Biologische effecten van agent op PAR-4-niveaus met uitgesneden solide tumoren

Inclusiecriteria:

• Histologisch bevestigde solide tumor die chirurgisch is weggesneden
• Alle geplande adjuvante therapie hebben afgerond of er staat geen adjuvante therapie gepland
• Leeftijd ≥18 jaar
• ECOG-prestatiestatus ≤1 (Karnofsky ≥80%)
• Patiënten moeten in staat zijn om orale medicatie in te nemen (verpletteren en toedienen via PEG-buis is acceptabel)
• Patiënten moeten een normale orgaan- en beenmergfunctie hebben, zoals hieronder gedefinieerd:
• absoluut aantal neutrofielen ≥1.500/mcl
• bloedplaatjes ≥100.000/mcl
• totaal bilirubine Minder dan 1,5 x ULN
• AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤2,5 × institutionele bovengrens van normaal
• creatinine binnen normale institutionele grenzen OF creatinineklaring ≥50 ml/min/1,73 m2 voor patiënten met creatininewaarden boven de institutionele norm
• De effecten van hydroxychloroquine op de zich ontwikkelende menselijke foetus zijn onbekend. Om deze reden, en omdat het bekend is dat zowel antimalariamiddelen als andere therapeutische middelen die in dit onderzoek worden gebruikt teratogeen zijn, moeten vrouwen in de vruchtbare leeftijd en mannen instemmen met het gebruik van adequate anticonceptie (hormonale of barrièremethode voor anticonceptie; onthouding ) voorafgaand aan studietoetreding en voor de duur van studiedeelname. Als een vrouw zwanger wordt of vermoedt dat ze zwanger is terwijl zij of haar partner aan dit onderzoek deelneemt, dient zij haar behandelend arts hiervan onmiddellijk op de hoogte te stellen. Mannen die volgens dit protocol worden behandeld of ingeschreven, moeten ook instemmen met het gebruik van adequate anticonceptie voorafgaand aan het onderzoek, voor de duur van deelname aan het onderzoek en vier maanden na voltooiing van de toediening van hydroxychloroquine.
• Mannen die volgens dit protocol worden behandeld of ingeschreven, moeten ook instemmen met het gebruik van adequate anticonceptie voorafgaand aan het onderzoek, voor de duur van deelname aan het onderzoek en vier maanden na voltooiing van de toediening van hydroxychloroquine.
• Het vermogen om te begrijpen en de bereidheid om een ​​schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument te ondertekenen.
• Goedkeuring voor behandeling met hydroxychloroquine door een oogarts, op basis van een screening oogonderzoek.

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten met uitgezaaide kanker en/of kanker die niet vatbaar is voor chirurgie.
• Patiënten met significante malabsorptie zoals bepaald door de behandelend arts.
• Patiënten die andere onderzoeksagentia krijgen.
• Patiënten met bekende hersenmetastasen zijn uitgesloten van deze klinische studie vanwege hun slechte prognose en omdat ze vaak progressieve neurologische disfunctie ontwikkelen die de evaluatie van neurologische en andere bijwerkingen zou verwarren. Patiënten met primaire hersentumoren die vatbaar zijn voor chirurgie zijn toegestaan ​​volgens dit protocol.
• Geschiedenis van allergische reacties toegeschreven aan verbindingen met een vergelijkbare chemische of biologische samenstelling als hydroxychloroquine of HCQ ontvangen in de afgelopen zes maanden.
• Voorzichtigheid is geboden bij het gebruik van hydroxychloroquine en alle geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze een wisselwerking hebben (bijlage B). Omdat de lijsten van deze middelen voortdurend veranderen, is het belangrijk om regelmatig een regelmatig bijgewerkte lijst te raadplegen, zoals http://medicine.iupui.edu/clinpharm/ddis/table.aspx
• Patiënten met ongecontroleerde bijkomende ziekten, waaronder, maar niet beperkt tot, aanhoudende of actieve infectie, symptomatisch congestief hartfalen, onstabiele angina pectoris, hartritmestoornissen of psychiatrische aandoeningen/sociale situaties die de naleving van de studievereisten zouden beperken.
• Zwangere vrouwen zijn uitgesloten van deze studie.
• HIV-positieve patiënten die antiretrovirale combinatietherapie krijgen, komen niet in aanmerking
• Patiënten die enzym-inducerende anti-epileptica gebruiken.