Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky potravinářských výrobků obsahujících čočku na sytost a příjem potravy

15. prosince 2018 aktualizováno: Alison Duncan, University of Guelph

Účinky potravinových výrobků obsahujících čočku na sytost a příjem potravy u zdravých dospělých

Studie Lentil Satiety bude zkoumat účinky nahrazení pšenice a rýže dvěma typy čočky v potravinářských produktech (muffiny a chilli) na sytost a příjem potravy u zdravých dospělých.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Studie Lentil Satiety bude zkoumat účinky nahrazení pšenice a rýže dvěma typy čočky (malá zelená estonská a červená dělená) v potravinářských produktech (muffiny a chilli) na sytost a příjem potravy u zdravých dospělých, celkem v 6 studijních léčebných postupech. . Uskuteční se celkem 3 až 6 studijních návštěv (odpovídajících konzumaci všech muffinů a/nebo všech chilli papriček), kdy účastníci konzumují jednu ze studijních procedur a následně po dobu 180 minut vyplňují dotazníky sytosti, aby se změřila sytost jako subjektivní pocity chuti k jídlu (hlad, hlad, plnost, chuť k jídlu a budoucí konzumace jídla). Ve 180 minutě dostanou účastníci ad libitum pizzu a balenou vodu ke konzumaci, dokud nebudou pohodlně sytí pro měření váženého příjmu potravy. Na konci každé studijní návštěvy dostanou účastníci potravinovou váhu a instruují, aby vážili a zaznamenávali veškeré jídlo a pití zkonzumované po zbytek dne pro měření energetického příjmu za 24 hodin.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
24

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Kanada, N1G 2W1
        • Human Nutraceutical Research Unit

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví muži a ženy
  • Věk 18 až 40 let
  • BMI 20-30 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • Krevní tlak vyšší než 140/90 mmHg
  • Závažný zdravotní stav včetně anamnézy AIDS nebo hepatitidy
  • Lékařská nebo chirurgická událost vyžadující hospitalizaci do 3 měsíců od randomizace
  • Jakékoli užívání léků s výjimkou stabilních dávek (3 měsíce) perorální antikoncepce, léků na krevní tlak nebo statinů
  • Užívání tabáku
  • Užívání probiotických doplňků
  • Použití doplňků stravy s vlákninou
  • Přírodní produkty pro zdraví (NHP) používané pro kontrolu glykémie (všechny ostatní NHP jsou v pořádku, pokud jsou stabilní po dobu 3 měsíců)
  • Pulzní spotřeba větší než 4 porce týdně
  • Potravinová alergie nebo nepotravinová život ohrožující alergie
  • Těhotné nebo kojící
  • Spotřeba alkoholu více než 14 nápojů za týden nebo více než 4 nápoje na posezení
  • Nedávný nebo zamýšlený významný úbytek nebo nárůst hmotnosti (více než 4 kg za předchozí 3 měsíce)
  • Elitní sportovci
  • Pracovníci na směny
  • Snídaňoví kapitáni
  • Skóre vyšší než 11, 9 nebo 8 na stupnici kognitivního omezení, dezinhibice a hladu (TFEQ) v dotazníku Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ).
  • Nechuť k mražené pizze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Malý muffin ze zelené čočky
Jiný: Malý muffin ze zelené čočky
Konzumace malého muffinu ze zelené čočky; konzumace testovacího jídla pizzy ad libitum po 180 minutách
EXPERIMENTÁLNÍ: Dělený muffin z červené čočky
Jiný: Dělený muffin z červené čočky
Konzumace děleného muffinu z červené čočky; konzumace testovacího jídla pizzy ad libitum po 180 minutách
PLACEBO_COMPARATOR: Pšeničný muffin
Jiný: Pšeničný muffin
Konzumace pšeničného muffinu; konzumace testovacího jídla pizzy ad libitum po 180 minutách
EXPERIMENTÁLNÍ: Chilli malé zelené čočky
Jiný: Chilli malé zelené čočky
Konzumace malé zelené čočky chilli; konzumace testovacího jídla pizzy ad libitum po 180 minutách
EXPERIMENTÁLNÍ: Dělené chilli z červené čočky
Jiný: Dělené chilli z červené čočky
Konzumace chilli štípané červené čočky; konzumace testovacího jídla pizzy ad libitum po 180 minutách
PLACEBO_COMPARATOR: Chilli rýže
Jiný: Chilli rýže
Konzumace chilli rýže; konzumace testovacího jídla pizzy ad libitum po 180 minutách

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sytost
Časové okno: Akutní: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 a 180 minut po konzumaci ošetření
Sytost bude měřena pomocí 100mm vizuální analogové stupnice (VAS) hodnotící chuť k jídlu pocity hladu, plnosti, touhy po jídle a potenciální konzumace
Akutní: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 a 180 minut po konzumaci ošetření
Příjem potravy
Časové okno: Akutní: 180 minut po aplikaci ošetření
Příjem potravy bude měřen jako kilokalorie za použití ad libitum sýrové pizzy testovací jídlo
Akutní: 180 minut po aplikaci ošetření

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
24hodinový příjem energie
Časové okno: Akutní: 24 hodin
24hodinový energetický příjem bude měřen tak, že se účastníkům poskytne elektronické potravinové váhy pro zvážení a zaznamenávání veškerého jídla a pití zkonzumovaného po zbytek dne po ukončení studijní návštěvy.
Akutní: 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Guelph

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Agriculture and Agri-Food Canada
Saskatchewan Pulse Growers
Pulse Canada

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. května 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
8. února 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
9. února 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
20. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. dubna 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
19. prosince 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. prosince 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • REB16-12-883

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Příjem potravy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení