Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ produktów spożywczych zawierających soczewicę na uczucie sytości i spożycie żywności

15 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Alison Duncan, University of Guelph

Wpływ produktów spożywczych zawierających soczewicę na uczucie sytości i spożycie pokarmu u zdrowych osób dorosłych

Badanie Lentil Satiety zbada wpływ zastąpienia pszenicy i ryżu dwoma rodzajami soczewicy w produktach spożywczych (babeczki i papryczki chilli) na uczucie sytości i spożycie pokarmu u zdrowych osób dorosłych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

W badaniu Lentil Satiety zbadany zostanie wpływ zastąpienia pszenicy i ryżu dwoma rodzajami soczewicy (mała zielona Eston i czerwona split) w produktach spożywczych (muffinach i papryczkach chili) na uczucie sytości i spożycie pokarmu u zdrowych osób dorosłych, łącznie przez 6 badanych zabiegów . Łącznie odbędzie się 3 do 6 wizyt badawczych (odpowiadających spożyciu wszystkich babeczek i/lub wszystkich papryczek chilli), podczas których uczestnicy spożyją jedną z badanych kuracji, a następnie wypełnią kwestionariusze sytości w ciągu 180 minut, aby zmierzyć uczucie sytości jako subiektywne odczucia apetytu (głód, uczucie sytości, chęć jedzenia i przewidywane spożycie pokarmu). Po 180 minutach uczestnicy otrzymają pizzę ad libitum i butelkowaną wodę do spożycia, dopóki nie będą wystarczająco syci, aby przyjąć odważoną porcję jedzenia. Na koniec każdej wizyty studyjnej uczestnicy otrzymają wagę spożywczą i zostaną poinstruowani, aby zważyć i zapisać całe jedzenie i napoje spożyte przez pozostałą część dnia w celu pomiaru 24-godzinnego spożycia energii.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
24

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Kanada, N1G 2W1
        • Human Nutraceutical Research Unit

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowe samce i samice
  • Wiek od 18 do 40 lat
  • BMI 20-30kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • Ciśnienie krwi większe niż 140/90 mmHg
  • Poważny stan chorobowy, w tym AIDS lub zapalenie wątroby w wywiadzie
  • Zdarzenie medyczne lub chirurgiczne wymagające hospitalizacji w ciągu 3 miesięcy od randomizacji
  • Stosowanie jakichkolwiek leków z wyjątkiem stałych dawek (3 miesiące) doustnych środków antykoncepcyjnych, leków na ciśnienie krwi lub statyn
  • Używanie tytoniu
  • Stosowanie suplementu probiotycznego
  • Stosowanie suplementów błonnika pokarmowego
  • Naturalne produkty zdrowotne (NHP) stosowane do kontroli glikemii (wszystkie inne NHP są w porządku, o ile są stabilne przez 3 miesiące)
  • Zużycie impulsowe większe niż 4 porcje tygodniowo
  • Alergia pokarmowa lub zagrażająca życiu alergia niezwiązana z żywnością
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Spożycie alkoholu powyżej 14 drinków tygodniowo lub więcej niż 4 drinki podczas jednego posiedzenia
  • Niedawna lub zamierzona znaczna utrata lub przyrost masy ciała (ponad 4 kg w ciągu ostatnich 3 miesięcy)
  • Elitarni sportowcy
  • Pracownicy zmianowi
  • Skipperzy śniadaniowi
  • Uzyskaj więcej niż 11, 9 lub 8 punktów odpowiednio w skali Powściągliwości poznawczej, Odhamowania i Głodu w Trójczynnikowym Kwestionariuszu Odżywiania (TFEQ)
  • Niechęć do mrożonej pizzy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: Mały Muffin Z Zielonej Soczewicy
Inny: Mały Muffin Z Zielonej Soczewicy
Spożycie małej muffinki z zielonej soczewicy; spożycie testowego posiłku pizzy ad libitum po 180 minutach
EKSPERYMENTALNY: Muffinka z czerwonej soczewicy
Inny: Muffinka z czerwonej soczewicy
Spożycie muffina z czerwonej soczewicy; spożycie testowego posiłku pizzy ad libitum po 180 minutach
PLACEBO_COMPARATOR: Muffin Pszenny
Inny: Muffin Pszenny
Spożycie bułki pszennej; spożycie testowego posiłku pizzy ad libitum po 180 minutach
EKSPERYMENTALNY: Mała Zielona Soczewica Chili
Inny: Mała Zielona Soczewica Chili
Spożycie małej zielonej soczewicy chili; spożycie testowego posiłku pizzy ad libitum po 180 minutach
EKSPERYMENTALNY: Chili z czerwonej soczewicy
Inny: Chili z czerwonej soczewicy
Spożycie podzielonej czerwonej soczewicy chili; spożycie testowego posiłku pizzy ad libitum po 180 minutach
PLACEBO_COMPARATOR: Ryż Chili
Inny: Ryż Chili
Spożycie chili ryżowego; spożycie testowego posiłku pizzy ad libitum po 180 minutach

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sytość
Ramy czasowe: Ostre: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 i 180 minut po spożyciu zabiegu
Sytość będzie mierzona za pomocą 100-milimetrowej wizualnej skali analogowej (VAS) oceniającej apetyt, uczucie głodu, sytości, chęci jedzenia i potencjalnej konsumpcji
Ostre: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 i 180 minut po spożyciu zabiegu
Spożycie żywności
Ramy czasowe: Ostre: 180 minut po spożyciu preparatu
Spożycie pokarmu będzie mierzone w kilokaloriach przy użyciu testowego posiłku pizzy z serem ad libitum
Ostre: 180 minut po spożyciu preparatu

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
24-godzinne spożycie energii
Ramy czasowe: Ostre: 24 godziny
24-godzinne spożycie energii będzie mierzone poprzez dostarczenie uczestnikom elektronicznej wagi do ważenia i rejestrowania całego jedzenia i napojów spożywanych przez resztę dnia po opuszczeniu wizyty studyjnej
Ostre: 24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Guelph

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Agriculture and Agri-Food Canada
Saskatchewan Pulse Growers
Pulse Canada

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 maja 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
8 lutego 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
9 lutego 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
20 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
25 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
19 grudnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 grudnia 2018

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • REB16-12-883

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami