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Os efeitos de produtos alimentícios contendo lentilha na saciedade e na ingestão de alimentos

15 de dezembro de 2018 atualizado por: Alison Duncan, University of Guelph

Os efeitos de produtos alimentícios contendo lentilha na saciedade e ingestão de alimentos em adultos saudáveis

O estudo Lentil Satiety examinará os efeitos da substituição do trigo e do arroz por dois tipos de lentilhas em produtos alimentícios (bolinhos e pimentas) na saciedade e na ingestão de alimentos em adultos saudáveis.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

O estudo Lentil Satiety examinará os efeitos da substituição do trigo e do arroz por dois tipos de lentilhas (eston verde pequeno e split vermelho) em produtos alimentícios (muffins e pimentas) na saciedade e ingestão de alimentos em adultos saudáveis, para um total de 6 tratamentos de estudo . Um total de 3 a 6 visitas do estudo (correspondente a consumir todos os muffins e/ou todos os pimentões) ocorrerá onde os participantes consumirão um dos tratamentos do estudo e, subsequentemente, preencherão questionários de saciedade durante 180 minutos para medir a saciedade como sensações subjetivas de apetite (fome, saciedade, desejo de comer e consumo alimentar prospectivo). Aos 180 minutos, os participantes receberão pizza ad libitum e água engarrafada para consumir até que estejam confortavelmente cheios para uma medida de ingestão de alimentos pesados. No final de cada visita do estudo, os participantes receberão uma balança de alimentos e serão instruídos a pesar e registrar todos os alimentos e bebidas consumidos no restante do dia para medir a ingestão de energia de 24 horas.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
24

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Canadá, N1G 2W1
        • Human Nutraceutical Research Unit

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Machos e fêmeas saudáveis
  • Idade 18 a 40 anos
  • IMC 20-30 kg/m2

Critério de exclusão:

  • Pressão arterial maior que 140/90 mmHg
  • Condição médica grave, incluindo história de AIDS ou hepatite
  • Evento médico ou cirúrgico que requer hospitalização dentro de 3 meses após a randomização
  • Uso de qualquer medicamento, exceto dose estável (3 meses) de anticoncepcionais orais, medicamentos para pressão arterial ou estatinas
  • Uso do tabaco
  • Uso de suplemento probiótico
  • Uso de suplemento de fibra dietética
  • Produtos naturais de saúde (NHPs) usados ​​para controle glicêmico (todos os outros NHPs estão ok, desde que estáveis ​​por 3 meses)
  • Consumo de pulso superior a 4 porções por semana
  • Alergia alimentar ou alergia não alimentar com risco de vida
  • Grávida ou amamentando
  • Consumo de álcool superior a 14 drinques por semana ou superior a 4 drinques por sessão
  • Perda ou ganho de peso significativo recente ou intencional (maior que 4kg nos últimos 3 meses)
  • atletas de elite
  • Trabalhadores por turnos
  • Capitães de café da manhã
  • Pontuação superior a 11, 9 ou 8 nas escalas de Restrição Cognitiva, Desinibição e Fome do Questionário de Alimentação de Três Fatores (TFEQ), respectivamente
  • Não gosto de pizza congelada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
EXPERIMENTAL: Muffin de Lentilha Verde Pequeno
Outro: Muffin de Lentilha Verde Pequeno
Consumo de bolinho de lentilha verde pequeno; consumo de refeição teste de pizza ad libitum após 180 minutos
EXPERIMENTAL: Muffin de Lentilha Vermelha Dividida
Outro: Muffin de Lentilha Vermelha Dividida
Consumo de muffin de lentilha vermelha; consumo de refeição teste de pizza ad libitum após 180 minutos
PLACEBO_COMPARATOR: Muffin de Trigo
Outro: Muffin de Trigo
Consumo de muffin de trigo; consumo de refeição teste de pizza ad libitum após 180 minutos
EXPERIMENTAL: Chili de lentilha verde pequeno
Outro: Chili de lentilha verde pequeno
Consumo de pimentão de lentilha verde pequeno; consumo de refeição teste de pizza ad libitum após 180 minutos
EXPERIMENTAL: Pimenta de lentilha vermelha dividida
Outro: Pimenta de lentilha vermelha dividida
Consumo de pimentão de lentilha vermelha; consumo de refeição teste de pizza ad libitum após 180 minutos
PLACEBO_COMPARATOR: Arroz Chili
Outro: Arroz Chili
Consumo de chili de arroz; consumo de refeição teste de pizza ad libitum após 180 minutos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Saciedade
Prazo: Aguda: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 e 180 minutos após o consumo do tratamento
A saciedade será medida usando escalas visuais analógicas (VAS) de 100 mm, avaliando sensações de apetite de fome, saciedade, desejo de comer e consumo prospectivo
Aguda: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 e 180 minutos após o consumo do tratamento
Ingestão de alimentos
Prazo: Aguda: 180 minutos após o consumo do tratamento
A ingestão de alimentos será medida em quilocalorias usando uma refeição de teste de pizza de queijo ad libitum
Aguda: 180 minutos após o consumo do tratamento

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo de energia em 24 horas
Prazo: Aguda: 24 horas
A ingestão de energia de 24 horas será medida fornecendo balanças eletrônicas de alimentos aos participantes para pesar e registrar todos os alimentos e bebidas consumidos pelo resto do dia após a saída da visita do estudo
Aguda: 24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Guelph

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Agriculture and Agri-Food Canada
Saskatchewan Pulse Growers
Pulse Canada

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de maio de 2017

Conclusão Primária (REAL)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
8 de fevereiro de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
9 de fevereiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
20 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
20 de abril de 2017

Primeira postagem (REAL)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
25 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
19 de dezembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
15 de dezembro de 2018

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de dezembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • REB16-12-883

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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