Biologische Wirkungen des Mittels auf PAR-4-Spiegel bei resezierten soliden Tumoren

Einschlusskriterien:

• Histologisch bestätigter solider Tumor, der chirurgisch reseziert wird
• Alle geplanten adjuvanten Therapien abgeschlossen haben oder keine adjuvante Therapie geplant sind
• Alter ≥18 Jahre
• ECOG-Leistungsstatus ≤1 (Karnofsky ≥80%)
• Die Patienten müssen in der Lage sein, orale Medikamente einzunehmen (Zerkleinern und Verabreichen über eine PEG-Sonde ist akzeptabel)
• Die Patienten müssen eine normale Organ- und Markfunktion haben, wie unten definiert:
• absolute Neutrophilenzahl ≥ 1.500/μl
• Blutplättchen ≥ 100.000/μl
• Gesamtbilirubin Weniger als 1,5 x ULN
• AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤2,5 × institutionelle Obergrenze des Normalwerts
• Kreatinin innerhalb normaler institutioneller Grenzen ODER Kreatinin-Clearance ≥50 ml/min/1,73 m2 für Patienten mit Kreatininwerten über dem institutionellen Normalwert
• Die Auswirkungen von Hydroxychloroquin auf den sich entwickelnden menschlichen Fötus sind nicht bekannt. Aus diesem Grund und weil Antimalariamittel sowie andere Therapeutika, die in dieser Studie verwendet werden, bekanntermaßen teratogen sind, müssen Frauen im gebärfähigen Alter und Männer einer angemessenen Empfängnisverhütung (hormonelle oder Barrieremethode zur Empfängnisverhütung; Abstinenz) zustimmen ) vor Studieneintritt und für die Dauer der Studienteilnahme. Sollte eine Frau schwanger werden oder vermuten, schwanger zu sein, während sie oder ihr Partner an dieser Studie teilnehmen, sollte sie unverzüglich ihren behandelnden Arzt informieren. Männer, die in dieses Protokoll aufgenommen oder behandelt werden, müssen außerdem zustimmen, vor der Studie, für die Dauer der Studienteilnahme und vier Monate nach Abschluss der Hydroxychloroquin-Verabreichung eine angemessene Verhütungsmethode anzuwenden.
• Männer, die in dieses Protokoll aufgenommen oder behandelt werden, müssen außerdem zustimmen, vor der Studie, für die Dauer der Studienteilnahme und vier Monate nach Abschluss der Hydroxychloroquin-Verabreichung eine angemessene Verhütungsmethode anzuwenden.
• Fähigkeit zu verstehen und die Bereitschaft, eine schriftliche Einwilligungserklärung zu unterzeichnen.
• Genehmigung für die Behandlung mit Hydroxychloroquin durch einen Augenarzt auf der Grundlage einer Screening-Augenuntersuchung.

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit metastasierendem Krebs und/oder Krebs, der einer Operation nicht zugänglich ist.
• Patienten mit signifikanter Malabsorption, wie vom behandelnden Arzt festgestellt.
• Patienten, die andere Prüfpräparate erhalten.
• Patienten mit bekannten Hirnmetastasen sind von dieser klinischen Studie ausgeschlossen, da sie eine schlechte Prognose haben und häufig eine fortschreitende neurologische Dysfunktion entwickeln, die die Bewertung von neurologischen und anderen unerwünschten Ereignissen verfälschen würde. Patienten mit primären Hirntumoren, die einer Operation zugänglich sind, sind in diesem Protokoll zugelassen.
• Vorgeschichte von allergischen Reaktionen, die auf Verbindungen mit ähnlicher chemischer oder biologischer Zusammensetzung wie Hydroxychloroquin zurückzuführen sind oder in den letzten sechs Monaten HCQ erhalten haben.
• Bei der Anwendung von Hydroxychloroquin und allen Arzneimitteln, von denen bekannt ist, dass sie damit interagieren, ist Vorsicht geboten (Anhang B). Da sich die Listen dieser Mittel ständig ändern, ist es wichtig, regelmäßig eine häufig aktualisierte Liste wie http://medicine.iupui.edu/clinpharm/ddis/table.aspx zu konsultieren
• Patienten mit unkontrollierten interkurrenten Erkrankungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, anhaltende oder aktive Infektion, symptomatische dekompensierte Herzinsuffizienz, instabile Angina pectoris, Herzrhythmusstörungen oder psychiatrische Erkrankungen/soziale Situationen, die die Einhaltung der Studienanforderungen einschränken würden.
• Schwangere Frauen sind von dieser Studie ausgeschlossen.
• HIV-positive Patienten unter antiretroviraler Kombinationstherapie sind nicht teilnahmeberechtigt
• Patienten, die enzyminduzierende Antiepileptika einnehmen.