ci-dessous :
• nombre absolu de neutrophiles ≥1 500/mcL
• plaquettes ≥100 000/mcL
• bilirubine totale Moins de 1,5 x LSN
• AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤2,5 × limite supérieure institutionnelle de la normale
• créatinine dans les limites institutionnelles normales OU clairance de la créatinine ≥ 50 mL/min/1,73 m2 pour les patients dont le taux de créatinine est supérieur à la normale institutionnelle
• Les effets de l'hydroxychloroquine sur le fœtus humain en développement sont inconnus. Pour cette raison, et parce que les agents antipaludéens ainsi que d'autres agents thérapeutiques utilisés dans cet essai sont connus pour être tératogènes, les femmes en âge de procréer et les hommes doivent accepter d'utiliser une contraception adéquate (méthode contraceptive hormonale ou barrière ; abstinence ) avant l'entrée à l'étude et pendant la durée de la participation à l'étude. Si une femme tombe enceinte ou soupçonne qu'elle est enceinte alors qu'elle ou son partenaire participe à cette étude, elle doit en informer immédiatement son médecin traitant. Les hommes traités ou inscrits à ce protocole doivent également accepter d'utiliser une contraception adéquate avant l'étude, pendant toute la durée de la participation à l'étude et quatre mois après la fin de l'administration d'hydroxychloroquine.
• Les hommes traités ou inscrits à ce protocole doivent également accepter d'utiliser une contraception adéquate avant l'étude, pendant toute la durée de la participation à l'étude et quatre mois après la fin de l'administration d'hydroxychloroquine.
• Capacité à comprendre et volonté de signer un document écrit de consentement éclairé.
• Approbation du traitement à l'hydroxychloroquine par un ophtalmologiste, sur la base d'un examen oculaire de dépistage.

Critère d'exclusion:

• Patients atteints d'un cancer métastatique et/ou d'un cancer qui ne se prête pas à la chirurgie.
• Patients présentant une malabsorption importante telle que déterminée par le médecin traitant.
• Patients qui reçoivent d'autres agents expérimentaux.
• Les patients présentant des métastases cérébrales connues sont exclus de cet essai clinique en raison de leur mauvais pronostic et parce qu'ils développent souvent un dysfonctionnement neurologique progressif qui confondrait l'évaluation des événements indésirables neurologiques et autres. Les patients atteints de tumeurs cérébrales primitives susceptibles de subir une intervention chirurgicale sont autorisés sur ce protocole.
• Antécédents de réactions allergiques attribuées à des composés de composition chimique ou biologique similaire à l'hydroxychloroquine ou ayant reçu de l'HCQ au cours des six derniers mois.
• Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation de l'hydroxychloroquine et de tout médicament connu pour interagir avec elle (annexe B). Parce que les listes de ces agents changent constamment, il est important de consulter régulièrement une liste fréquemment mise à jour telle que http://medicine.iupui.edu/clinpharm/ddis/table.aspx
• Patients atteints de maladies intercurrentes non contrôlées, y compris, mais sans s'y limiter, une infection en cours ou active, une insuffisance cardiaque congestive symptomatique, une angine de poitrine instable, une arythmie cardiaque ou une maladie psychiatrique / des situations sociales qui limiteraient la conformité aux exigences de l'étude.
• Les femmes enceintes sont exclues de cette étude.
• Les patients séropositifs sous traitement antirétroviral combiné ne sont pas éligibles
• Les patients qui prennent des médicaments antiépileptiques inducteurs enzymatiques.