Maßhaltigkeit von Totalprothesen mit Rapid Prototyping und konventioneller Methode
Maßhaltigkeit einer durch Rapid-Prototyping-Methode hergestellten Oberkiefer-Totalprothesenbasis im Vergleich zur konventionellen Methode: Eine randomisierte kontrollierte Studie
In dieser Studie werden wir die Maßhaltigkeit von Oberkiefer-Totalprothesenbasis vergleichen, die mit der Rapid-Prototyping-Methode und der konventionellen Methode hergestellt wurde.
Wir gehen davon aus, dass sich beide Techniken nicht signifikant voneinander unterscheiden
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 40 und 70 Jahren.
- Klasse-I-Winkelkammbeziehung.
- Alphabetisierte Patienten sind in der Lage, einen schriftlichen Fragebogen auf Arabisch zu verstehen und zu beantworten.
- Kooperative Patienten ohne Vorgeschichte psychischer Erkrankungen.
- Seit der letzten Extraktion sollte ein Zeitraum von mindestens sechs Monaten vergehen.
Ausschlusskriterien:
- Pathologische Veränderungen der Restleisten.
- Patienten mit schwächenden systemischen Erkrankungen.
- Patienten mit Xerostomie.
- Patienten mit Erkrankungen des Kiefergelenks oder systemischen oder neuromuskulären Erkrankungen, die die Kauleistung der Kaumuskulatur beeinträchtigen könnten.
- Patienten mit Makroglossie oder Mikrostomie
- Patienten mit schlaffen und flachen Graten.
- Patienten mit Allergie gegen Acrylharz
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe R
Rapid-Prototyping-Verfahren zur Herstellung von Totalprothesen: Die Meistermodelle werden mit DENTAL WINGS eco-scan 3 gescannt, wobei Lasertechnologie zum Scannen verwendet wird, nachdem die Edelstahlstifte mit Scanspray besprüht wurden, um sie in die Prothesenbasis aufzunehmen.
Zur Herstellung von Prothesenbasen wird ein virtuelles Modell erstellt.
Die Prothesenbasis wird auf dem virtuellen Modell entworfen und modifiziert, dann wird sie mit dem ZENITH-3D-Drucker unter Verwendung von photopolymerisiertem Harz auf Urethan-Acrylat-Oligomer-Basis gedruckt.
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Für Rapid Prototyping Verfahren zur Herstellung von Totalprothesen: Die Meistermodelle werden mit DENTAL WINGS eco-scan 3 gescannt, wobei Lasertechnologie zum Scannen verwendet wird, nachdem die Edelstahlstifte mit Scanspray besprüht wurden, um sie in die Prothesenbasis aufzunehmen.
Zur Herstellung von Prothesenbasen wird ein virtuelles Modell erstellt.
Die Prothesenbasis wird auf dem virtuellen Modell entworfen und modifiziert, dann wird sie mit dem ZENITH-3D-Drucker unter Verwendung von photopolymerisiertem Harz auf Urethan-Acrylat-Oligomer-Basis gedruckt.
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Aktiver Komparator: Gruppe C
Herkömmliche Methode zur Herstellung von Totalprothesen: Auf den erhaltenen Meistermodellen werden selbsthärtende Acrylharz-Probeprothesenbasen konstruiert, dann Verarbeitung der endgültigen Prothesenbasen durch herkömmliche Klemmmethode, die durch einen langen Aushärtungszyklus (74 ° C für 8 Stunden) unter Verwendung von Wärme ausgehärtet wird -ausgehärtetes Polymethylmethacrylat (PMMA)-Harzmaterial.
Die Position der Stifte wird in die Prothesenbasen eingetragen, damit die linearen Änderungen gemessen werden können.
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Herkömmliche Methode zur Herstellung von Vollprothesen: Selbsthärtende Prothesenbasen aus Acrylharz werden auf den erhaltenen Meistermodellen konstruiert, dann Verarbeitung der endgültigen Prothesenbasen durch herkömmliches Klemmverfahren, gehärtet durch einen langen Härtungszyklus (74 °C für 8 Stunden). wärmegehärtetes Polymethylmethacrylat (PMMA)-Harzmaterial.
Die Position der Stifte wird in die Prothesenbasen eingetragen, damit die linearen Änderungen gemessen werden können.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Maßhaltigkeit der Totalprothese
Zeitfenster: 1 Monat
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Die Maßgenauigkeit der Totalprothese wird mit einem digitalen Messschieber gemessen
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1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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- 8790 (Andere Kennung: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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