Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние пищевых продуктов, содержащих чечевицу, на чувство сытости и потребление пищи

15 декабря 2018 г. обновлено: Alison Duncan, University of Guelph

Влияние пищевых продуктов, содержащих чечевицу, на чувство сытости и потребление пищи у здоровых взрослых

В исследовании «Сытость чечевицы» будет изучено влияние замены пшеницы и риса двумя видами чечевицы в пищевых продуктах (кексы и перец чили) на чувство сытости и потребление пищи здоровыми взрослыми людьми.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

В исследовании «Насыщение чечевицей» будет изучено влияние замены пшеницы и риса двумя видами чечевицы (маленькая зеленая эстонская и красная колотая) в пищевых продуктах (кексы и перец чили) на чувство сытости и потребление пищи у здоровых взрослых, в общей сложности 6 исследовательских процедур. . В общей сложности будет проведено от 3 до 6 учебных посещений (соответствующих употреблению всех кексов и/или всех перцев чили), во время которых участники будут потреблять одно из исследуемых средств, а затем в течение 180 минут заполнять анкеты сытости для измерения сытости как субъективных ощущений аппетита (голод, чувство сытости, желание есть и предполагаемое потребление пищи). Через 180 минут участники получат пиццу ad libitum и воду в бутылках, чтобы потреблять их до тех пор, пока они не будут комфортно сыты для меры взвешенного потребления пищи. В конце каждого исследовательского визита участникам будут давать весы для пищевых продуктов и инструктировать взвешивать и записывать всю еду и напитки, потребляемые в течение оставшейся части дня, для измерения 24-часового потребления энергии.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
24

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Канада, N1G 2W1
        • Human Nutraceutical Research Unit

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые мужчины и женщины
  • Возраст от 18 до 40 лет
  • ИМТ 20-30 кг/м2

Критерий исключения:

  • Артериальное давление выше 140/90 мм рт.ст.
  • Серьезное заболевание, включая историю СПИДа или гепатита
  • Медицинское или хирургическое событие, требующее госпитализации в течение 3 месяцев после рандомизации
  • Использование любых лекарств, кроме стабильной дозы (3 месяца) оральных контрацептивов, лекарств от кровяного давления или статинов.
  • Употребление табака
  • Использование пробиотических добавок
  • Использование пищевых добавок с клетчаткой
  • Натуральные продукты для здоровья (NHP), используемые для гликемического контроля (все остальные NHP в порядке, если они стабильны в течение 3 месяцев)
  • Импульсное потребление более 4 порций в неделю
  • Пищевая аллергия или непищевая аллергия, угрожающая жизни
  • Беременные или кормящие грудью
  • Употребление алкоголя более 14 порций в неделю или более 4 порций за раз
  • Недавняя или предполагаемая значительная потеря или прибавка в весе (более 4 кг за предыдущие 3 месяца)
  • Элитные спортсмены
  • Сменные рабочие
  • Шкиперы завтрака
  • Наберите более 11, 9 или 8 баллов по шкалам когнитивной сдержанности, расторможенности и голода по трехфакторному опроснику о еде (TFEQ) соответственно.
  • Нелюбовь к замороженной пицце

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Маленький кекс с зеленой чечевицей
Другой: Маленький кекс с зеленой чечевицей
Употребление маленьких булочек с зеленой чечевицей; потребление тестового блюда для пиццы ad libitum через 180 минут
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Сплит-маффин из красной чечевицы
Другой: Сплит-маффин из красной чечевицы
Употребление булочки с красной чечевицей; потребление тестового блюда для пиццы ad libitum через 180 минут
PLACEBO_COMPARATOR: Пшеничный кекс
Другой: Пшеничный кекс
Потребление пшеничной булочки; потребление тестового блюда для пиццы ad libitum через 180 минут
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Маленький перец чили из зеленой чечевицы
Другой: Маленький перец чили из зеленой чечевицы
Употребление мелкого чили из зеленой чечевицы; потребление тестового блюда для пиццы ad libitum через 180 минут
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Разделенный перец чили из красной чечевицы
Другой: Разделенный перец чили из красной чечевицы
Потребление разделенного чили из красной чечевицы; потребление тестового блюда для пиццы ad libitum через 180 минут
PLACEBO_COMPARATOR: Рис Чили
Другой: Рис Чили
Потребление риса чили; потребление тестового блюда для пиццы ad libitum через 180 минут

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сытость
Временное ограничение: Острый: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 и 180 минут после приема препарата.
Сытость будет измеряться с помощью 100-миллиметровых визуальных аналоговых шкал (ВАШ), оценивающих аппетит, ощущения голода, сытости, желания поесть и предполагаемого потребления.
Острый: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 и 180 минут после приема препарата.
Прием пищи
Временное ограничение: Острый: через 180 минут после приема лекарства
Потребление пищи будет измеряться в килокалориях с использованием тестового блюда для пиццы с сыром ad libitum.
Острый: через 180 минут после приема лекарства

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
24-часовое потребление энергии
Временное ограничение: Острый: 24 часа
24-часовое потребление энергии будет измеряться путем предоставления участникам электронных пищевых весов для взвешивания и записи всей еды и напитков, потребляемых в течение оставшейся части дня после окончания исследовательского визита.
Острый: 24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
University of Guelph

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
Agriculture and Agri-Food Canada
Saskatchewan Pulse Growers
Pulse Canada

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 мая 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
8 февраля 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
9 февраля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
20 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
20 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
25 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
19 декабря 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
15 декабря 2018 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 декабря 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • REB16-12-883

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками