Dimensionsnøjagtighed af komplet tandprotese med hurtig prototyping og konventionel metode
Dimensionsnøjagtighed af maxillær komplet tandprotesebase fremstillet ved hurtig prototypemetode sammenlignet med den konventionelle metode: et randomiseret kontrolleret forsøg
I denne undersøgelse vil vi sammenligne dimensionsnøjagtighed af maxillær komplet tandprotesebase fremstillet ved hjælp af hurtig prototyping-metode og konventionel metode.
Vi antager, at begge teknikker ikke adskiller sig væsentligt fra hinanden
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder fra 40-70 år.
- Klasse I Vinkels højderyg forhold.
- Literære patienter er i stand til at forstå og svare på et skriftligt spørgeskema på arabisk.
- Samarbejdsvillige patienter uden psykologiske sygdomme.
- Der bør gå en periode på mindst seks måneder fra sidste ekstraktion.
Ekskluderingskriterier:
- Patologiske ændringer af resterende kamme.
- Patienter med invaliderende systemiske sygdomme.
- Patienter med xerostomi.
- Patienter med lidelser i temporomandibulære led eller systemisk eller neuromuskulær lidelse, der kan påvirke tyggeeffektiviteten af tyggemuskler.
- Patienter med makroglossi eller mikrostomi
- Patienter med slap og flade kanter.
- Patienter med allergi over for akrylharpiks
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe R
Hurtig prototypefremstillingsmetode til fremstilling af komplet protese: masterafstøbningen vil blive scannet ved hjælp af DENTAL WINGS eco-scan 3, ved hjælp af laserteknologi til scanning, efter sprøjtning af de rustfri stålstifter med scanningsspray, der skal registreres i protesens base.
Virtuel model vil blive opnået til fremstilling af protesebaser.
Protesbasen vil blive designet og modificeret på den virtuelle model, derefter vil den blive udskrevet ved hjælp af ZENITH-3D-printer ved hjælp af urethanakrylat oligomer baseret fotopolymeriseret harpiks.
|
Til Rapid Prototyping Metode til fremstilling af komplet protese: masterafstøbningerne vil blive scannet ved hjælp af DENTAL WINGS eco-scan 3, ved hjælp af laserteknologi til scanning, efter sprøjtning af de rustfri stålstifter med scanningsspray, der skal registreres i protesens base.
Virtuel model vil blive opnået til fremstilling af protesebaser.
Protesbasen vil blive designet og modificeret på den virtuelle model, derefter vil den blive udskrevet ved hjælp af ZENITH-3D-printer ved hjælp af urethanakrylat oligomer baseret fotopolymeriseret harpiks.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe C
Konventionel metode til fremstilling af komplet protese: Selvhærdede prøveprotesebaser af akrylharpiks vil blive konstrueret på de opnåede masterafstøbninger, derefter bearbejdning af de endelige protesebaser ved konventionel fastspændingsmetode hærdet ved lang hærdningscyklus (74ºC i 8 timer) ved hjælp af varme -hærdet poly-methylmethacrylat (PMMA) harpiksmateriale.
Positionen af stifterne vil blive registreret i protesebaserne, så de lineære ændringer kan måles.
|
For konventionel metode til fremstilling af komplet protese: Selvhærdede prøveprotesebaser af akrylharpiks vil blive konstrueret på de opnåede masterafstøbninger, derefter bearbejdning af de endelige protesebaser ved konventionel fastspændingsmetode hærdet ved lang hærdningscyklus (74ºC i 8 timer) vha. varmehærdet poly-methylmethacrylat (PMMA) harpiksmateriale.
Positionen af stifterne vil blive registreret i protesebaserne, så de lineære ændringer kan måles.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
dimensionsnøjagtighed af komplet tandprotese
Tidsramme: 1 måned
|
dimensionsnøjagtigheden af komplet tandprotese vil blive målt ved hjælp af digital skydelære
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Forventet)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 8790 (Anden identifikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .