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Cohorte Multiprovincial para Hipertensión (MUCH)

21 de enero de 2020 actualizado por: Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases

Cohorte multiprovincial para la hipertensión en China

El propósito de este estudio es construir una cohorte especializada en hipertensión usando estándares y especificaciones uniformes. Este estudio recopiló oportunamente información clínica multidimensional a través de registros médicos electrónicos, salud móvil, integración de datos, informática y técnicas modernas de computación, vinculando datos autoinformados y plataformas de big data de diferentes fuentes para obtener oportunamente los datos de incidencia y mortalidad, e integrando la hipertensión. Muestras de cohortes y los registros clínicos asociados de forma sistemática, con el fin de construir una cohorte especializada en hipertensión de 30 mil con datos fenotípicos finos y muestras de sangre/orina, hasta el momento para brindar apoyo para el desarrollo de investigación de medicina precisa e industrias relacionadas.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Desconocido

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Anticipado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
30000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Yue Qi, PhD
  • Número de teléfono: +861064456324
  • Correo electrónico: qiyue_bjcn@163.com

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
      • Beijing, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Beijing Anzhen Hospital
      • Beijing, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Beijing Tiantan Hospital
        • Contacto:
          • Caixia Guo
      • Beijing, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
        • Contacto:
          • Fang Liu
      • Chongqing, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Southwest Hospital, China
        • Contacto:
          • Xinghua Zhang
      • Guangzhou, Porcelana
        • Activo, no reclutando
        • Nanfang Hospital of Southern Medical University
      • Shanghai, Porcelana
        • Activo, no reclutando
        • Ruijin Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

clínica de atención primaria y muestra comunitaria

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico de hipertensión
  • mayores de 18 años
  • firmar el consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • con una enfermedad grave potencialmente mortal, como un tumor grave o SIDA
  • mujeres embarazadas o lactantes, o planean quedar embarazadas dentro de medio año,
  • con trastornos mentales severos
  • participando en ensayos clínicos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Cohorte de hipertensión hospitalaria
Droga: Agentes antihipertensivos
Terapia única o combinada con cinco tipos de agentes antihipertensivos, como bloqueadores de los canales de Ca, inhibidores de la ECA, ARB, diuréticos o betabloqueantes.
Otro: Factores de riesgo cardiovascular
Distinto nivel de factores de riesgo cardiovascular asociados a la genética, entornos y estilos de vida.
Cohorte de hipertensión basada en la comunidad
Droga: Agentes antihipertensivos
Terapia única o combinada con cinco tipos de agentes antihipertensivos, como bloqueadores de los canales de Ca, inhibidores de la ECA, ARB, diuréticos o betabloqueantes.
Otro: Factores de riesgo cardiovascular
Distinto nivel de factores de riesgo cardiovascular asociados a la genética, entornos y estilos de vida.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Punto final compuesto de eventos cardiovasculares y cerebrovasculares mayores
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inscripción hasta la fecha del primer evento documentado o la fecha de la muerte por eventos cardiovasculares y cerebrovasculares, lo que ocurra primero, evaluado hasta 3 años
Punto final compuesto de eventos cardiovasculares y cerebrovasculares mayores
Desde la fecha de inscripción hasta la fecha del primer evento documentado o la fecha de la muerte por eventos cardiovasculares y cerebrovasculares, lo que ocurra primero, evaluado hasta 3 años

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eventos cardiovasculares de nueva aparición
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inscripción hasta la fecha del primer evento documentado o la fecha de la muerte por eventos cardiovasculares y cerebrovasculares, lo que ocurra primero, evaluado hasta 3 años
Eventos cardiovasculares de nueva aparición
Desde la fecha de inscripción hasta la fecha del primer evento documentado o la fecha de la muerte por eventos cardiovasculares y cerebrovasculares, lo que ocurra primero, evaluado hasta 3 años
Accidente cerebrovascular de nueva aparición
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inscripción hasta la fecha del primer evento documentado o la fecha de la muerte por eventos cardiovasculares y cerebrovasculares, lo que ocurra primero, evaluado hasta 3 años
Accidente cerebrovascular de nueva aparición
Desde la fecha de inscripción hasta la fecha del primer evento documentado o la fecha de la muerte por eventos cardiovasculares y cerebrovasculares, lo que ocurra primero, evaluado hasta 3 años
Muerte total
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inscripción hasta la fecha de la muerte por cualquier causa, evaluada hasta 3 años
Muerte total
Desde la fecha de inscripción hasta la fecha de la muerte por cualquier causa, evaluada hasta 3 años
Sangrado mayor
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inscripción hasta la fecha del primer evento documentado o la fecha de la muerte por eventos cardiovasculares y cerebrovasculares, lo que ocurra primero, evaluado hasta 3 años
Sangrado mayor
Desde la fecha de inscripción hasta la fecha del primer evento documentado o la fecha de la muerte por eventos cardiovasculares y cerebrovasculares, lo que ocurra primero, evaluado hasta 3 años
Fibrilación auricular
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inscripción hasta la fecha del primer evento documentado o la fecha de la muerte por eventos cardiovasculares y cerebrovasculares, lo que ocurra primero, evaluado hasta 3 años
Fibrilación auricular
Desde la fecha de inscripción hasta la fecha del primer evento documentado o la fecha de la muerte por eventos cardiovasculares y cerebrovasculares, lo que ocurra primero, evaluado hasta 3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
Beijing Tiantan Hospital
Southwest Hospital, China
Nanfang Hospital of Southern Medical University
Ruijin Hospital
Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Jing Liu, MD,PhD, Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
3 de julio de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
4 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
10 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
12 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
22 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
21 de enero de 2020

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de enero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 2016YFC0900902

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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