Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multiprovinciaal cohort voor hypertensie (VEEL)

21 januari 2020 bijgewerkt door: Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases

Multiprovinciaal cohort voor hypertensie in China

Het doel van deze studie is om een ​​gespecialiseerd cohort voor hypertensie samen te stellen met behulp van uniforme normen en specificaties. Deze studie verzamelde tijdig multidimensionale klinische informatie via elektronische medische dossiers, mobiele gezondheid, gegevensintegratie, informatica en moderne computertechnieken, waarbij zelfgerapporteerde gegevens en big data-platforms uit verschillende bronnen werden gekoppeld om tijdig de incidentie- en mortaliteitsgegevens te verkrijgen, en hypertensie te integreren cohortmonsters en de bijbehorende klinische gegevens systematisch, om een ​​30.000 hypertensie gespecialiseerd cohort op te bouwen met fijne fenotypische gegevens en bloed-/urinemonsters, tot nu toe om ondersteuning te bieden voor de ontwikkeling van nauwkeurig medisch onderzoek en aanverwante industrieën.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Onbekend

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
30000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

  • China
      • Beijing, China
        • Werving
        • Beijing Anzhen Hospital
      • Beijing, China
        • Werving
        • Beijing Tiantan Hospital
        • Contact:
          • Caixia Guo
      • Beijing, China
        • Werving
        • Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
        • Contact:
          • Fang Liu
      • Chongqing, China
        • Werving
        • Southwest Hospital, China
        • Contact:
          • Xinghua Zhang
      • Guangzhou, China
        • Actief, niet wervend
        • Nanfang Hospital of Southern Medical University
      • Shanghai, China
        • Actief, niet wervend
        • Ruijin Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

eerstelijnskliniek en gemeenschapssteekproef

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van hypertensie
  • ouder dan 18 jaar
  • ti de geïnformeerde toestemming ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  • met een levensbedreigende ernstige ziekte, zoals een ernstige tumor of aids
  • zwangerschap of vrouwen die borstvoeding geven, of van plan zijn binnen een half jaar zwanger te worden,
  • met ernstige psychische stoornissen
  • deelname aan klinische proeven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Ziekenhuisgebaseerde hypertensiecohort
Geneesmiddel: Antihypertensiva
Enkelvoudige of combinatietherapie met vijf soorten antihypertensiva, zoals Ca-kanaalblokkers, ACE-remmers, ARB's, diuretica of bètablokkers.
Ander: Cardiovasculaire risicofactoren
Verschillende niveaus van cardiovasculaire risicofactoren geassocieerd met genetica, omgevingen en levensstijlen.
Op de gemeenschap gebaseerd hypertensiecohort
Geneesmiddel: Antihypertensiva
Enkelvoudige of combinatietherapie met vijf soorten antihypertensiva, zoals Ca-kanaalblokkers, ACE-remmers, ARB's, diuretica of bètablokkers.
Ander: Cardiovasculaire risicofactoren
Verschillende niveaus van cardiovasculaire risicofactoren geassocieerd met genetica, omgevingen en levensstijlen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Samengesteld eindpunt van belangrijke cardiovasculaire en cerebrovasculaire gebeurtenissen
Tijdsspanne: Vanaf de datum van inschrijving tot de datum van het eerste gedocumenteerde voorval of de datum van overlijden als gevolg van cardiovasculaire en cerebrovasculaire voorvallen, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 3 jaar
Samengesteld eindpunt van belangrijke cardiovasculaire en cerebrovasculaire gebeurtenissen
Vanaf de datum van inschrijving tot de datum van het eerste gedocumenteerde voorval of de datum van overlijden als gevolg van cardiovasculaire en cerebrovasculaire voorvallen, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nieuw begin van cardiovasculaire gebeurtenissen
Tijdsspanne: Vanaf de datum van inschrijving tot de datum van het eerste gedocumenteerde voorval of de datum van overlijden als gevolg van cardiovasculaire en cerebrovasculaire voorvallen, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 3 jaar
Nieuw begin van cardiovasculaire gebeurtenissen
Vanaf de datum van inschrijving tot de datum van het eerste gedocumenteerde voorval of de datum van overlijden als gevolg van cardiovasculaire en cerebrovasculaire voorvallen, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 3 jaar
Nieuw begin van een beroerte
Tijdsspanne: Vanaf de datum van inschrijving tot de datum van het eerste gedocumenteerde voorval of de datum van overlijden als gevolg van cardiovasculaire en cerebrovasculaire voorvallen, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 3 jaar
Nieuw begin van een beroerte
Vanaf de datum van inschrijving tot de datum van het eerste gedocumenteerde voorval of de datum van overlijden als gevolg van cardiovasculaire en cerebrovasculaire voorvallen, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 3 jaar
Totale dood
Tijdsspanne: Vanaf de datum van inschrijving tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, beoordeeld tot 3 jaar
Totale dood
Vanaf de datum van inschrijving tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, beoordeeld tot 3 jaar
Grote bloeding
Tijdsspanne: Vanaf de datum van inschrijving tot de datum van het eerste gedocumenteerde voorval of de datum van overlijden als gevolg van cardiovasculaire en cerebrovasculaire voorvallen, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 3 jaar
Grote bloeding
Vanaf de datum van inschrijving tot de datum van het eerste gedocumenteerde voorval of de datum van overlijden als gevolg van cardiovasculaire en cerebrovasculaire voorvallen, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 3 jaar
Boezemfibrilleren
Tijdsspanne: Vanaf de datum van inschrijving tot de datum van het eerste gedocumenteerde voorval of de datum van overlijden als gevolg van cardiovasculaire en cerebrovasculaire voorvallen, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 3 jaar
Boezemfibrilleren
Vanaf de datum van inschrijving tot de datum van het eerste gedocumenteerde voorval of de datum van overlijden als gevolg van cardiovasculaire en cerebrovasculaire voorvallen, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Beijing Tiantan Hospital
Southwest Hospital, China
Nanfang Hospital of Southern Medical University
Ruijin Hospital
Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Jing Liu, MD,PhD, Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
3 juli 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 december 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
4 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
10 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
12 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
22 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
21 januari 2020

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 2016YFC0900902

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen