切除された固形腫瘍のPAR-4レベルに対する薬剤の生物学的効果

包含基準:

• -外科的に切除された組織学的に確認された固形腫瘍
• -計画されたすべての補助療法を完了したか、補助療法の予定がない
• 18歳以上
• -ECOGパフォーマンスステータス≤1（カルノフスキー≥80％）
• -患者は経口薬を摂取できる必要があります（PEGチューブを介した粉砕および投与は許容されます）
• 患者は、以下に定義されているように、正常な臓器および骨髄機能を持っている必要があります。
• 絶対好中球数 ≥1,500/mcL
• 血小板≧100,000/mcL
• 総ビリルビン 1.5 x ULN 未満
• AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤2.5 × 機関の正常上限
• -クレアチニンが施設の正常範囲内またはクレアチニンクリアランス≧50 mL/分/1.73 施設の正常値を超えるクレアチニンレベルの患者の場合は m2
• 発育中のヒト胎児に対するヒドロキシクロロキンの影響は不明です。 この理由と、この試験で使用された抗マラリア薬や他の治療薬は催奇形性であることが知られているため、出産の可能性のある女性と男性は適切な避妊法（ホルモンまたはバリア法による避妊、禁欲）の使用に同意する必要があります。 ) 試験参加前および試験参加期間中。 女性またはパートナーがこの研究に参加している間に妊娠した場合、または妊娠していると思われる場合は、直ちに主治医に知らせてください。 このプロトコルで治療または登録された男性は、研究前、研究参加期間中、およびヒドロキシクロロキン投与の完了後4か月間、適切な避妊を使用することに同意する必要があります。
• このプロトコルで治療または登録された男性は、研究前、研究参加期間中、およびヒドロキシクロロキン投与の完了後4か月間、適切な避妊を使用することに同意する必要があります。
• -書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲。
• スクリーニング検査に基づく、眼科医によるヒドロキシクロロキン治療の承認。

除外基準:

• -転移性癌および/または手術を受けにくい癌の患者。
• -治療する医師によって決定された重大な吸収不良のある患者。
• -他の治験薬を受けている患者。
• 既知の脳転移を有する患者は、予後が不良であり、神経学的および他の有害事象の評価を混乱させる進行性の神経学的機能不全をしばしば発症するため、この臨床試験から除外されます。 手術を受けやすい原発性脳腫瘍の患者は、このプロトコルで許可されています。
• -ヒドロキシクロロキンと類似の化学的または生物学的組成の化合物に起因するアレルギー反応の履歴、または過去6か月間にHCQを受けた。
• ヒドロキシクロロキンおよびそれと相互作用することが知られている薬物の使用には注意が必要です (付録 B)。 これらのエージェントのリストは常に変化しているため、http://medicine.iupui.edu/clinpharm/ddis/table.aspx などの頻繁に更新されるリストを定期的に参照することが重要です。
• -進行中または活動中の感染、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、心不整脈、または研究要件への準拠を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患を有する患者。
• 妊娠中の女性はこの研究から除外されます。
• -併用抗レトロウイルス療法を受けているHIV陽性患者は不適格です
• -酵素誘導抗てんかん薬を服用している患者。