Размерная точность полного съемного протеза с помощью быстрого прототипирования и обычного метода
Размерная точность базиса полного съемного протеза верхней челюсти, изготовленного методом быстрого прототипирования, по сравнению с традиционным методом: рандомизированное контролируемое исследование
В этом исследовании мы собираемся сравнить размерную точность базиса полного съемного протеза верхней челюсти, изготовленного с использованием метода быстрого прототипирования и обычного метода.
Мы предполагаем, что оба метода существенно не отличаются друг от друга.
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 40-70 лет.
- Соотношение хребта класса I Энгла.
- Грамотные пациенты в состоянии понять и ответить на письменный вопросник на арабском языке.
- Сотрудничающие пациенты без истории психических заболеваний.
- С момента последней экстракции должно пройти не менее шести месяцев.
Критерий исключения:
- Патологические изменения остаточных гребней.
- Больные с инвалидизирующими системными заболеваниями.
- Пациенты с ксеростомией.
- Пациенты с заболеваниями височно-нижнечелюстного сустава или системными или нервно-мышечными расстройствами, которые могут повлиять на эффективность жевания жевательных мышц.
- Пациенты с макроглоссией или микростомией
- Пациенты с дряблыми и плоскими гребнями.
- Пациенты с аллергией на акриловую смолу
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа Р
Метод быстрого прототипирования для изготовления полного протеза: мастер-модели будут сканироваться с помощью DENTAL WINGS eco-scan 3 с использованием лазерной технологии сканирования, после распыления сканирующего спрея на штифты из нержавеющей стали для записи в основание протеза.
Виртуальная модель будет получена для изготовления базисов протезов.
База зубного протеза будет спроектирована и модифицирована на виртуальной модели, затем она будет напечатана на принтере ЗЕНИТ-3D с использованием фотополимерной смолы на основе уретанакрилатного олигомера.
|
Для метода быстрого прототипирования изготовления полного протеза: мастер-модели будут сканироваться с помощью DENTAL WINGS eco-scan 3, с использованием лазерной технологии для сканирования, после распыления сканирующего спрея на штифты из нержавеющей стали для записи в основание протеза.
Виртуальная модель будет получена для изготовления базисов протезов.
База зубного протеза будет спроектирована и модифицирована на виртуальной модели, затем она будет напечатана на принтере ЗЕНИТ-3D с использованием фотополимерной смолы на основе уретанакрилатного олигомера.
|
|
Активный компаратор: Группа С
Традиционный метод изготовления полных съемных протезов: на полученных эталонных слепках будут изготовлены пробные базисы протезов из самоотверждаемой акриловой смолы, затем окончательные базисы протезов будут обработаны обычным методом зажима, отвержденным в течение длительного цикла отверждения (74ºC в течение 8 часов) с использованием тепла. отвержденный полиметилметакрилатный (ПММА) полимерный материал.
Положение штифтов будет зафиксировано в базисах протезов, чтобы можно было измерить линейные изменения.
|
Для традиционного метода изготовления полных съемных протезов: на полученных эталонных слепках будут изготовлены пробные базисы протезов из самоотверждаемой акриловой смолы, затем окончательные базисы протезов будут обработаны обычным методом зажима, отвержденным в течение длительного цикла отверждения (74ºC в течение 8 часов) с использованием термоотверждаемый полиметилметакрилатный (ПММА) полимерный материал.
Положение штифтов будет зафиксировано в базисах протезов, чтобы можно было измерить линейные изменения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
точность размеров полного съемного протеза
Временное ограничение: 1 месяц
|
размерная точность полного съемного протеза будет измеряться с помощью цифрового штангенциркуля
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Первичное завершение
Завершение исследования (Ожидаемый)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 8790 (Другой идентификатор: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .