Komplett fogsor méretpontossága gyors prototípuskészítéssel és hagyományos módszerrel
A gyors prototípus-készítési módszerrel előállított teljes állcsont-fogsor alap méretpontossága a hagyományos módszerrel összehasonlítva: Randomizált, kontrollált próba
Ebben a tanulmányban a gyors prototípus-készítési módszerrel és a hagyományos módszerrel készült állcsont teljes fogsor alap méretpontosságát hasonlítjuk össze.
Feltételezzük, hogy a két technika nem különbözik lényegesen egymástól
A tanulmány áttekintése
Állapot
Állapot
Körülmények
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Beiratkozás
Fázis
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 40-70 év.
- I. osztályú Szög gerincviszonya.
- Az írástudó betegek képesek megérteni egy arabul írott kérdőívet és válaszolni rá.
- Együttműködő betegek, akiknek anamnézisében nem pszichológiai betegségek.
- Az utolsó kivonástól számítva legalább hat hónapnak kell eltelnie.
Kizárási kritériumok:
- A maradék gerincek kóros elváltozásai.
- Gyengítő szisztémás betegségben szenvedő betegek.
- Xerostomiás betegek.
- Temporo-mandibularis ízületi rendellenességben vagy szisztémás vagy neuromuszkuláris rendellenességben szenvedő betegek, amelyek befolyásolhatják a rágóizmok rágási hatékonyságát.
- Macroglossiában vagy microstomiában szenvedő betegek
- petyhüdt és lapos gerincű betegek.
- Akrilgyantára allergiás betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek száma
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / karRésztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelésBeavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: R csoport
Rapid Prototyping módszer a komplett műfogsor elkészítéséhez: a mester gipszeket DENTAL WINGS eco-scan 3-mal, lézeres technológiát alkalmazva szkenneljük, miután a rozsdamentes acél csapokat szkennelő spray-vel befújjuk a műfogsor alapjába rögzítendő.
A műfogsor alapok készítéséhez virtuális modell készül.
A virtuális modellen megtervezzük és módosítjuk a fogsor alapját, majd ZENITH-3D nyomtatóval nyomtatjuk ki uretán-akrilát oligomer alapú fotopolimerizált gyantával.
|
A teljes műfogsor gyors prototípuskészítési módszeréhez: a mester gipszeket a DENTAL WINGS eco-scan 3 segítségével, lézeres technológiát alkalmazva szkenneljük, miután a rozsdamentes acél csapokat szkennelő spray-vel permetezzük a fogsor alapjába.
A műfogsor alapok készítéséhez virtuális modell készül.
A virtuális modellen megtervezzük és módosítjuk a fogsor alapját, majd ZENITH-3D nyomtatóval nyomtatjuk ki uretán-akrilát oligomer alapú fotopolimerizált gyantával.
|
|
Aktív összehasonlító: C csoport
Hagyományos komplett protézis gyártási módszer: A kapott mesteröntvényekre önkeményedett akrilgyanta próbafogsor alapokat készítenek, majd a végleges fogsoralapokat hagyományos szorító módszerrel, hosszú kötési ciklussal (74°C 8 óra) hőkezeléssel kikeményítik. - keményített poli-metil-metakrilát (PMMA) gyanta anyag.
A csapok helyzete rögzítésre kerül a fogsor alapjaiban, így a lineáris változások mérhetők.
|
A komplett műfogsor Hagyományos Módszeréhez: A kapott mesteröntvényekre önkeményedett akrilgyanta próbafogsor-alapokat készítenek, majd a végleges fogsor-alapokat hagyományos befogási módszerrel dolgozzák fel, hosszú kötési ciklussal (74°C 8 órán keresztül) kikeményítve. hőre keményedő poli-metil-metakrilát (PMMA) gyanta anyag.
A csapok helyzete rögzítésre kerül a fogsor alapjaiban, így a lineáris változások mérhetők.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a teljes műfogsor méretpontossága
Időkeret: 1 hónap
|
a teljes műfogsor méretpontosságát digitális tolómérővel mérjük
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
Elsődleges befejezés
A tanulmány befejezése (Várható)
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Első közzététel
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Utolsó frissítés közzétéve
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 8790 (Egyéb azonosító: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .