Effetti biologici dell'agente sui livelli di PAR-4 con tumori solidi resecati

Criterio di inclusione:

• Tumore solido confermato istologicamente che viene asportato chirurgicamente
• Hanno completato tutte le terapie adiuvanti pianificate o non sono pianificate per la terapia adiuvante
• Età ≥18 anni
• Performance status ECOG ≤1 (Karnofsky ≥80%)
• I pazienti devono essere in grado di ingerire farmaci per via orale (la frantumazione e la somministrazione tramite tubo PEG è accettabile)
• I pazienti devono avere una normale funzionalità degli organi e del midollo come definito di seguito:
• conta assoluta dei neutrofili ≥1.500/mcL
• piastrine ≥100.000/mcL
• bilirubina totale inferiore a 1,5 x ULN
• AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤2,5 × limite superiore istituzionale del normale
• creatinina entro i normali limiti istituzionali OPPURE clearance della creatinina ≥50 ml/min/1,73 m2 per i pazienti con livelli di creatinina superiori alla norma istituzionale
• Gli effetti dell'idrossiclorochina sul feto umano in via di sviluppo non sono noti. Per questo motivo, e poiché gli agenti antimalarici così come altri agenti terapeutici utilizzati in questo studio sono noti per essere teratogeni, le donne in età fertile e gli uomini devono accettare di utilizzare una contraccezione adeguata (metodo anticoncezionale ormonale o di barriera; astinenza ) prima dell'iscrizione allo studio e per la durata della partecipazione allo studio. Se una donna rimane incinta o sospetta di esserlo mentre lei o il suo partner partecipano a questo studio, deve informare immediatamente il suo medico curante. Gli uomini trattati o iscritti a questo protocollo devono anche accettare di utilizzare una contraccezione adeguata prima dello studio, per la durata della partecipazione allo studio e quattro mesi dopo il completamento della somministrazione di idrossiclorochina.
• Gli uomini trattati o iscritti a questo protocollo devono anche accettare di utilizzare una contraccezione adeguata prima dello studio, per la durata della partecipazione allo studio e quattro mesi dopo il completamento della somministrazione di idrossiclorochina.
• Capacità di comprensione e disponibilità a firmare un documento di consenso informato scritto.
• Approvazione del trattamento con idrossiclorochina da parte di un oculista, sulla base di un esame oculistico di screening.

Criteri di esclusione:

• Pazienti con cancro metastatico e/o cancro non suscettibile di intervento chirurgico.
• Pazienti con malassorbimento significativo determinato dal medico curante.
• Pazienti che stanno ricevendo altri agenti sperimentali.
• I pazienti con metastasi cerebrali note sono esclusi da questo studio clinico a causa della loro prognosi infausta e perché spesso sviluppano una disfunzione neurologica progressiva che confonderebbe la valutazione degli eventi neurologici e di altri eventi avversi. I pazienti con tumori cerebrali primari suscettibili di intervento chirurgico sono ammessi su questo protocollo.
• Storia di reazioni allergiche attribuite a composti di composizione chimica o biologica simile all'idrossiclorochina o HCQ ricevuto negli ultimi sei mesi.
• Si deve prestare attenzione con l'uso di idrossiclorochina e qualsiasi farmaco noto per interagire con essa (Appendice B). Poiché gli elenchi di questi agenti cambiano costantemente, è importante consultare regolarmente un elenco aggiornato frequentemente come http://medicine.iupui.edu/clinpharm/ddis/table.aspx
• Pazienti con malattie intercorrenti non controllate incluse, ma non limitate a, infezione in corso o attiva, insufficienza cardiaca congestizia sintomatica, angina pectoris instabile, aritmia cardiaca o malattie psichiatriche/situazioni sociali che limiterebbero la conformità ai requisiti dello studio.
• Le donne in gravidanza sono escluse da questo studio.
• I pazienti HIV positivi in ​​terapia antiretrovirale di combinazione non sono idonei
• Pazienti che assumono farmaci antiepilettici induttori enzimatici.