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Les effets des produits alimentaires contenant des lentilles sur la satiété et l'apport alimentaire

15 décembre 2018 mis à jour par: Alison Duncan, University of Guelph

Les effets des produits alimentaires contenant des lentilles sur la satiété et l'apport alimentaire chez les adultes en bonne santé

L'étude sur la satiété des lentilles examinera les effets du remplacement du blé et du riz par deux types de lentilles dans les produits alimentaires (muffins et piments) sur la satiété et l'apport alimentaire chez des adultes en bonne santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

L'étude sur la satiété des lentilles examinera les effets du remplacement du blé et du riz par deux types de lentilles (petites Eston vertes et rouges fendues) dans les produits alimentaires (muffins et piments) sur la satiété et l'apport alimentaire chez des adultes en bonne santé, pour un total de 6 traitements à l'étude . Un total de 3 à 6 visites d'étude (correspondant à la consommation de tous les muffins et/ou tous les piments) aura lieu où les participants consommeront l'un des traitements de l'étude et rempliront ensuite des questionnaires de satiété sur 180 minutes pour mesurer la satiété en tant que sensations d'appétit subjectives (faim, plénitude, désir de manger et consommation alimentaire potentielle). À 180 minutes, les participants recevront une pizza ad libitum et de l'eau en bouteille à consommer jusqu'à ce qu'ils soient confortablement rassasiés pour une mesure de l'apport alimentaire pesé. À la fin de chaque visite d'étude, les participants recevront une balance alimentaire et seront chargés de peser et d'enregistrer tous les aliments et boissons consommés pour le reste de la journée pour une mesure de l'apport énergétique sur 24 heures.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
24

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Canada, N1G 2W1
        • Human Nutraceutical Research Unit

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes en bonne santé
  • 18 à 40 ans
  • IMC 20-30 kg/m2

Critère d'exclusion:

  • Tension artérielle supérieure à 140/90 mmHg
  • Condition médicale majeure, y compris des antécédents de SIDA ou d'hépatite
  • Événement médical ou chirurgical nécessitant une hospitalisation dans les 3 mois suivant la randomisation
  • Toute utilisation de médicaments sauf dose stable (3 mois) de contraceptifs oraux, de médicaments contre l'hypertension ou de statines
  • Tabagisme
  • Utilisation de suppléments probiotiques
  • Utilisation de suppléments de fibres alimentaires
  • Produits de santé naturels (PSN) utilisés pour le contrôle de la glycémie (tous les autres PSN sont acceptables, tant qu'ils sont stables pendant 3 mois)
  • Consommation de légumineuses supérieure à 4 portions par semaine
  • Allergie alimentaire ou allergie non alimentaire potentiellement mortelle
  • Enceinte ou allaitante
  • Consommation d'alcool supérieure à 14 verres par semaine ou supérieure à 4 verres par séance
  • Perte ou gain de poids significatif récent ou prévu (supérieur à 4 kg au cours des 3 derniers mois)
  • Athlètes d'élite
  • Les travailleurs de quarts
  • Skippers du petit-déjeuner
  • Score supérieur à 11, 9 ou 8 sur les échelles de restriction cognitive, de désinhibition et de faim du questionnaire alimentaire à trois facteurs (TFEQ), respectivement
  • N'aime pas la pizza surgelée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
EXPÉRIMENTAL: Petit muffin aux lentilles vertes
Autre: Petit muffin aux lentilles vertes
Consommation de petit muffin aux lentilles vertes ; consommation de repas test pizza ad libitum après 180 minutes
EXPÉRIMENTAL: Muffin aux lentilles rouges fendues
Autre: Muffin aux lentilles rouges fendues
Consommation de muffin aux lentilles rouges fendues ; consommation de repas test pizza ad libitum après 180 minutes
PLACEBO_COMPARATOR: Muffin au blé
Autre: Muffin au blé
Consommation de muffin au blé ; consommation de repas test pizza ad libitum après 180 minutes
EXPÉRIMENTAL: Chili aux petites lentilles vertes
Autre: Chili aux petites lentilles vertes
Consommation de piment aux petites lentilles vertes ; consommation de repas test pizza ad libitum après 180 minutes
EXPÉRIMENTAL: Chili aux lentilles rouges fendues
Autre: Chili aux lentilles rouges fendues
Consommation de chili aux lentilles rouges fendues ; consommation de repas test pizza ad libitum après 180 minutes
PLACEBO_COMPARATOR: Piment de riz
Autre: Piment de riz
Consommation de piment de riz ; consommation de repas test pizza ad libitum après 180 minutes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satiété
Délai: Aigu : 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 et 180 minutes après la consommation du traitement
La satiété sera mesurée à l'aide d'échelles visuelles analogiques (EVA) de 100 mm évaluant les sensations d'appétit de la faim, de la satiété, du désir de manger et de la consommation potentielle
Aigu : 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 et 180 minutes après la consommation du traitement
La prise de nourriture
Délai: Aigu : 180 minutes après la consommation du traitement
L'apport alimentaire sera mesuré en kilocalories à l'aide d'un repas test de pizza au fromage ad libitum
Aigu : 180 minutes après la consommation du traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Apport énergétique sur 24 heures
Délai: Aigu : 24 heures
L'apport énergétique sur 24 heures sera mesuré en fournissant des balances alimentaires électroniques aux participants pour peser et enregistrer tous les aliments et boissons consommés pour le reste de la journée après avoir quitté la visite d'étude
Aigu : 24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
University of Guelph

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
Agriculture and Agri-Food Canada
Saskatchewan Pulse Growers
Pulse Canada

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 mai 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
8 février 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
9 février 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
20 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
20 avril 2017

Première publication (RÉEL)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
25 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
19 décembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
15 décembre 2018

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 décembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • REB16-12-883

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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