Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multi-provinsiell kohort for hypertensjon (MYE)

21. januar 2020 oppdatert av: Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases

Multi-provinsiell kohort for hypertensjon i Kina

Hensikten med denne studien er å konstruere en spesialisert kohort for hypertensjon ved å bruke enhetlige standarder og spesifikasjoner. Denne studien samlet betimelig multidimensjonal klinisk informasjon gjennom elektroniske medisinske journaler, mobil helse, dataintegrasjon, informatikk og moderne datateknikker, koblet sammen selvrapporterte data og store dataplattformer fra forskjellige kilder for å skaffe data om forekomst og dødelighet i tide, og integrering av hypertensjon kohortprøver og tilhørende kliniske poster systematisk, for å bygge en 30-tusen hypertensjon spesialisert kohort med fine fenotypiske data og blod/urinprøver, så langt for å gi støtte til utvikling av presis medisinforskning og relaterte industrier.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Ukjent

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
30000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Beijing Anzhen Hospital
      • Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Beijing Tiantan Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Caixia Guo
      • Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Fang Liu
      • Chongqing, Kina
        • Rekruttering
        • Southwest Hospital, China
        • Ta kontakt med:
          • Xinghua Zhang
      • Guangzhou, Kina
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Nanfang Hospital of Southern Medical University
      • Shanghai, Kina
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Ruijin Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

primærhelseklinikk og samfunnsprøve

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av hypertensjon
  • over 18 år
  • signere det informerte samtykket

Ekskluderingskriterier:

  • med livstruende alvorlig sykdom, som alvorlig svulst eller AIDS
  • gravide eller ammende kvinner, eller planlegger å bli gravide innen et halvt år,
  • med alvorlige psykiske lidelser
  • deltar i kliniske studier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Sykehusbasert hypertensjonskohort
Legemiddel: Antihypertensive midler
Enkelt- eller kombinasjonsbehandling med fem typer antihypertensive midler, slik som Ca-kanalblokkere, ACE-hemmere, ARB, diuretika eller betablokkere.
Annen: Kardiovaskulære risikofaktorer
Ulikt nivå av kardiovaskulære risikofaktorer knyttet til genetikk, miljøer og livsstil.
Samfunnsbasert hypertensjonskohort
Legemiddel: Antihypertensive midler
Enkelt- eller kombinasjonsbehandling med fem typer antihypertensive midler, slik som Ca-kanalblokkere, ACE-hemmere, ARB, diuretika eller betablokkere.
Annen: Kardiovaskulære risikofaktorer
Ulikt nivå av kardiovaskulære risikofaktorer knyttet til genetikk, miljøer og livsstil.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammensatt endepunkt for store kardiovaskulære og cerebrovaskulære hendelser
Tidsramme: Fra registreringsdato til dato for første dokumenterte hendelse eller dødsdato fra kardiovaskulære og cerebrovaskulære hendelser, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 3 år
Sammensatt endepunkt for store kardiovaskulære og cerebrovaskulære hendelser
Fra registreringsdato til dato for første dokumenterte hendelse eller dødsdato fra kardiovaskulære og cerebrovaskulære hendelser, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 3 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nyoppståtte kardiovaskulære hendelser
Tidsramme: Fra registreringsdato til dato for første dokumenterte hendelse eller dødsdato fra kardiovaskulære og cerebrovaskulære hendelser, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 3 år
Nyoppståtte kardiovaskulære hendelser
Fra registreringsdato til dato for første dokumenterte hendelse eller dødsdato fra kardiovaskulære og cerebrovaskulære hendelser, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 3 år
Nyoppstått hjerneslag
Tidsramme: Fra registreringsdato til dato for første dokumenterte hendelse eller dødsdato fra kardiovaskulære og cerebrovaskulære hendelser, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 3 år
Nyoppstått hjerneslag
Fra registreringsdato til dato for første dokumenterte hendelse eller dødsdato fra kardiovaskulære og cerebrovaskulære hendelser, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 3 år
Total død
Tidsramme: Fra innmeldingsdato til dødsdato av alle årsaker, vurdert opp til 3 år
Total død
Fra innmeldingsdato til dødsdato av alle årsaker, vurdert opp til 3 år
Store blødninger
Tidsramme: Fra registreringsdato til dato for første dokumenterte hendelse eller dødsdato fra kardiovaskulære og cerebrovaskulære hendelser, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 3 år
Store blødninger
Fra registreringsdato til dato for første dokumenterte hendelse eller dødsdato fra kardiovaskulære og cerebrovaskulære hendelser, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 3 år
Atrieflimmer
Tidsramme: Fra registreringsdato til dato for første dokumenterte hendelse eller dødsdato fra kardiovaskulære og cerebrovaskulære hendelser, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 3 år
Atrieflimmer
Fra registreringsdato til dato for første dokumenterte hendelse eller dødsdato fra kardiovaskulære og cerebrovaskulære hendelser, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Beijing Tiantan Hospital
Southwest Hospital, China
Nanfang Hospital of Southern Medical University
Ruijin Hospital
Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Jing Liu, MD,PhD, Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
3. juli 2017

Primær fullføring (Forventet)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. desember 2020

Studiet fullført (Forventet)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
4. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
10. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
12. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
22. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
21. januar 2020

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 2016YFC0900902

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Kliniske studier på Antihypertensive midler

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger