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Die Auswirkungen von linsenhaltigen Lebensmitteln auf das Sättigungsgefühl und die Nahrungsaufnahme

15. Dezember 2018 aktualisiert von: Alison Duncan, University of Guelph

Die Auswirkungen von linsenhaltigen Lebensmitteln auf das Sättigungsgefühl und die Nahrungsaufnahme bei gesunden Erwachsenen

Die Linsensättigungsstudie untersucht die Auswirkungen des Ersatzes von Weizen und Reis durch zwei Arten von Linsen in Lebensmitteln (Muffins und Chilis) auf das Sättigungsgefühl und die Nahrungsaufnahme bei gesunden Erwachsenen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

In der Linsensättigungsstudie werden die Auswirkungen des Ersatzes von Weizen und Reis durch zwei Arten von Linsen (kleine grüne Eston und rote Linsen) in Lebensmittelprodukten (Muffins und Chilis) auf das Sättigungsgefühl und die Nahrungsaufnahme bei gesunden Erwachsenen für insgesamt 6 Studienbehandlungen untersucht . Es werden insgesamt 3 bis 6 Studienbesuche (entsprechend dem Verzehr aller Muffins und/oder aller Chilis) stattfinden, bei denen die Teilnehmer eine der Studienbehandlungen konsumieren und anschließend über 180 Minuten Sättigungsfragebögen ausfüllen, um die Sättigung als subjektive Appetitempfindungen (Hunger, Völlegefühl, Verlangen zu essen und voraussichtlicher Nahrungsverbrauch). Nach 180 Minuten erhalten die Teilnehmer nach Belieben Pizza und Mineralwasser, die sie konsumieren können, bis sie für ein Maß an gewogener Nahrungsaufnahme angenehm satt sind. Am Ende jedes Studienbesuchs erhalten die Teilnehmer eine Lebensmittelwaage und werden angewiesen, alle für den Rest des Tages konsumierten Speisen und Getränke zu wiegen und aufzuzeichnen, um die 24-Stunden-Energieaufnahme zu messen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
24

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Kanada, N1G 2W1
        • Human Nutraceutical Research Unit

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Männchen und Weibchen
  • Alter 18 bis 40 Jahre alt
  • BMI 20-30 kg/m2

Ausschlusskriterien:

  • Blutdruck über 140/90 mmHg
  • Schwerwiegender medizinischer Zustand, einschließlich einer Vorgeschichte von AIDS oder Hepatitis
  • Medizinisches oder chirurgisches Ereignis, das einen Krankenhausaufenthalt innerhalb von 3 Monaten nach Randomisierung erfordert
  • Jegliche Medikamenteneinnahme mit Ausnahme einer stabilen Dosis (3 Monate) von oralen Kontrazeptiva, Blutdruck- oder Statin-Medikamenten
  • Tabakkonsum
  • Verwendung von probiotischen Nahrungsergänzungsmitteln
  • Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln mit Ballaststoffen
  • Natürliche Gesundheitsprodukte (NHPs) zur glykämischen Kontrolle (alle anderen NHPs sind in Ordnung, solange sie 3 Monate stabil sind)
  • Pulskonsum von mehr als 4 Portionen pro Woche
  • Nahrungsmittelallergie oder lebensbedrohliche Nicht-Nahrungsmittelallergie
  • Schwanger oder stillend
  • Alkoholkonsum von mehr als 14 Getränken pro Woche oder mehr als 4 Getränken pro Sitzung
  • Kürzlicher oder beabsichtigter erheblicher Gewichtsverlust oder Gewichtszunahme (mehr als 4 kg in den letzten 3 Monaten)
  • Elite-Athleten
  • Schichtarbeiter
  • Frühstücks-Skipper
  • Erzielen Sie mehr als 11, 9 oder 8 auf den Skalen „Kognitive Zurückhaltung“, „Enthemmung“ und „Hunger“ des Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ).
  • Abneigung gegen Tiefkühlpizza

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: Kleiner Muffin mit grünen Linsen
Sonstiges: Kleiner Muffin mit grünen Linsen
Verzehr von kleinen Muffins mit grünen Linsen; Verzehr von Pizzatestessen ad libitum nach 180 Minuten
EXPERIMENTAL: Geteilter Muffin mit roten Linsen
Sonstiges: Geteilter Muffin mit roten Linsen
Verzehr von geteiltem Muffin mit roten Linsen; Verzehr von Pizzatestessen ad libitum nach 180 Minuten
PLACEBO_COMPARATOR: Weizen-Muffin
Sonstiges: Weizen-Muffin
Verzehr von Weizen-Muffins; Verzehr von Pizzatestessen ad libitum nach 180 Minuten
EXPERIMENTAL: Kleine grüne Linsen-Chili
Sonstiges: Kleine grüne Linsen-Chili
Verzehr von kleinen grünen Linsen-Chili; Verzehr von Pizzatestessen ad libitum nach 180 Minuten
EXPERIMENTAL: Gespaltene Rote-Linsen-Chili
Sonstiges: Gespaltene Rote-Linsen-Chili
Verzehr von gespaltenem rotem Linsen-Chili; Verzehr von Pizzatestessen ad libitum nach 180 Minuten
PLACEBO_COMPARATOR: Reis-Chili
Sonstiges: Reis-Chili
Verzehr von Reis-Chili; Verzehr von Pizzatestessen ad libitum nach 180 Minuten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sättigung
Zeitfenster: Akut: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 und 180 Minuten nach Einnahme der Behandlung
Das Sättigungsgefühl wird mit 100 mm visuellen Analogskalen (VAS) gemessen, die Appetitempfindungen von Hunger, Völlegefühl, Verlangen zu essen und voraussichtlichen Konsum bewerten
Akut: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 und 180 Minuten nach Einnahme der Behandlung
Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Akut: 180 Minuten nach Einnahme der Behandlung
Die Nahrungsaufnahme wird in Kilokalorien unter Verwendung einer ad libitum-Käsepizza-Testmahlzeit gemessen
Akut: 180 Minuten nach Einnahme der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
24-Stunden-Energieaufnahme
Zeitfenster: Akut: 24 Stunden
Die 24-Stunden-Energieaufnahme wird gemessen, indem den Teilnehmern elektronische Lebensmittelwaagen zur Verfügung gestellt werden, um alle Lebensmittel und Getränke, die für den Rest des Tages nach Verlassen des Studienbesuchs konsumiert werden, zu wiegen und aufzuzeichnen
Akut: 24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Guelph

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Agriculture and Agri-Food Canada
Saskatchewan Pulse Growers
Pulse Canada

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
8. Februar 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
9. Februar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. April 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
19. Dezember 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Dezember 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • REB16-12-883

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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