Précision dimensionnelle d'une prothèse complète avec un prototypage rapide et une méthode conventionnelle
Précision dimensionnelle de la base de prothèse complète maxillaire fabriquée par la méthode de prototypage rapide par rapport à la méthode conventionnelle : un essai contrôlé randomisé
Dans cette étude, nous allons comparer la précision dimensionnelle de la base de prothèse complète maxillaire fabriquée en utilisant la méthode de prototypage rapide et la méthode conventionnelle.
Nous émettons l'hypothèse que les deux techniques ne diffèrent pas significativement l'une de l'autre
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Inscription
Phase
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge allant de 40 à 70 ans.
- Relation de crête d'angle de classe I.
- Les patients alphabétisés sont capables de comprendre et de répondre à un questionnaire écrit en arabe.
- Patients coopératifs sans antécédent de maladies psychologiques.
- Une période d'au moins six mois doit s'écouler à partir de la dernière extraction.
Critère d'exclusion:
- Modifications pathologiques des crêtes résiduelles.
- Patients atteints de maladies systémiques débilitantes.
- Patients atteints de xérostomie.
- Patients souffrant de troubles de l'articulation temporo-mandibulaire ou d'un trouble systémique ou neuromusculaire pouvant affecter l'efficacité de la mastication des muscles masticateurs.
- Patients atteints de macroglossie ou de microstomie
- Patients avec des crêtes flasques et plates.
- Patients allergiques à la résine acrylique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Nombre de bras
Armes et Interventions
Groupe de participants / BrasGroupe de participants / Bras |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe R
Méthode de fabrication de prothèse complète par prototypage rapide : les maîtres modèles seront scannés à l'aide de l'éco-scan 3 de DENTAL WINGS, utilisant la technologie laser pour la numérisation, après avoir pulvérisé les broches en acier inoxydable avec un spray de numérisation à enregistrer dans la base de la prothèse.
Un modèle virtuel sera obtenu pour la fabrication de bases de prothèses.
La base de la prothèse sera conçue et modifiée sur le modèle virtuel, puis elle sera imprimée à l'aide de l'imprimante ZENITH-3D en utilisant une résine photopolymérisée à base d'oligomère d'acrylate d'uréthane.
|
Pour la méthode de fabrication de prothèse complète par prototypage rapide : les maîtres modèles seront numérisés à l'aide de l'éco-scan 3 de DENTAL WINGS, utilisant la technologie laser pour la numérisation, après avoir pulvérisé les broches en acier inoxydable avec un spray de numérisation à enregistrer dans la base de la prothèse.
Un modèle virtuel sera obtenu pour la fabrication de bases de prothèses.
La base de la prothèse sera conçue et modifiée sur le modèle virtuel, puis elle sera imprimée à l'aide de l'imprimante ZENITH-3D en utilisant une résine photopolymérisée à base d'oligomère d'acrylate d'uréthane.
|
|
Comparateur actif: Groupe C
Méthode conventionnelle de fabrication d'une prothèse complète : des bases de prothèses d'essai en résine acrylique autopolymérisables seront construites sur les maîtres modèles obtenus, puis le traitement des bases de prothèses finales par une méthode de serrage conventionnelle durcie par un long cycle de durcissement (74 °C pendant 8 heures) en utilisant de la chaleur -matériau en résine de polyméthacrylate de méthyle (PMMA) polymérisé.
La position des broches sera enregistrée dans les bases de la prothèse afin que les changements linéaires puissent être mesurés.
|
Pour la méthode conventionnelle de fabrication de prothèses complètes : des bases de prothèses d'essai en résine acrylique autopolymérisables seront construites sur les maîtres modèles obtenus, puis le traitement des bases de prothèses finales par la méthode de serrage conventionnelle durcie par un cycle de durcissement long (74 °C pendant 8 heures) en utilisant matériau en résine de polyméthacrylate de méthyle (PMMA) thermodurcissable.
La position des broches sera enregistrée dans les bases de la prothèse afin que les changements linéaires puissent être mesurés.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
précision dimensionnelle de la prothèse complète
Délai: 1 mois
|
la précision dimensionnelle de la prothèse complète sera mesurée à l'aide d'un pied à coulisse numérique
|
1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 8790 (Autre identifiant: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .