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Coorte multiprovinciale per l'ipertensione (MUCH)

21 gennaio 2020 aggiornato da: Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases

Coorte multiprovinciale per l'ipertensione in Cina

Lo scopo di questo studio è costruire una coorte specializzata in ipertensione utilizzando standard e specifiche uniformi. Questo studio ha raccolto tempestivamente informazioni cliniche multidimensionali attraverso cartelle cliniche elettroniche, salute mobile, integrazione dei dati, informatica e moderne tecniche informatiche, collegando dati auto-riportati e piattaforme di big data da diverse fonti per ottenere tempestivamente i dati di incidenza e mortalità e integrando l'ipertensione campioni di coorte e le relative cartelle cliniche in modo sistematico, al fine di costruire una coorte specializzata di 30mila ipertensione con dati fenotipici fini e campioni di sangue/urina, finora per fornire supporto allo sviluppo della ricerca medica precisa e delle industrie correlate.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Sconosciuto

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
30000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina
        • Reclutamento
        • Beijing Anzhen Hospital
      • Beijing, Cina
        • Reclutamento
        • Beijing Tiantan Hospital
        • Contatto:
          • Caixia Guo
      • Beijing, Cina
        • Reclutamento
        • Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
        • Contatto:
          • Fang Liu
      • Chongqing, Cina
        • Reclutamento
        • Southwest Hospital, China
        • Contatto:
          • Xinghua Zhang
      • Guangzhou, Cina
        • Attivo, non reclutante
        • Nanfang Hospital of Southern Medical University
      • Shanghai, Cina
        • Attivo, non reclutante
        • Ruijin Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

clinica di cure primarie e campione di comunità

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica dell'ipertensione
  • oltre 18 anni
  • firmare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • con malattie gravi potenzialmente letali, come tumori gravi o AIDS
  • donne in gravidanza o in allattamento, o pianificare una gravidanza entro sei mesi,
  • con gravi disturbi mentali
  • partecipazione a sperimentazioni cliniche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Coorte di ipertensione ospedaliera
Droga: Agenti antipertensivi
Terapia singola o combinata con cinque tipi di agenti antipertensivi, come Ca-antagonisti, ACE-inibitori, sartani, diuretici o beta-bloccanti.
Altro: Fattori di rischio cardiovascolare
Diversi livelli di fattori di rischio cardiovascolare associati a genetica, ambienti e stili di vita.
Coorte di ipertensione su base comunitaria
Droga: Agenti antipertensivi
Terapia singola o combinata con cinque tipi di agenti antipertensivi, come Ca-antagonisti, ACE-inibitori, sartani, diuretici o beta-bloccanti.
Altro: Fattori di rischio cardiovascolare
Diversi livelli di fattori di rischio cardiovascolare associati a genetica, ambienti e stili di vita.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Endpoint composito dei principali eventi cardiovascolari e cerebrovascolari
Lasso di tempo: Dalla data di arruolamento fino alla data del primo evento documentato o alla data del decesso per eventi cardiovascolari e cerebrovascolari, a seconda di quale si sia verificato per primo, valutato fino a 3 anni
Endpoint composito dei principali eventi cardiovascolari e cerebrovascolari
Dalla data di arruolamento fino alla data del primo evento documentato o alla data del decesso per eventi cardiovascolari e cerebrovascolari, a seconda di quale si sia verificato per primo, valutato fino a 3 anni

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Nuova insorgenza di eventi cardiovascolari
Lasso di tempo: Dalla data di arruolamento fino alla data del primo evento documentato o alla data del decesso per eventi cardiovascolari e cerebrovascolari, a seconda di quale si sia verificato per primo, valutato fino a 3 anni
Nuova insorgenza di eventi cardiovascolari
Dalla data di arruolamento fino alla data del primo evento documentato o alla data del decesso per eventi cardiovascolari e cerebrovascolari, a seconda di quale si sia verificato per primo, valutato fino a 3 anni
Nuova insorgenza di ictus
Lasso di tempo: Dalla data di arruolamento fino alla data del primo evento documentato o alla data del decesso per eventi cardiovascolari e cerebrovascolari, a seconda di quale si sia verificato per primo, valutato fino a 3 anni
Nuova insorgenza di ictus
Dalla data di arruolamento fino alla data del primo evento documentato o alla data del decesso per eventi cardiovascolari e cerebrovascolari, a seconda di quale si sia verificato per primo, valutato fino a 3 anni
Morte totale
Lasso di tempo: Dalla data di iscrizione fino alla data di morte per qualsiasi causa, valutata fino a 3 anni
Morte totale
Dalla data di iscrizione fino alla data di morte per qualsiasi causa, valutata fino a 3 anni
Sanguinamento maggiore
Lasso di tempo: Dalla data di arruolamento fino alla data del primo evento documentato o alla data del decesso per eventi cardiovascolari e cerebrovascolari, a seconda di quale si sia verificato per primo, valutato fino a 3 anni
Sanguinamento maggiore
Dalla data di arruolamento fino alla data del primo evento documentato o alla data del decesso per eventi cardiovascolari e cerebrovascolari, a seconda di quale si sia verificato per primo, valutato fino a 3 anni
Fibrillazione atriale
Lasso di tempo: Dalla data di arruolamento fino alla data del primo evento documentato o alla data del decesso per eventi cardiovascolari e cerebrovascolari, a seconda di quale si sia verificato per primo, valutato fino a 3 anni
Fibrillazione atriale
Dalla data di arruolamento fino alla data del primo evento documentato o alla data del decesso per eventi cardiovascolari e cerebrovascolari, a seconda di quale si sia verificato per primo, valutato fino a 3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Beijing Tiantan Hospital
Southwest Hospital, China
Nanfang Hospital of Southern Medical University
Ruijin Hospital
Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Jing Liu, MD,PhD, Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
3 luglio 2017

Completamento primario (Anticipato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 dicembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
4 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
12 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
22 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
21 gennaio 2020

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2016YFC0900902

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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