Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av livsmedelsprodukter som innehåller linser på mättnad och matintag

15 december 2018 uppdaterad av: Alison Duncan, University of Guelph

Effekterna av linsinnehållande livsmedelsprodukter på mättnad och matintag hos friska vuxna

Lentils Satiety-studien kommer att undersöka effekterna av att ersätta vete och ris med två typer av linser i livsmedel (muffins och chili) på mättnad och matintag hos friska vuxna.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Lentils Satiety-studien kommer att undersöka effekterna av att ersätta vete och ris med två typer av linser (liten grön Eston och röd split) inom livsmedelsprodukter (muffins och chili) på mättnad och matintag hos friska vuxna, för totalt 6 studiebehandlingar . Totalt 3 till 6 studiebesök (motsvarande att konsumera alla muffins och/eller alla chili) kommer att äga rum där deltagarna kommer att konsumera en av studiebehandlingarna och därefter fylla i mättnadsformulär under 180 minuter för att mäta mättnad som subjektiva aptitförnimmelser (hunger, mättnad, lust att äta och framtida matkonsumtion). Vid 180 minuter kommer deltagarna att få ad libitum pizza och vatten på flaska att konsumera tills de är bekvämt mätta för ett mått av vägt matintag. I slutet av varje studiebesök kommer deltagarna att få en matvåg och instrueras att väga och registrera all mat och dryck som konsumeras under resten av dagen för ett mått på 24-timmars energiintag.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
24

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Kanada, N1G 2W1
        • Human Nutraceutical Research Unit

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska hanar och honor
  • Ålder 18 till 40 år
  • BMI 20-30 kg/m2

Exklusions kriterier:

  • Blodtryck högre än 140/90 mmHg
  • Stort medicinskt tillstånd inklusive en historia av AIDS eller hepatit
  • Medicinsk eller kirurgisk händelse som kräver sjukhusvistelse inom 3 månader efter randomisering
  • All medicinanvändning förutom stabil dos (3 månader) av orala preventivmedel, blodtrycks- eller statinmediciner
  • Användning av tobak
  • Användning av probiotikatillskott
  • Användning av kostfibertillskott
  • Naturliga hälsoprodukter (NHPs) som används för glykemisk kontroll (alla andra NHPs är ok, så länge de är stabila i 3 månader)
  • Pulskonsumtion större än 4 portioner per vecka
  • Livsmedelsallergi eller icke-livsmedelsallergi
  • Gravid eller ammande
  • Alkoholkonsumtion av mer än 14 drinkar per vecka eller mer än 4 drinkar per sittning
  • Nyligen eller avsedd betydande viktminskning eller ökning (mer än 4 kg under de senaste 3 månaderna)
  • Elitidrottare
  • Skiftarbetare
  • Frukostskeppare
  • Poäng högre än 11, 9 eller 8 på trefaktorsätningsfrågeformuläret (TFEQ) kognitiv återhållsamhet, disinhibition respektive hungerskalan
  • Ogillar fryst pizza

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
EXPERIMENTELL: Liten grön linsmuffin
Övrig: Liten grön linsmuffin
Konsumtion av liten grön linsmuffins; konsumtion av ad libitum pizzatestmåltid efter 180 minuter
EXPERIMENTELL: Delad röd linsmuffin
Övrig: Delad röd linsmuffin
Konsumtion av delad röd linsmuffins; konsumtion av ad libitum pizzatestmåltid efter 180 minuter
PLACEBO_COMPARATOR: Vetemuffins
Övrig: Vetemuffins
Konsumtion av vetemuffins; konsumtion av ad libitum pizzatestmåltid efter 180 minuter
EXPERIMENTELL: Liten grön lins chili
Övrig: Liten grön lins chili
Konsumtion av små gröna linser chili; konsumtion av ad libitum pizzatestmåltid efter 180 minuter
EXPERIMENTELL: Delad röd lins chili
Övrig: Delad röd lins chili
Konsumtion av delad röd lins chili; konsumtion av ad libitum pizzatestmåltid efter 180 minuter
PLACEBO_COMPARATOR: Ris Chili
Övrig: Ris Chili
Konsumtion av ris chili; konsumtion av ad libitum pizzatestmåltid efter 180 minuter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mättnad
Tidsram: Akut: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 och 180 minuter efter behandlingskonsumtion
Mättnad kommer att mätas med hjälp av 100 mm visuella analoga skalor (VAS) som betygsätter aptitkänslan av hunger, mättnad, lust att äta och framtida konsumtion
Akut: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 och 180 minuter efter behandlingskonsumtion
Matintag
Tidsram: Akut: 180 minuter efter konsumtion av behandlingen
Matintag kommer att mätas som kilokalorier med hjälp av en ad libitum ostpizzaprovmåltid
Akut: 180 minuter efter konsumtion av behandlingen

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
24-timmars energiintag
Tidsram: Akut: 24 timmar
24-timmars energiintag kommer att mätas genom att tillhandahålla elektroniska matvågar till deltagarna för att väga och registrera all mat och dryck som konsumeras under resten av dagen efter att de lämnat studiebesöket
Akut: 24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
University of Guelph

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
Agriculture and Agri-Food Canada
Saskatchewan Pulse Growers
Pulse Canada

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 maj 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
8 februari 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
9 februari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
20 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
20 april 2017

Första postat (FAKTISK)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
25 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
19 december 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
15 december 2018

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 december 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • REB16-12-883

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar