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Cohorte multiprovinciale pour l'hypertension (MUCH)

21 janvier 2020 mis à jour par: Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases

Cohorte multiprovinciale pour l'hypertension en Chine

Le but de cette étude est de construire une cohorte spécialisée dans l'hypertension en utilisant des normes et des spécifications uniformes. Cette étude a collecté en temps opportun des informations cliniques multidimensionnelles grâce aux dossiers médicaux électroniques, à la santé mobile, à l'intégration de données, à l'informatique et aux techniques informatiques modernes, reliant les données autodéclarées et les plates-formes de données volumineuses de différentes sources pour obtenir en temps opportun les données d'incidence et de mortalité, et intégrant l'hypertension échantillons de cohorte et les dossiers cliniques associés systématiquement, afin de constituer une cohorte spécialisée de 30 000 personnes souffrant d'hypertension avec des données phénotypiques fines et des échantillons de sang/d'urine, jusqu'à présent pour soutenir le développement de la recherche médicale précise et des industries connexes.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Inconnue

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Observationnel

Inscription (Anticipé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
30000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.

Lieux d'étude

  • Chine
      • Beijing, Chine
        • Recrutement
        • Beijing Anzhen Hospital
      • Beijing, Chine
        • Recrutement
        • Beijing Tiantan Hospital
        • Contact:
          • Caixia Guo
      • Beijing, Chine
        • Recrutement
        • Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
        • Contact:
          • Fang Liu
      • Chongqing, Chine
        • Recrutement
        • Southwest Hospital, China
        • Contact:
          • Xinghua Zhang
      • Guangzhou, Chine
        • Actif, ne recrute pas
        • Nanfang Hospital of Southern Medical University
      • Shanghai, Chine
        • Actif, ne recrute pas
        • Ruijin Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

clinique de soins primaires et échantillon communautaire

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique de l'hypertension
  • plus de 18 ans
  • je signe le consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • avec une maladie grave mettant la vie en danger, comme une tumeur grave ou le SIDA
  • grossesse ou femmes allaitantes, ou prévoyez de tomber enceinte dans six mois,
  • avec des troubles mentaux graves
  • participer à des essais cliniques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte

Groupe / Cohorte

Groupe ou sous-groupe de participants à une étude observationnelle dont les résultats biomédicaux ou sanitaires sont évalués.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Cohorte d'hypertension en milieu hospitalier
Médicament: Agents antihypertenseurs
Thérapie unique ou combinée avec cinq types d'agents antihypertenseurs, tels que les inhibiteurs des canaux Ca, les inhibiteurs de l'ECA, les ARA, les diurétiques ou les bêta-bloquants.
Autre: Facteurs de risque cardiovasculaire
Différents niveaux de facteurs de risque cardiovasculaire associés à la génétique, aux environnements et aux modes de vie.
Cohorte d'hypertension communautaire
Médicament: Agents antihypertenseurs
Thérapie unique ou combinée avec cinq types d'agents antihypertenseurs, tels que les inhibiteurs des canaux Ca, les inhibiteurs de l'ECA, les ARA, les diurétiques ou les bêta-bloquants.
Autre: Facteurs de risque cardiovasculaire
Différents niveaux de facteurs de risque cardiovasculaire associés à la génétique, aux environnements et aux modes de vie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Point final composite des événements cardiovasculaires et cérébrovasculaires majeurs
Délai: De la date d'inscription jusqu'à la date du premier événement documenté ou la date du décès suite à des événements cardiovasculaires et cérébrovasculaires, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 3 ans
Point final composite des événements cardiovasculaires et cérébrovasculaires majeurs
De la date d'inscription jusqu'à la date du premier événement documenté ou la date du décès suite à des événements cardiovasculaires et cérébrovasculaires, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 3 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nouvelle apparition d'événements cardiovasculaires
Délai: De la date d'inscription jusqu'à la date du premier événement documenté ou la date du décès suite à des événements cardiovasculaires et cérébrovasculaires, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 3 ans
Nouvelle apparition d'événements cardiovasculaires
De la date d'inscription jusqu'à la date du premier événement documenté ou la date du décès suite à des événements cardiovasculaires et cérébrovasculaires, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 3 ans
Nouvelle apparition d'AVC
Délai: De la date d'inscription jusqu'à la date du premier événement documenté ou la date du décès suite à des événements cardiovasculaires et cérébrovasculaires, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 3 ans
Nouvelle apparition d'AVC
De la date d'inscription jusqu'à la date du premier événement documenté ou la date du décès suite à des événements cardiovasculaires et cérébrovasculaires, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 3 ans
Décès total
Délai: De la date d'inscription jusqu'à la date du décès, toutes causes confondues, évalué jusqu'à 3 ans
Décès total
De la date d'inscription jusqu'à la date du décès, toutes causes confondues, évalué jusqu'à 3 ans
Saignement majeur
Délai: De la date d'inscription jusqu'à la date du premier événement documenté ou la date du décès suite à des événements cardiovasculaires et cérébrovasculaires, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 3 ans
Saignement majeur
De la date d'inscription jusqu'à la date du premier événement documenté ou la date du décès suite à des événements cardiovasculaires et cérébrovasculaires, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 3 ans
Fibrillation auriculaire
Délai: De la date d'inscription jusqu'à la date du premier événement documenté ou la date du décès suite à des événements cardiovasculaires et cérébrovasculaires, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 3 ans
Fibrillation auriculaire
De la date d'inscription jusqu'à la date du premier événement documenté ou la date du décès suite à des événements cardiovasculaires et cérébrovasculaires, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 3 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
Beijing Tiantan Hospital
Southwest Hospital, China
Nanfang Hospital of Southern Medical University
Ruijin Hospital
Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Jing Liu, MD,PhD, Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
3 juillet 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
4 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
10 mai 2017

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
12 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
22 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
21 janvier 2020

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 2016YFC0900902

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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