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Multiprovinzielle Kohorte für Bluthochdruck (MUCH)

21. Januar 2020 aktualisiert von: Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases

Multiprovinzielle Kohorte für Bluthochdruck in China

Der Zweck dieser Studie besteht darin, eine auf Bluthochdruck spezialisierte Kohorte unter Verwendung einheitlicher Standards und Spezifikationen zu erstellen. Diese Studie sammelte zeitnah mehrdimensionale klinische Informationen durch elektronische Krankenakten, mobile Gesundheit, Datenintegration, Informatik und moderne Computertechniken, verknüpfte selbst gemeldete Daten und Big-Data-Plattformen aus verschiedenen Quellen, um die Inzidenz- und Mortalitätsdaten zeitnah zu erhalten, und integrierte Bluthochdruck Kohortenproben und die damit verbundenen klinischen Aufzeichnungen systematisch, um eine 30.000 auf Bluthochdruck spezialisierte Kohorte mit feinen phänotypischen Daten und Blut-/Urinproben aufzubauen und so die Entwicklung der Präzisionsmedizinforschung und verwandter Industrien zu unterstützen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
30000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • China
      • Beijing, China
        • Rekrutierung
        • Beijing Anzhen Hospital
      • Beijing, China
        • Rekrutierung
        • Beijing Tiantan Hospital
        • Kontakt:
          • Caixia Guo
      • Beijing, China
        • Rekrutierung
        • Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
        • Kontakt:
          • Fang Liu
      • Chongqing, China
        • Rekrutierung
        • Southwest Hospital, China
        • Kontakt:
          • Xinghua Zhang
      • Guangzhou, China
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Nanfang Hospital of Southern Medical University
      • Shanghai, China
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Ruijin Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Grundversorgungsklinik und Gemeinschaftsstichprobe

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose von Bluthochdruck
  • über 18 Jahre alt
  • Ich unterschreibe die Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • mit lebensbedrohlichen schweren Erkrankungen, wie z. B. einem schweren Tumor oder AIDS
  • schwangere oder stillende Frauen oder planen, innerhalb eines halben Jahres schwanger zu werden,
  • mit schweren psychischen Störungen
  • Teilnahme an klinischen Studien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kohorte für Bluthochdruck im Krankenhaus
Arzneimittel: Antihypertensiva
Einzel- oder Kombinationstherapie mit fünf Arten von blutdrucksenkenden Mitteln, wie Ca-Kanal-Blockern, ACE-Hemmern, ARBs, Diuretika oder Betablockern.
Sonstiges: Kardiovaskuläre Risikofaktoren
Unterschiedliches Ausmaß an kardiovaskulären Risikofaktoren im Zusammenhang mit Genetik, Umwelt und Lebensstil.
Community-basierte Kohorte für Bluthochdruck
Arzneimittel: Antihypertensiva
Einzel- oder Kombinationstherapie mit fünf Arten von blutdrucksenkenden Mitteln, wie Ca-Kanal-Blockern, ACE-Hemmern, ARBs, Diuretika oder Betablockern.
Sonstiges: Kardiovaskuläre Risikofaktoren
Unterschiedliches Ausmaß an kardiovaskulären Risikofaktoren im Zusammenhang mit Genetik, Umwelt und Lebensstil.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammengesetzter Endpunkt schwerwiegender kardiovaskulärer und zerebrovaskulärer Ereignisse
Zeitfenster: Vom Datum der Einschreibung bis zum Datum des ersten dokumentierten Ereignisses oder dem Datum des Todes aufgrund kardiovaskulärer und zerebrovaskulärer Ereignisse, je nachdem, was zuerst eintrat, werden bis zu 3 Jahre bewertet
Zusammengesetzter Endpunkt schwerwiegender kardiovaskulärer und zerebrovaskulärer Ereignisse
Vom Datum der Einschreibung bis zum Datum des ersten dokumentierten Ereignisses oder dem Datum des Todes aufgrund kardiovaskulärer und zerebrovaskulärer Ereignisse, je nachdem, was zuerst eintrat, werden bis zu 3 Jahre bewertet

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neuauftreten kardiovaskulärer Ereignisse
Zeitfenster: Vom Datum der Einschreibung bis zum Datum des ersten dokumentierten Ereignisses oder dem Datum des Todes aufgrund kardiovaskulärer und zerebrovaskulärer Ereignisse, je nachdem, was zuerst eintrat, werden bis zu 3 Jahre bewertet
Neuauftreten kardiovaskulärer Ereignisse
Vom Datum der Einschreibung bis zum Datum des ersten dokumentierten Ereignisses oder dem Datum des Todes aufgrund kardiovaskulärer und zerebrovaskulärer Ereignisse, je nachdem, was zuerst eintrat, werden bis zu 3 Jahre bewertet
Neuer Schlaganfall
Zeitfenster: Vom Datum der Einschreibung bis zum Datum des ersten dokumentierten Ereignisses oder dem Datum des Todes aufgrund kardiovaskulärer und zerebrovaskulärer Ereignisse, je nachdem, was zuerst eintrat, werden bis zu 3 Jahre bewertet
Neuer Schlaganfall
Vom Datum der Einschreibung bis zum Datum des ersten dokumentierten Ereignisses oder dem Datum des Todes aufgrund kardiovaskulärer und zerebrovaskulärer Ereignisse, je nachdem, was zuerst eintrat, werden bis zu 3 Jahre bewertet
Totaler Tod
Zeitfenster: Vom Datum der Einschreibung bis zum Datum des Todes jeglicher Ursache, bewertet bis zu 3 Jahre
Totaler Tod
Vom Datum der Einschreibung bis zum Datum des Todes jeglicher Ursache, bewertet bis zu 3 Jahre
Starke Blutung
Zeitfenster: Vom Datum der Einschreibung bis zum Datum des ersten dokumentierten Ereignisses oder dem Datum des Todes aufgrund kardiovaskulärer und zerebrovaskulärer Ereignisse, je nachdem, was zuerst eintrat, werden bis zu 3 Jahre bewertet
Starke Blutung
Vom Datum der Einschreibung bis zum Datum des ersten dokumentierten Ereignisses oder dem Datum des Todes aufgrund kardiovaskulärer und zerebrovaskulärer Ereignisse, je nachdem, was zuerst eintrat, werden bis zu 3 Jahre bewertet
Vorhofflimmern
Zeitfenster: Vom Datum der Einschreibung bis zum Datum des ersten dokumentierten Ereignisses oder dem Datum des Todes aufgrund kardiovaskulärer und zerebrovaskulärer Ereignisse, je nachdem, was zuerst eintrat, werden bis zu 3 Jahre bewertet
Vorhofflimmern
Vom Datum der Einschreibung bis zum Datum des ersten dokumentierten Ereignisses oder dem Datum des Todes aufgrund kardiovaskulärer und zerebrovaskulärer Ereignisse, je nachdem, was zuerst eintrat, werden bis zu 3 Jahre bewertet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Beijing Tiantan Hospital
Southwest Hospital, China
Nanfang Hospital of Southern Medical University
Ruijin Hospital
Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Jing Liu, MD,PhD, Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
3. Juli 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
22. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2016YFC0900902

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hypertonie

Klinische Studien zur Antihypertensiva

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