Aineen biologiset vaikutukset PAR-4-tasoihin leikattujen kiinteiden kasvainten kanssa

Sisällyttämiskriteerit:

• Histologisesti vahvistettu kiinteä kasvain, joka leikataan kirurgisesti
• olet suorittanut kaiken suunnitellun adjuvanttihoidon tai sinulle ei ole suunniteltu adjuvanttihoitoa
• Ikä ≥18 vuotta
• ECOG-suorituskykytila ​​≤1 (Karnofsky ≥80 %)
• Potilaiden on voitava niellä suun kautta otettavia lääkkeitä (murskaaminen ja annostelu PEG-putken kautta on hyväksyttävää)
• Potilailla on oltava normaali elinten ja ytimen toiminta, kuten alla on määritelty:
• absoluuttinen neutrofiilien määrä ≥1500/mcL
• verihiutaleet ≥100 000/mcL
• kokonaisbilirubiini Alle 1,5 x ULN
• AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤2,5 × laitoksen normaalin yläraja
• kreatiniini normaaleissa laitosrajoissa TAI kreatiniinipuhdistuma ≥50 ml/min/1,73 m2 potilaille, joiden kreatiniinitaso ylittää laitoksen normaalin
• Hydroksiklorokiinin vaikutuksia kehittyvään ihmissikiöön ei tunneta. Tästä syystä ja koska malarialääkkeiden sekä muiden tässä tutkimuksessa käytettyjen terapeuttisten aineiden tiedetään olevan teratogeenisiä, hedelmällisessä iässä olevien naisten ja miesten on suostuttava käyttämään asianmukaista ehkäisyä (hormonaalinen tai estemenetelmä ehkäisyyn, raittius). ) ennen opiskelua ja tutkimukseen osallistumisen ajan. Jos nainen tulee raskaaksi tai epäilee olevansa raskaana, kun hän tai hänen kumppaninsa osallistuu tähän tutkimukseen, hänen on ilmoitettava siitä välittömästi hoitavalle lääkärille. Miesten, joita hoidetaan tai jotka on otettu mukaan tähän protokollaan, on myös suostuttava käyttämään asianmukaista ehkäisyä ennen tutkimusta, tutkimukseen osallistumisen ajan ja neljä kuukautta hydroksiklorokiinin annon päättymisen jälkeen.
• Miesten, joita hoidetaan tai jotka on otettu mukaan tähän protokollaan, on myös suostuttava käyttämään asianmukaista ehkäisyä ennen tutkimusta, tutkimukseen osallistumisen ajan ja neljä kuukautta hydroksiklorokiinin annon päättymisen jälkeen.
• Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja.
• Silmälääkärin hyväksyntä hydroksiklorokiinihoidolle, seulontasilmäntutkimuksen perusteella.

Poissulkemiskriteerit:

• Potilaat, joilla on etäpesäkkeinen syöpä ja/tai syöpä, jota ei voida leikata.
• Potilaat, joilla on merkittävä imeytymishäiriö hoitavan lääkärin määrittämänä.
• Potilaat, jotka saavat muita tutkimusaineita.
• Potilaat, joilla on tunnettuja aivometastaaseja, suljetaan pois tästä kliinisestä tutkimuksesta, koska heidän ennusteensa on huono ja koska heille kehittyy usein progressiivinen neurologinen toimintahäiriö, joka häiritsisi neurologisten ja muiden haittatapahtumien arviointia. Potilaat, joilla on primaariset aivokasvaimet, jotka voidaan leikata, ovat sallittuja tässä protokollassa.
• Aiempi allerginen reaktio, joka johtuu yhdisteistä, joilla on samanlainen kemiallinen tai biologinen koostumus kuin hydroksiklorokiini tai saanut HCQ:ta viimeisen kuuden kuukauden aikana.
• Varovaisuutta tulee noudattaa käytettäessä hydroksiklorokiinia ja kaikkia lääkkeitä, joiden tiedetään olevan vuorovaikutuksessa sen kanssa (Liite B). Koska näiden aineiden luettelot muuttuvat jatkuvasti, on tärkeää tutustua säännöllisesti päivittyviin luetteloihin, kuten http://medicine.iupui.edu/clinpharm/ddis/table.aspx
• Potilaat, joilla on hallitsemattomia rinnakkaisia ​​sairauksia, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, meneillään oleva tai aktiivinen infektio, oireinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, sydämen rytmihäiriö tai psykiatriset sairaudet/sosiaaliset tilanteet, jotka rajoittaisivat tutkimusvaatimusten noudattamista.
• Raskaana olevat naiset jätetään tämän tutkimuksen ulkopuolelle.
• HIV-positiiviset potilaat, jotka saavat antiretroviraalista yhdistelmähoitoa, eivät ole tukikelpoisia
• Potilaat, jotka käyttävät entsyymejä indusoivia epilepsialääkkeitä.