Dokładność wymiarowa protezy całkowitej dzięki szybkiemu prototypowaniu i konwencjonalnej metodzie
Dokładność wymiarowa podstawy protezy całkowitej szczęki wykonanej metodą szybkiego prototypowania w porównaniu z metodą konwencjonalną: randomizowana, kontrolowana próba
W niniejszej pracy porównamy dokładność wymiarową podstawy protezy całkowitej szczęki wykonanej metodą szybkiego prototypowania oraz metodą konwencjonalną.
Stawiamy hipotezę, że obie techniki nie różnią się znacząco od siebie
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 40-70 lat.
- Relacja grzbietowa klasy I Angle'a.
- Pacjenci piśmienni są w stanie zrozumieć i odpowiedzieć na pisemny kwestionariusz w języku arabskim.
- Pacjenci współpracujący bez historii chorób psychicznych.
- Od ostatniej ekstrakcji powinien upłynąć okres co najmniej sześciu miesięcy.
Kryteria wyłączenia:
- Patologiczne zmiany resztkowych grzbietów.
- Pacjenci z wyniszczającymi chorobami ogólnoustrojowymi.
- Pacjenci z kserostomią.
- Pacjenci z zaburzeniami stawu skroniowo-żuchwowego lub zaburzeniami ogólnoustrojowymi lub nerwowo-mięśniowymi, które mogą wpływać na skuteczność żucia mięśni narządu żucia.
- Pacjenci z makroglossją lub mikrostomią
- Pacjenci ze zwiotczałymi i płaskimi grzbietami.
- Pacjenci z alergią na żywicę akrylową
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa R
Metoda Rapid Prototyping wytwarzania protez całkowitych: odlewy wzorcowe zostaną zeskanowane za pomocą urządzenia DENTAL WINGS eco-scan 3, z wykorzystaniem technologii skanowania laserowego, po spryskaniu szpilek ze stali nierdzewnej sprayem skanującym w celu zarejestrowania ich w podstawie protezy.
Uzyskany zostanie wirtualny model do wykonania podstaw protez.
Baza protezy zostanie zaprojektowana i zmodyfikowana na wirtualnym modelu, a następnie wydrukowana na drukarce ZENITH-3D z żywicy fotopolimeryzowanej na bazie oligomeru uretanowo-akrylanowego.
|
W przypadku metody szybkiego prototypowania protezy całkowitej: odlewy wzorcowe zostaną zeskanowane za pomocą urządzenia DENTAL WINGS eco-scan 3, przy użyciu technologii skanowania laserowego, po spryskaniu szpilek ze stali nierdzewnej sprayem skanującym w celu zarejestrowania ich w podstawie protezy.
Uzyskany zostanie wirtualny model do wykonania podstaw protez.
Baza protezy zostanie zaprojektowana i zmodyfikowana na wirtualnym modelu, a następnie wydrukowana na drukarce ZENITH-3D z żywicy fotopolimeryzowanej na bazie oligomeru uretanowo-akrylanowego.
|
|
Aktywny komparator: Grupa C
Konwencjonalna metoda wytwarzania protez całkowitych: Na otrzymanych odlewach wzorcowych zostaną skonstruowane próbne podstawy protez z samoutwardzalnej żywicy akrylowej, a następnie obrobione ostateczne podstawy protez konwencjonalną metodą zaciskową, utwardzane przez długi cykl utwardzania (74°C przez 8 godzin) przy użyciu ciepła utwardzany polimetakrylan metylu (PMMA).
Położenie kołków zostanie zapisane w podstawach protezy, aby można było zmierzyć zmiany liniowe.
|
W przypadku konwencjonalnej metody wytwarzania protez całkowitych: Próbne podstawy protez samoutwardzalnych z żywicy akrylowej zostaną wykonane na otrzymanych odlewach wzorcowych, a następnie przetworzone ostateczne podstawy protez konwencjonalną metodą zaciskową, utwardzone w długim cyklu utwardzania (74°C przez 8 godzin) przy użyciu utwardzany termicznie polimetakrylan metylu (PMMA).
Położenie kołków zostanie zapisane w podstawach protezy, aby można było zmierzyć zmiany liniowe.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
dokładność wymiarowa protezy całkowitej
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Dokładność wymiarowa protezy całkowitej będzie mierzona za pomocą suwmiarki cyfrowej
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 8790 (Inny identyfikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .