Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multiprovinční kohorta pro hypertenzi (MUCH)

21. ledna 2020 aktualizováno: Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases

Multiprovinční kohorta pro hypertenzi v Číně

Účelem této studie je vytvořit specializovanou kohortu na hypertenzi za použití jednotných standardů a specifikací. Tato studie včas shromáždila multidimenzionální klinické informace prostřednictvím elektronických lékařských záznamů, mobilního zdraví, integrace dat, informatiky a moderních počítačových technik, propojila samostatně vykazovaná data a platformy velkých dat z různých zdrojů za účelem včasného získání údajů o incidenci a úmrtnosti a integrovala hypertenzi. kohortové vzorky a související klinické záznamy systematicky, aby bylo možné vybudovat 30 tisíc specializovanou kohortu na hypertenzi s jemnými fenotypovými daty a vzorky krve/moči, a poskytnout tak podporu pro rozvoj precizního lékařského výzkumu a souvisejících odvětví.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
30000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína
        • Nábor
        • Beijing Anzhen Hospital
      • Beijing, Čína
        • Nábor
        • Beijing Tiantan Hospital
        • Kontakt:
          • Caixia Guo
      • Beijing, Čína
        • Nábor
        • Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
        • Kontakt:
          • Fang Liu
      • Chongqing, Čína
        • Nábor
        • Southwest Hospital, China
        • Kontakt:
          • Xinghua Zhang
      • Guangzhou, Čína
        • Aktivní, ne nábor
        • Nanfang Hospital of Southern Medical University
      • Shanghai, Čína
        • Aktivní, ne nábor
        • Ruijin Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

klinika primární péče a vzorek komunity

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnóza hypertenze
  • starší 18 let
  • podepište informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • s život ohrožujícím závažným onemocněním, jako je těžký nádor nebo AID
  • těhotné nebo kojící ženy nebo plánují otěhotnět do půl roku,
  • s těžkými duševními poruchami
  • účast na klinických studiích

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Kohorta nemocniční hypertenze
Lék: Antihypertenziva
Samostatná nebo kombinovaná léčba pěti typy antihypertenziv, jako jsou blokátory Ca kanálů, ACE inhibitory, ARB, diuretika nebo beta-blokátory.
Jiný: Kardiovaskulární rizikové faktory
Různá úroveň kardiovaskulárních rizikových faktorů spojených s genetikou, prostředím a životním stylem.
Komunitní kohorta hypertenze
Lék: Antihypertenziva
Samostatná nebo kombinovaná léčba pěti typy antihypertenziv, jako jsou blokátory Ca kanálů, ACE inhibitory, ARB, diuretika nebo beta-blokátory.
Jiný: Kardiovaskulární rizikové faktory
Různá úroveň kardiovaskulárních rizikových faktorů spojených s genetikou, prostředím a životním stylem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složený koncový bod velkých kardiovaskulárních a cerebrovaskulárních příhod
Časové okno: Od data zařazení do data první zdokumentované příhody nebo data úmrtí na kardiovaskulární a cerebrovaskulární příhody, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 3 let
Složený koncový bod velkých kardiovaskulárních a cerebrovaskulárních příhod
Od data zařazení do data první zdokumentované příhody nebo data úmrtí na kardiovaskulární a cerebrovaskulární příhody, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 3 let

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nový nástup kardiovaskulárních příhod
Časové okno: Od data zařazení do data první zdokumentované příhody nebo data úmrtí na kardiovaskulární a cerebrovaskulární příhody, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 3 let
Nový nástup kardiovaskulárních příhod
Od data zařazení do data první zdokumentované příhody nebo data úmrtí na kardiovaskulární a cerebrovaskulární příhody, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 3 let
Nový nástup mrtvice
Časové okno: Od data zařazení do data první zdokumentované příhody nebo data úmrtí na kardiovaskulární a cerebrovaskulární příhody, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 3 let
Nový nástup mrtvice
Od data zařazení do data první zdokumentované příhody nebo data úmrtí na kardiovaskulární a cerebrovaskulární příhody, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 3 let
Totální smrt
Časové okno: Od data zápisu do data úmrtí ze všech příčin, hodnoceno do 3 let
Totální smrt
Od data zápisu do data úmrtí ze všech příčin, hodnoceno do 3 let
Velké krvácení
Časové okno: Od data zařazení do data první zdokumentované příhody nebo data úmrtí na kardiovaskulární a cerebrovaskulární příhody, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 3 let
Velké krvácení
Od data zařazení do data první zdokumentované příhody nebo data úmrtí na kardiovaskulární a cerebrovaskulární příhody, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 3 let
Fibrilace síní
Časové okno: Od data zařazení do data první zdokumentované příhody nebo data úmrtí na kardiovaskulární a cerebrovaskulární příhody, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 3 let
Fibrilace síní
Od data zařazení do data první zdokumentované příhody nebo data úmrtí na kardiovaskulární a cerebrovaskulární příhody, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 3 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Beijing Tiantan Hospital
Southwest Hospital, China
Nanfang Hospital of Southern Medical University
Ruijin Hospital
Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Jing Liu, MD,PhD, Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
3. července 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
4. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
12. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
22. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. ledna 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2016YFC0900902

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Antihypertenziva

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení