Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Multiprovinsiell kohort för högt blodtryck (MYCKET)

21 januari 2020 uppdaterad av: Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases

Multiprovinsiell kohort för högt blodtryck i Kina

Syftet med denna studie är att konstruera en specialiserad kohort för hypertoni med hjälp av enhetliga standarder och specifikationer. Denna studie samlade i rätt tid multidimensionell klinisk information genom elektroniska medicinska journaler, mobil hälsa, dataintegration, informatik och moderna datortekniker, länkade självrapporterade data och big data-plattformar från olika källor för att i tid få fram incidens- och dödlighetsdata och integrera hypertoni kohortprover och tillhörande kliniska journaler systematiskt, för att bygga en 30-tusen specialiserad kohort för hypertoni med fina fenotypiska data och blod-/urinprover, hittills för att ge stöd för utvecklingen av exakt medicinforskning och relaterade industrier.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Okänd

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Observationell

Inskrivning (Förväntat)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
30000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.

Studieorter

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Rekrytering
        • Beijing Anzhen Hospital
      • Beijing, Kina
        • Rekrytering
        • Beijing Tiantan Hospital
        • Kontakt:
          • Caixia Guo
      • Beijing, Kina
        • Rekrytering
        • Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
        • Kontakt:
          • Fang Liu
      • Chongqing, Kina
        • Rekrytering
        • Southwest Hospital, China
        • Kontakt:
          • Xinghua Zhang
      • Guangzhou, Kina
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Nanfang Hospital of Southern Medical University
      • Shanghai, Kina
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Ruijin Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

primärvårdsklinik och samhällsprov

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av hypertoni
  • över 18 år gammal
  • underteckna det informerade samtycket

Exklusions kriterier:

  • med livshotande svår sjukdom, såsom svår tumör eller AIDS
  • gravida eller ammande kvinnor, eller planerar att bli gravida inom ett halvår,
  • med svåra psykiska störningar
  • deltar i kliniska prövningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort

Grupp / Kohort

En grupp eller undergrupp av deltagare i en observationsstudie som bedöms för biomedicinska eller hälsomässiga resultat.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Sjukhusbaserad hypertonikohort
Läkemedel: Antihypertensiva medel
Enstaka eller kombinationsbehandling med fem typer av antihypertensiva medel, såsom Ca-kanalblockerare, ACE-hämmare, ARB, diuretika eller betablockerare.
Övrig: Kardiovaskulära riskfaktorer
Olika nivåer av kardiovaskulära riskfaktorer associerade med genetik, miljöer och livsstilar.
Samhällsbaserad hypertonikohort
Läkemedel: Antihypertensiva medel
Enstaka eller kombinationsbehandling med fem typer av antihypertensiva medel, såsom Ca-kanalblockerare, ACE-hämmare, ARB, diuretika eller betablockerare.
Övrig: Kardiovaskulära riskfaktorer
Olika nivåer av kardiovaskulära riskfaktorer associerade med genetik, miljöer och livsstilar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sammansatt slutpunkt för stora kardiovaskulära och cerebrovaskulära händelser
Tidsram: Från inskrivningsdatum till datum för första dokumenterade händelse eller dödsdatum från kardiovaskulära och cerebrovaskulära händelser, beroende på vilket som inträffade först, bedömd upp till 3 år
Sammansatt slutpunkt för stora kardiovaskulära och cerebrovaskulära händelser
Från inskrivningsdatum till datum för första dokumenterade händelse eller dödsdatum från kardiovaskulära och cerebrovaskulära händelser, beroende på vilket som inträffade först, bedömd upp till 3 år

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nyuppkomst av kardiovaskulära händelser
Tidsram: Från inskrivningsdatum till datum för första dokumenterade händelse eller dödsdatum från kardiovaskulära och cerebrovaskulära händelser, beroende på vilket som inträffade först, bedömd upp till 3 år
Nyuppkomst av kardiovaskulära händelser
Från inskrivningsdatum till datum för första dokumenterade händelse eller dödsdatum från kardiovaskulära och cerebrovaskulära händelser, beroende på vilket som inträffade först, bedömd upp till 3 år
Nystart av stroke
Tidsram: Från inskrivningsdatum till datum för första dokumenterade händelse eller dödsdatum från kardiovaskulära och cerebrovaskulära händelser, beroende på vilket som inträffade först, bedömd upp till 3 år
Nystart av stroke
Från inskrivningsdatum till datum för första dokumenterade händelse eller dödsdatum från kardiovaskulära och cerebrovaskulära händelser, beroende på vilket som inträffade först, bedömd upp till 3 år
Total död
Tidsram: Från inskrivningsdatum till datum för dödsfall av alla orsaker, bedömd upp till 3 år
Total död
Från inskrivningsdatum till datum för dödsfall av alla orsaker, bedömd upp till 3 år
Stor blödning
Tidsram: Från inskrivningsdatum till datum för första dokumenterade händelse eller dödsdatum från kardiovaskulära och cerebrovaskulära händelser, beroende på vilket som inträffade först, bedömd upp till 3 år
Stor blödning
Från inskrivningsdatum till datum för första dokumenterade händelse eller dödsdatum från kardiovaskulära och cerebrovaskulära händelser, beroende på vilket som inträffade först, bedömd upp till 3 år
Förmaksflimmer
Tidsram: Från inskrivningsdatum till datum för första dokumenterade händelse eller dödsdatum från kardiovaskulära och cerebrovaskulära händelser, beroende på vilket som inträffade först, bedömd upp till 3 år
Förmaksflimmer
Från inskrivningsdatum till datum för första dokumenterade händelse eller dödsdatum från kardiovaskulära och cerebrovaskulära händelser, beroende på vilket som inträffade först, bedömd upp till 3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
Beijing Tiantan Hospital
Southwest Hospital, China
Nanfang Hospital of Southern Medical University
Ruijin Hospital
Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Jing Liu, MD,PhD, Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
3 juli 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 december 2020

Avslutad studie (Förväntat)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
4 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
10 maj 2017

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
12 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
22 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
21 januari 2020

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 2016YFC0900902

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar