Biologiske virkninger af middel på PAR-4-niveauer med resekerede faste tumorer

Inklusionskriterier:

• Histologisk bekræftet solid tumor, der er kirurgisk resekeret
• Har gennemført al planlagt adjuverende behandling eller er ikke planlagt til adjuverende behandling
• Alder ≥18 år
• ECOG ydeevnestatus ≤1 (Karnofsky ≥80 %)
• Patienter skal være i stand til at indtage oral medicin (knusning og indgivelse via PEG-rør er acceptabelt)
• Patienter skal have normal organ- og marvfunktion som defineret nedenfor:
• absolut neutrofiltal ≥1.500/mcL
• blodplader ≥100.000/mcL
• total bilirubin Mindre end 1,5 x ULN
• AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤2,5 × institutionel øvre normalgrænse
• kreatinin inden for normale institutionelle grænser ELLER kreatininclearance ≥50 ml/min/1,73 m2 til patienter med kreatininniveauer over institutionel normal
• Virkningerne af hydroxychloroquin på det udviklende menneskelige foster er ukendte. Af denne grund, og fordi anti-malariamidler såvel som andre terapeutiske midler anvendt i dette forsøg er kendt for at være teratogene, skal kvinder i den fødedygtige alder og mænd acceptere at bruge passende prævention (hormonel eller barriere præventionsmetode; abstinens ) forud for studieoptagelse og for varigheden af ​​studiedeltagelsen. Hvis en kvinde bliver gravid eller har mistanke om, at hun er gravid, mens hun eller hendes partner deltager i denne undersøgelse, skal hun straks informere sin behandlende læge. Mænd, der er behandlet eller tilmeldt denne protokol, skal også acceptere at bruge passende prævention før undersøgelsen, så længe undersøgelsesdeltagelsen varer, og fire måneder efter afslutning af hydroxychloroquin-administration.
• Mænd, der er behandlet eller tilmeldt denne protokol, skal også acceptere at bruge passende prævention før undersøgelsen, så længe undersøgelsesdeltagelsen varer, og fire måneder efter afslutning af hydroxychloroquin-administration.
• Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument.
• Godkendelse af hydroxychloroquinbehandling af øjenlæge, baseret på en screening øjenundersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

• Patienter med metastaserende kræft og/eller kræft, der ikke er modtagelige for kirurgi.
• Patienter med signifikant malabsorption som bestemt af den behandlende læge.
• Patienter, der modtager andre undersøgelsesmidler.
• Patienter med kendte hjernemetastaser er udelukket fra dette kliniske forsøg på grund af deres dårlige prognose, og fordi de ofte udvikler progressiv neurologisk dysfunktion, som ville forvirre evalueringen af ​​neurologiske og andre bivirkninger. Patienter med primære hjernetumorer, der er modtagelige for kirurgi, er tilladt på denne protokol.
• Anamnese med allergiske reaktioner tilskrevet forbindelser med lignende kemisk eller biologisk sammensætning som hydroxychloroquin eller modtaget HCQ inden for de seneste seks måneder.
• Der bør udvises forsigtighed med brugen af ​​hydroxychloroquin og alle lægemidler, der vides at interagere med det (bilag B). Fordi listerne over disse midler konstant ændrer sig, er det vigtigt regelmæssigt at konsultere en hyppigt opdateret liste såsom http://medicine.iupui.edu/clinpharm/ddis/table.aspx
• Patienter med ukontrollerede interkurrente sygdomme, herunder, men ikke begrænset til, igangværende eller aktiv infektion, symptomatisk kongestiv hjertesvigt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville begrænse overholdelse af undersøgelseskrav.
• Gravide kvinder er udelukket fra denne undersøgelse.
• HIV-positive patienter på antiretroviral kombinationsbehandling er ikke kvalificerede
• Patienter, der er på enzym-inducerende anti-epileptisk medicin.