Биологические эффекты агента на уровни PAR-4 при резецированных солидных опухолях

Критерии включения:

• Гистологически подтвержденная солидная опухоль, удаленная хирургическим путем
• Вы завершили всю запланированную адъювантную терапию или не планируете адъювантную терапию
• Возраст ≥18 лет
• Функциональный статус ECOG ≤1 (Карновский ≥80%)
• Пациенты должны иметь возможность принимать пероральные препараты (размельчение и введение через трубку ЧЭГ допустимо)
• Пациенты должны иметь нормальную функцию органов и костного мозга, как определено ниже:
• абсолютное количество нейтрофилов ≥1500/мкл
• тромбоциты ≥100 000/мкл
• общий билирубин Менее 1,5 х ВГН
• АСТ(SGOT)/ALT(SGPT) ≤2,5 × верхняя граница нормы для учреждения
• креатинин в пределах нормы ИЛИ клиренс креатинина ≥50 мл/мин/1,73 m2 для пациентов с уровнем креатинина выше нормы учреждения
• Влияние гидроксихлорохина на развивающийся плод человека неизвестно. По этой причине, а также потому, что противомалярийные средства, а также другие терапевтические средства, используемые в этом испытании, известны как тератогенные, женщины детородного возраста и мужчины должны согласиться использовать адекватную контрацепцию (гормональный или барьерный метод контроля над рождаемостью; воздержание ) до включения в исследование и на время участия в исследовании. Если женщина забеременеет или подозревает, что она беременна, когда она или ее партнер участвуют в этом исследовании, она должна немедленно сообщить об этом своему лечащему врачу. Мужчины, получающие лечение или включенные в этот протокол, также должны дать согласие на использование адекватной контрацепции до исследования, на время участия в исследовании и через четыре месяца после завершения приема гидроксихлорохина.
• Мужчины, получающие лечение или включенные в этот протокол, также должны дать согласие на использование адекватной контрацепции до исследования, на время участия в исследовании и через четыре месяца после завершения приема гидроксихлорохина.
• Способность понимать и готовность подписать письменный документ информированного согласия.
• Одобрение лечения гидроксихлорохином офтальмологом на основании скринингового осмотра глаз.

Критерий исключения:

• Пациенты с метастатическим раком и/или раком, который не поддается хирургическому вмешательству.
• Пациенты со значительной мальабсорбцией, установленной лечащим врачом.
• Пациенты, которые получают какие-либо другие исследуемые агенты.
• Пациенты с известными метастазами в головной мозг исключены из этого клинического исследования из-за их плохого прогноза и из-за того, что у них часто развивается прогрессирующая неврологическая дисфункция, которая затрудняет оценку неврологических и других нежелательных явлений. Пациенты с первичными опухолями головного мозга, поддающиеся хирургическому вмешательству, допускаются к участию в этом протоколе.
• Аллергические реакции в анамнезе, связанные с соединениями, аналогичными химическому или биологическому составу гидроксихлорохину или полученными HCQ в течение последних шести месяцев.
• Следует соблюдать осторожность при использовании гидроксихлорохина и любых препаратов, которые, как известно, взаимодействуют с ним (Приложение B). Поскольку списки этих агентов постоянно меняются, важно регулярно обращаться к часто обновляемому списку, такому как http://medicine.iupui.edu/clinpharm/ddis/table.aspx.
• Пациенты с неконтролируемыми интеркуррентными заболеваниями, включая, помимо прочего, текущую или активную инфекцию, симптоматическую застойную сердечную недостаточность, нестабильную стенокардию, сердечную аритмию или психические заболевания/социальные ситуации, которые ограничивают соблюдение требований исследования.
• Беременные женщины исключены из этого исследования.
• ВИЧ-положительные пациенты, получающие комбинированную антиретровирусную терапию, не подходят
• Пациенты, принимающие противоэпилептические препараты, индуцирующие ферменты.